Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

BLOK PŘÍČNÉ BŘIŠNÍ ROVINY VS. ILIO-INGUINÁLNÍ ILIO-HYPOGASTRICKÝ BLOK v PEDIATRICKÉ INGUINÁLNÍ CHIRURGII

20. listopadu 2024 aktualizováno: Mehdi Trifa, Tunis University
Blokáda ilio-inguinálního ilio-hypogastrického (IIIH) nervu zůstává zlatou standardní analgetickou technikou po tříselné operaci u dětí. Uvádí se, že blok transverzální abdominální roviny (TAP) poskytuje účinnou analgezii po operaci v dolní části břicha u dospělých. Cílem naší studie bylo porovnat analgetický účinek ultrazvukem řízené TAP blokády s blokádou IIIH nervu po tříselné operaci u dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie bylo porovnat analgetický účinek blokády transverzální abdominální roviny řízené ultrazvukem (TAP) s blokádou ilio-inguinálního ilio-hypogastrického (IIIH) nervu u dětí po inguinální operaci. Tato prospektivní, randomizovaná studie zahrnovala děti ve věku od šesti měsíců do dvanácti let, klasifikované jako ASA I nebo II, u kterých byla plánována elektivní jednostranná inguinální operace. Účastníci dostali buď TAP blok nebo IIIH blok s bupivakainem po standardizovaném úvodu do celkové anestezie. Analgetika nebyla po indukci systematicky podávána. Pooperační bolest byla monitorována po dobu šesti hodin v nemocnici, a pokud CHEOPS skóre přesáhlo 7, byl podán paracetamol, v případě potřeby jako sekundární možnost nalbufin. Doma rodiče hodnotili bolest pomocí skóre PPMP, v případě potřeby podávali paracetamol a ibuprofen. Primární výsledky zahrnovaly kvalitu pooperační analgezie, určenou časem do prvního požadavku na analgetiku a potřebou analgetik v nemocnici a doma. Sekundární měřené výsledky zahrnovaly trvání blokového výkonu, spokojenost rodičů a výskyt komplikací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tunisko
      • Tunis, Tunisko, 2001
        • Bechir Hamza hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Děti ve věku od 6 měsíců do 12 let
  • Fyzický stav ASA 1 nebo 2
  • Naplánováno na jednostrannou inguinální operaci

Kritéria vyloučení:

  • Děti plánované na bilaterální operaci nebo související procedury (např. obřízka)
  • Rodičovské odmítnutí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina TAP
Blok TAP naváděný ultrazvukem
Postup: Ultrazvukem naváděný blok TAP
ultrazvuková sonda byla umístěna do střední axilární linie a jehla byla vložena do prostoru mezi vnitřní šikmé a příčné svaly, čímž došlo k rozdělení mezisvalové fascie po injekci lokálního anestetika.
Jiný: Blok IIIH
Ilio-inguinální ilio-hypogastrický blok naváděný ultrazvukem
Postup: Ilio-inguinální Ilio-hypogatrický blok naváděný ultrazvukem
ultrazvuková sonda byla umístěna příčně na břišní stěnu v místě kontaktu anterosuperiorní ilické páteře. Jehla byla vložena do prostoru mezi vnitřními šikmými a příčnými svaly, což způsobilo oddělení vrstev intermuskulární fascie po injekci anestetické směsi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita pooperační analgezie: PPMP skóre
Časové okno: 24 hodin po operaci
Kvalita pooperační analgezie popsaná skóre bolesti: Skóre Postoperative Pain Measure for Parents (PPMP), minimální hodnota je 0, maximální hodnota 10, hodnota vyšší než 6 znamená velkou bolest.
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Blokovat čas provedení
Časové okno: Od začátku nácviku bloku až do konce
Od začátku nácviku bloku až do konce
Komplikace související s technikami nervové blokády
Časové okno: Peroperační
Komplikace související s lokálními anestetiky nebo blokovou technikou, jako je hematom, šíření lokálního anestetika do femorálního nervu, intraperitoneální injekce ...
Peroperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tunis University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

27. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

27. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

22. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 012020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvukem naváděný blok TAP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit