POIKKIVALTAINEN vatsataso VS. ILIO-KIVULEURIA ILIO-ALYMAHALU LAPSILLE
keskiviikko 20. marraskuuta 2024 päivittänyt: Mehdi Trifa, Tunis University
Ilio-inguinaalinen ilio-hypogastrinen (IIIH) -hermokatkos on edelleen kultainen standardi analgeettinen tekniikka lasten nivusleikkauksen jälkeen.
Transverse abdominal plane (TAP) -tukoksen on raportoitu antavan tehokkaan kivunlievityksen alavatsan leikkauksen jälkeen aikuisilla.
Tutkimuksemme tavoitteena oli verrata lasten ultraääniohjatun TAP-salpauksen kipua lievittävää vaikutusta IIIH-hermosalpaukseen nivusleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena oli verrata ultraääniohjatun poikittaisen vatsatason (TAP) salpauksen kipua lievittävää vaikutusta ilio-inguinaaliseen ilio-hypogastriseen (IIIH) hermokatkoksen nivelleikkauksen jälkeen.
Tähän prospektiiviseen, satunnaistettuun tutkimukseen osallistui kuudesta kuukaudesta 12 vuoteen lapsia, jotka luokiteltiin ASA I:ksi tai II:ksi ja joille oli suunniteltu yksipuolinen nivusleikkaus.
Osallistujat saivat joko TAP-salpauksen tai IIIH-salpauksen bupivakaiinilla standardoidun yleisanestesian induktion jälkeen.
Kipulääkettä ei annettu systemaattisesti induktion jälkeen.
Leikkauksen jälkeistä kipua seurattiin kuuden tunnin ajan sairaalassa, ja jos CHEOPS-pistemäärä ylitti 7, annettiin parasetamolia, nalbufiinia toissijaisena vaihtoehtona tarvittaessa.
Kotona vanhemmat arvioivat kipua PPMP-pisteillä ja antoivat tarvittaessa parasetamolia ja ibuprofeenia.
Ensisijaisiin tuloksiin sisältyi postoperatiivisen analgesian laatu, joka määräytyi ensimmäiseen kipulääketarpeeseen kuluvan ajan perusteella ja analgeettien tarpeesta sairaalassa ja kotona.
Toissijaisia mitattuja tuloksia olivat lohkon suorituskesto, vanhempien tyytyväisyys ja komplikaatioiden ilmaantuvuus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tunis, Tunisia, 2001
- Bechir Hamza hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Lapset iältään 6 kk - 12 vuotta
- ASA fyysinen tila 1 tai 2
- Suunniteltu yksipuoliseen nivusleikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joille on suunniteltu kahdenvälinen leikkaus tai siihen liittyvät toimenpiteet (esim. ympärileikkaus)
- Vanhempien kieltäytyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: TAP-ryhmä
Uktrasound-ohjattu TAP-lohko
|
ultraäänianturi asetettiin keskikainalon linjalle ja neula työnnettiin sisäisten vinojen ja poikittaislihasten väliseen tilaan, mikä halkaisi lihasten välisen faskian paikallispuudutteen injektion jälkeen.
|
|
Muut: IIIH lohko
Ultraääniohjattu Ilio-inguinaalinen Ilio-hypogastrinen lohko
|
ultraäänianturi sijoitettiin poikittain vatsan seinämään etuosan suoliluun selkärangan kosketuspisteeseen.
Neula työnnettiin sisäisten vinojen ja poikittaisten lihasten väliseen tilaan, mikä aiheutti lihaksenvälisten faskian kerrosten irtoamisen anestesiaseoksen injektion yhteydessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisen analgesian laatu: PPMP-pisteet
Aikaikkuna: 24 h leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen analgesian laatu, jota kuvaa kipupistemäärä: Postoperative Pain Measure for Parents (PPMP) -pisteet, minimiarvo on 0, maksimiarvo 10, arvo yli 6 tarkoittaa suurta kipua.
|
24 h leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Estä suoritusaika
Aikaikkuna: Lohkon harjoittelun alusta loppuun
|
Lohkon harjoittelun alusta loppuun
|
|
|
Hermoston tekniikoihin liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
|
Paikallispuudutusaineisiin tai estotekniikkaan liittyvät komplikaatiot, kuten hematooma, paikallispuudutteen leviäminen reisihermoon, vatsaontelonsisäinen injektio...
|
Perioperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 27. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 012020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .