Aktiivinen polviproteesitutkimus
perjantai 10. lokakuuta 2025 päivittänyt: Massachusetts Institute of Technology
Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia polviproteesin kliinisiä ja toiminnallisia tuloksia ihmisille, joilla on transfemoraalinen amputaatio kävelyn, vapaan tilan hallinnan ja suoritusmuodon alalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02139
- MIT Media Lab
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Mies tai nainen, ikä 22-65.
- Potilaalle tulee tehdä yksipuolinen transfemoraalinen amputaatio.
- Potilaalla on oltava kyky liikkua vaihtelevalla poljinnopeudella (alaraajaproteesin oletettu toimintataso K3 tai enemmän).
- Potilaalla on oltava riittävä pistorasia laitteen tukemiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset.
- Vaikea rinnakkaissairaus, epätyypillinen luuston anatomia tai huono yleinen fyysinen/psyykkinen terveys, jotka tutkijan näkemyksen mukaan eivät anna koehenkilöstä olla hyvää kandidaattia tutkimukseen (esim. muut sairausprosessit, henkinen kapasiteetti, päihteiden käyttö, lyhentynyt elinajanodote, haavoittuva potilaspopulaatio, BMI >40 jne.).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MIT Powered Knee
Tutkittavat käyttävät MIT-käyttöistä polviproteesia.
|
MIT-moottorilla toimiva polviproteesi, jonka on kehittänyt MIT Biomechatronics Group.
|
|
Ei väliintuloa: Määrätty proteesi
Tutkittavat käyttävät heille määrättyä proteesia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aineenvaihduntakustannukset
Aikaikkuna: Keskimäärin 2 istuntoa viikon aikana
|
Osallistujien kävelyponnistusta mitataan aineenvaihduntakustannuksilla, joita mitataan happi- ja hiilidioksiditasoja mittaavalla maskilla.
|
Keskimäärin 2 istuntoa viikon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maan reaktiovoima
Aikaikkuna: Keskimäärin 2 istuntoa viikon aikana
|
Maan reaktiovoimat mitataan maassa olevien voimalevyjen avulla.
|
Keskimäärin 2 istuntoa viikon aikana
|
|
Kävelykinematiikka
Aikaikkuna: Keskimäärin 2 istuntoa viikon aikana
|
Liikkeenkaappaustiedot kerätään käyttämällä validoitua järjestelmää (esim. Vicon tai vastaava liikkeenkaappausohjelmisto).
Heijastavat merkit asetetaan anatomisiin maamerkkeihin tavallisen kävelymallin mukaisesti.
Kinemaattiset mitat, mukaan lukien nivelkulmat (lonkka, polvi ja nilkka), askelpituus, askelpituus, poljinnopeus ja kävelynopeus, johdetaan.
|
Keskimäärin 2 istuntoa viikon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hugh Herr, PhD, Massachusetts Institute of Technology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 17. huhtikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 17. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 17. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 14. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0804002682
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Aiheen luottamuksellisuus.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .