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BLOQUEO DEL PLANO ABDOMINAL TRANSVERSAL VS. BLOQUEO ILIO-INGUINAL ILIO-HIPOGÁSTRICO en CIRUGÍA INGUINAL PEDIÁTRICA

20 de noviembre de 2024 actualizado por: Mehdi Trifa, Tunis University
El bloqueo del nervio ilioinguinal iliohipogástrico (IIIH) sigue siendo la técnica analgésica de referencia después de la cirugía inguinal en niños. Se ha informado que el bloqueo del plano abdominal transversal (TAP) proporciona analgesia eficaz después de una cirugía abdominal inferior en adultos. El objetivo de nuestro estudio fue comparar el efecto analgésico del bloqueo TAP guiado por ecografía con el bloqueo del nervio IIIH después de la cirugía inguinal en niños.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio tuvo como objetivo comparar el efecto analgésico del bloqueo del plano abdominal transverso (TAP) guiado por ecografía con el bloqueo del nervio ilioinguinal iliohipogástrico (IIIH) en niños después de una cirugía inguinal. Este estudio prospectivo y aleatorizado incluyó a niños de seis meses a doce años, clasificados como ASA I o II, programados para cirugía inguinal unilateral electiva. Los participantes recibieron un bloqueo TAP o un bloqueo IIIH con bupivacaína después de una inducción estandarizada de anestesia general. No se administraron analgésicos sistemáticamente después de la inducción. El dolor posoperatorio se controló durante seis horas en el hospital y, si la puntuación CHEOPS superaba 7, se administraba paracetamol y, si era necesario, nalbufina como opción secundaria. En casa, los padres evaluaron el dolor mediante la puntuación PPMP, administrando paracetamol e ibuprofeno si era necesario. Los resultados primarios incluyeron la calidad de la analgesia posoperatoria, determinada por el tiempo transcurrido hasta el primer requerimiento de analgésicos y la necesidad de analgésicos en el hospital y en el domicilio. Los resultados secundarios medidos incluyeron la duración del desempeño del bloque, la satisfacción de los padres y la incidencia de complicaciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tunis, Túnez, 2001
        • Bechir Hamza hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 6 meses a 12 años.
  • Estado físico ASA 1 o 2
  • Programado para cirugía inguinal unilateral

Criterios de exclusión:

  • Niños programados para cirugía bilateral o procedimientos asociados (p. ej., circuncisión)
  • Negativa de los padres

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Grupo grifo
Bloqueo TAP guiado por ecografía
la sonda de ultrasonido se colocó en la línea media axilar y la aguja se insertó en el espacio entre los músculos oblicuo interno y transverso, dividiendo la fascia intermuscular después de la inyección de anestésico local.
Otro: Bloque IIIH
Bloqueo ilio-inguinal ilio-hipogástrico guiado por ultrasonido
la sonda de ultrasonido se colocó transversalmente sobre la pared abdominal en el punto de contacto de la espina ilíaca anterosuperior. La aguja se insertó en el espacio entre los músculos oblicuo interno y transversal, provocando la separación de las capas de la fascia intermuscular tras la inyección de la mezcla anestésica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de la analgesia posoperatoria: puntuación PPMP
Periodo de tiempo: 24 h después de la cirugía
La calidad de la analgesia posoperatoria descrita por la puntuación del dolor: puntuación de la Medida del dolor posoperatorio para padres (PPMP), el valor mínimo es 0, el valor máximo 10, un valor superior a 6 indica un dolor importante.
24 h después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de ejecución del bloque
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la práctica del bloque hasta el final
Desde el inicio de la práctica del bloque hasta el final
Complicaciones relacionadas con las técnicas de bloqueo nervioso.
Periodo de tiempo: Perioperatorio
Complicaciones relacionadas con los anestésicos locales o la técnica de bloqueo como hematoma, diseminación del anestésico local al nervio femoral, inyección intraperitoneal...
Perioperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

27 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

27 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

22 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

22 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 012020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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