Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

BLOCCO DEL PIANO ADDOMINALE TRASVERSALE VS. BLOCCO ILIO-IPOGASTRICO ILIO-INGUINAL in CHIRURGIA INGUINALE PEDIATRICA

20 novembre 2024 aggiornato da: Mehdi Trifa, Tunis University
Il blocco del nervo ileo-inguinale ileo-ipogastrico (IIIH) rimane la tecnica analgesica gold standard dopo la chirurgia inguinale nei bambini. È stato segnalato che il blocco del piano addominale trasversale (TAP) fornisce un'analgesia efficace dopo un intervento chirurgico all'addome inferiore negli adulti. Lo scopo del nostro studio era di confrontare l'effetto analgesico del blocco TAP ecoguidato con il blocco del nervo IIIH dopo intervento chirurgico inguinale nei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio mirava a confrontare l'effetto analgesico del blocco del piano addominale trasversale (TAP) ecoguidato con il blocco del nervo ileo-ipogastrico ileo-inguinale (IIIH) nei bambini dopo un intervento chirurgico inguinale. Questo studio prospettico randomizzato ha incluso bambini di età compresa tra sei mesi e dodici anni, classificati come ASA I o II, destinati a chirurgia inguinale unilaterale elettiva. I partecipanti hanno ricevuto un blocco TAP o un blocco IIIH con bupivacaina dopo l'induzione standardizzata dell'anestesia generale. Gli analgesici non sono stati somministrati sistematicamente dopo l'induzione. Il dolore postoperatorio è stato monitorato per sei ore in ospedale e, se il punteggio CHEOPS superava 7, è stato somministrato paracetamolo, con nalbufina come opzione secondaria, se necessario. A casa, i genitori hanno valutato il dolore utilizzando il punteggio PPMP, somministrando paracetamolo e ibuprofene se necessario. Gli esiti primari includevano la qualità dell'analgesia postoperatoria, determinata dal tempo necessario alla prima richiesta di analgesico e dalla necessità di analgesici in ospedale e a casa. Gli esiti secondari misurati includevano la durata del blocco delle prestazioni, la soddisfazione dei genitori e l'incidenza delle complicanze.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tunisia
      • Tunis, Tunisia, 2001
        • Bechir Hamza hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini dai 6 mesi ai 12 anni
  • Stato fisico ASA 1 o 2
  • Programmato per intervento chirurgico inguinale unilaterale

Criteri di esclusione:

  • Bambini in attesa di intervento chirurgico bilaterale o procedure associate (ad esempio, circoncisione)
  • Rifiuto dei genitori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo TAP
Blocco TAP guidato da ultrasuoni
Procedura: Blocco TAP guidato da ultrasuoni
la sonda ecografica è stata posizionata sulla linea medio-ascellare e l'ago è stato inserito nello spazio tra i muscoli obliqui interni e trasversali, dividendo la fascia intermuscolare dopo l'iniezione di anestetico locale.
Altro: Blocco IIIH
Blocco ilio-ipogastrico ileo-inguinale ecoguidato
Procedura: Blocco ileo-ipogatrico ileo-inguinale ecoguidato
la sonda ecografica è stata posizionata trasversalmente sulla parete addominale nel punto di contatto della spina iliaca anterosuperiore. L'ago è stato inserito nello spazio tra i muscoli obliqui interni e trasversali, provocando la separazione degli strati della fascia intermuscolare dopo l'iniezione della miscela anestetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità dell'analgesia postoperatoria: punteggio PPMP
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
La qualità dell'analgesia postoperatoria descritta dal punteggio del dolore: punteggio Postoperative Pain Measure for Parents (PPMP), il valore minimo è 0, il valore massimo 10, un valore superiore a 6 indica un dolore maggiore.
24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Blocca il tempo di esecuzione
Lasso di tempo: Dall'inizio della pratica del blocco fino alla fine
Dall'inizio della pratica del blocco fino alla fine
Complicazioni legate alle tecniche di blocco nervoso
Lasso di tempo: Perioperatorio
Complicazioni legate agli anestetici locali o alla tecnica di blocco come ematoma, diffusione dell'anestetico locale al nervo femorale, iniezione intraperitoneale...
Perioperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tunis University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

27 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

27 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

22 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 012020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco TAP guidato da ultrasuoni

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Belarus

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi