腹横面ブロック VS.小児鼠径部手術における腸骨鼠径部腸骨下腹ブロック
2024年11月20日 更新者：Mehdi Trifa、Tunis University
腸骨鼠径腸骨下腹（IIIH）神経ブロックは、依然として小児の鼠径部手術後の鎮痛法のゴールドスタンダードです。
腹部横断面（TAP）ブロックは、成人の下腹部手術後に効果的な鎮痛をもたらすことが報告されています。
私たちの研究の目的は、小児の鼠径部手術後の超音波ガイド下 TAP ブロックの鎮痛効果を IIIH 神経ブロックと比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、鼠径部手術後の小児における超音波ガイド下腹部横面（TAP）ブロックの鎮痛効果を腸骨鼠径部腸骨下腹（IIIH）神経ブロックと比較することを目的とした。
この前向き無作為化研究には、ASA I または II に分類され、待機的片側鼠径部手術が予定されている生後 6 か月から 12 歳の小児が含まれていました。
参加者は、標準化された全身麻酔導入後に、TAP ブロックまたはブピバカインを含む IIIH ブロックのいずれかを受けました。
導入後に鎮痛剤は系統的に投与されなかった。
術後の痛みは病院で6時間監視され、CHEOPSスコアが7を超えた場合はパラセタモールが投与され、必要に応じて二次選択肢としてナルブフィンが投与された。
自宅では、両親はPPMPスコアを使用して痛みを評価し、必要に応じてパラセタモールとイブプロフェンを投与しました。
主要アウトカムには、最初の鎮痛要求までの時間と病院および自宅での鎮痛薬の必要性によって決定される術後の鎮痛の質が含まれていました。
測定された二次アウトカムには、ブロック実行期間、親の満足度、合併症の発生率が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tunis、チュニジア、2001
- Bechir Hamza hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 生後6か月から12歳までのお子様
- ASA の物理ステータス 1 または 2
- 片側鼠径部手術予定
除外基準:
- 両側手術または関連処置（例：割礼）を予定している小児
- 親の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：タップグループ
Uktrasound ガイド付き TAP ブロック
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超音波プローブを腋窩中央線に配置し、内腹斜筋と横筋の間の空間に針を挿入し、局所麻酔薬の注射後に筋肉間の筋膜を裂きました。
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他の：IIIHブロック
超音波ガイド下腸骨鼠径部腸骨下腹ブロック
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超音波プローブは、前上腸骨棘の接触点で腹壁上に横方向に配置されました。
針が内腹斜筋と横筋の間の空間に挿入され、麻酔混合物の注入時に筋間筋膜層が分離されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後鎮痛の質：PPMPスコア
時間枠：手術から24時間後
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疼痛スコアによって表される術後鎮痛の質: 親のための術後疼痛測定 (PPMP) スコア、最小値は 0、最大値は 10、6 より高い値は重大な疼痛を示します。
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手術から24時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブロック実行時間
時間枠：ブロックの練習開始から終了まで
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ブロックの練習開始から終了まで
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神経ブロック術に関連した合併症
時間枠：周術期
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血腫、大腿神経への局所麻酔薬の広がり、腹腔内注射など、局所麻酔薬またはブロック技術に関連する合併症...
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周術期
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月1日
一次修了 (実際)
2020年2月27日
研究の完了 (実際)
2020年2月27日
試験登録日
最初に提出
2024年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月20日
最初の投稿 (推定)
2024年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月20日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
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