활성 무릎 보철물 연구
2025년 10월 10일 업데이트: Massachusetts Institute of Technology
연구의 목적은 보행, 여유 공간 조절 및 구현 영역에서 대퇴골 절단 환자를 위한 전동 무릎 보철물의 임상적, 기능적 결과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, 미국, 02139
- MIT Media Lab
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성 연령 22~65세.
- 환자는 일측 경대퇴 절단술을 받아야 합니다.
- 환자는 다양한 속도(예상되는 하지 보철물 기능 수준 K3 이상)로 보행할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
- 환자는 장치를 지지할 수 있는 적절한 소켓을 가지고 있어야 합니다.
제외 기준:
- 임신한 여성.
- 연구자의 의견으로 피험자가 좋은 연구 후보가 되는 것을 허용하지 않을 심각한 동반 질병, 비정형 골격 해부학 또는 열악한 전반적인 신체/정신 건강(예: 기타 질병 과정, 정신 능력, 약물 남용, 기대 수명 단축, 취약한 환자 집단, BMI >40 등).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MIT 파워 무릎
피험자는 MIT 기반 무릎 보철물을 착용합니다.
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MIT Biomechatronics Group이 개발한 MIT 기반 무릎 보철물.
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간섭 없음: 처방된 보철물
피험자는 처방된 보철물을 착용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사 비용
기간: 1주일 동안 평균 2회 세션
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참가자의 걷기 노력은 산소와 이산화탄소 수준을 측정하는 마스크를 사용하여 측정되는 대사 비용을 통해 측정됩니다.
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1주일 동안 평균 2회 세션
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지면 반력
기간: 1주일 동안 평균 2회 세션
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지면 반력은 지면에 있는 힘판을 통해 측정됩니다.
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1주일 동안 평균 2회 세션
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보행 운동학
기간: 1주일 동안 평균 2회 세션
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모션 캡처 데이터는 검증된 시스템(예: Vicon 또는 유사한 모션 캡처 소프트웨어)을 사용하여 수집됩니다.
반사 마커는 표준 보행 모델에 따라 해부학적 랜드마크에 배치됩니다.
관절 각도(엉덩이, 무릎, 발목), 보폭, 보폭, 케이던스, 보행 속도를 포함한 운동학 측정값이 도출됩니다.
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1주일 동안 평균 2회 세션
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hugh Herr, PhD, Massachusetts Institute of Technology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 4월 17일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 17일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0804002682
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
주제 기밀 유지.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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