횡단 복부 평면 블록 VS. 소아 서혜부 수술에서의 ILIO-서혜부 ILIO-하복 블록
2024년 11월 20일 업데이트: Mehdi Trifa, Tunis University
장골-서혜부 장골-하복부(IIIH) 신경 차단은 어린이의 서혜부 수술 후 최적의 진통 기술로 남아 있습니다.
횡단 복부 평면(TAP) 블록은 성인의 하복부 수술 후 효과적인 진통을 제공하는 것으로 보고되었습니다.
본 연구의 목적은 소아 서혜부 수술 후 초음파 유도 TAP 차단과 IIIH 신경 차단의 진통 효과를 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 서혜부 수술 후 소아에서 초음파 유도 TAP(횡복횡면) 차단의 진통 효과를 장골-서혜부 장골-하복부(IIIH) 신경 차단과 비교하는 것을 목표로 했습니다.
이 전향적 무작위 연구에는 선택적 일측 서혜부 수술이 예정된 ASA I 또는 II로 분류된 6개월에서 12세 사이의 어린이가 포함되었습니다.
참가자들은 표준화된 전신 마취 유도 후 부피바카인과 함께 TAP 차단 또는 IIIH 차단을 받았습니다.
진통제는 유도 후 체계적으로 투여되지 않았습니다.
수술 후 통증은 병원에서 6시간 동안 모니터링하였고, CHEOPS 점수가 7을 초과하면 파라세타몰을 투여하였고, 필요하다면 2차 옵션으로 날부핀을 투여하였다.
집에서 부모는 PPMP 점수를 사용하여 통증을 평가하고 필요한 경우 파라세타몰과 이부프로펜을 투여했습니다.
일차 결과에는 첫 번째 진통제 요구 시점과 병원 및 가정에서의 진통제 필요성에 따라 결정되는 수술 후 진통 품질이 포함되었습니다.
측정된 이차 결과에는 차단 수행 기간, 부모 만족도 및 합병증 발생률이 포함되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tunis, 튀니지, 2001
- Bechir Hamza hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 6개월부터 12세까지의 어린이
- ASA 물리적 상태 1 또는 2
- 일측 서혜부 수술 예정
제외 기준:
- 양측 수술 또는 관련 시술(예: 포경수술)이 예정된 어린이
- 부모의 거절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 탭 그룹
Uktrasound 유도 TAP 블록
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초음파 탐침을 겨드랑이 중앙선에 놓고 바늘을 내사근과 횡근 사이의 공간에 삽입하여 국소마취제 주입 후 근육간 근막을 분할하였다.
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다른: IIIH 블록
초음파 유도 장골-서혜부 장골-하복부 차단
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초음파 프로브는 전상 장골 척추의 접촉 지점에서 복벽에 가로로 위치했습니다.
내사근과 횡근 사이의 공간에 바늘을 삽입하여 마취 혼합물 주입 시 근육간 근막층이 분리되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 진통의 질 : PPMP 점수
기간: 수술 후 24시간
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통증 점수로 나타내는 수술 후 진통의 질 : PPMP(Postoperative Pain Measure for Parents) 점수는 최소값이 0, 최대값이 10이며, 6보다 크면 심한 통증을 나타냅니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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블록 실행 시간
기간: 블록 연습 시작부터 끝까지
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블록 연습 시작부터 끝까지
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신경차단술과 관련된 합병증
기간: 수술 전후
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혈종, 국소마취제의 대퇴신경 전이, 복강내 주사 등 국소마취나 차단술과 관련된 합병증...
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수술 전후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 27일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 012020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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초음파 유도 TAP 블록에 대한 임상 시험
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Hillel Yaffe Medical Center알려지지 않은
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University of Warmia and Mazury in Olsztyn모병
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Royal College of Surgeons, Ireland모병