Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

BLOK POPRZECZNY PŁASZCZYZNY BRZUSZA VS. BLOK biodrowo-pachwinowy biodrowo-podbrzuszny w chirurgii pachwinowej u dzieci

20 listopada 2024 zaktualizowane przez: Mehdi Trifa, Tunis University
Blokada nerwu biodrowo-pachwinowego biodrowo-podbrzusznego (IIIH) pozostaje złotym standardem w leczeniu bólu po operacjach pachwinowych u dzieci. Donoszono, że blokada poprzeczna płaszczyzny brzucha (TAP) zapewnia skuteczną analgezję po operacjach dolnej części jamy brzusznej u dorosłych. Celem naszej pracy było porównanie działania przeciwbólowego blokady TAP pod kontrolą USG z blokadą nerwu IIIH po operacji pachwiny u dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy było porównanie działania przeciwbólowego blokady poprzecznej płaszczyzny brzusznej pod kontrolą USG (TAP) z blokadą nerwu biodrowo-podbrzusznego (IIIH) u dzieci po operacji pachwinowej. Do tego prospektywnego, randomizowanego badania włączono dzieci w wieku od sześciu miesięcy do dwunastu lat, zaklasyfikowane do grupy ASA I lub II, zakwalifikowane do planowej jednostronnej operacji pachwiny. Uczestnicy otrzymali blok TAP lub blok IIIH z bupiwakainą po standardowej indukcji znieczulenia ogólnego. Po indukcji nie podawano systematycznie leków przeciwbólowych. Ból pooperacyjny monitorowano w szpitalu przez sześć godzin, a jeśli wynik w skali CHEOPS przekraczał 7, podawano paracetamol, a w razie potrzeby także nalbufinę. W domu rodzice oceniali ból za pomocą skali PPMP, podając w razie potrzeby paracetamol i ibuprofen. Pierwszorzędowe wyniki obejmowały jakość analgezji pooperacyjnej, zdeterminowaną czasem do wystąpienia pierwszego zapotrzebowania na lek przeciwbólowy oraz zapotrzebowaniem na leki przeciwbólowe w szpitalu i w domu. Mierzone wyniki drugorzędne obejmowały czas trwania bloku, satysfakcję rodziców i częstość występowania powikłań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tunezja
      • Tunis, Tunezja, 2001
        • Bechir Hamza hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12 lat
  • Stan fizyczny ASA 1 lub 2
  • Zakwalifikowany do jednostronnej operacji pachwiny

Kryteria wykluczenia:

  • Dzieci zaplanowane na operację obustronną lub zabiegi towarzyszące (np. obrzezanie)
  • Odmowa rodziców

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa TAP
Blok TAP pod kontrolą Uktrasound
Procedura: Blok TAP pod kontrolą ultradźwięków
sondę ultradźwiękową umieszczono w linii pachowo-środkowej, a igłę wkłuto w przestrzeń pomiędzy mięśniem skośnym wewnętrznym a mięśniem poprzecznym, rozszczepiając powięź międzymięśniową po wstrzyknięciu środka znieczulającego miejscowo.
Inny: Blok IIIH
Blok biodrowo-pachwinowy pod kontrolą USG
Procedura: Blok biodrowo-pachwinowy pod kontrolą USG
sondę ultradźwiękową umieszczono poprzecznie na ścianie jamy brzusznej w miejscu styku kolca biodrowego przednio-górnego. Igłę wprowadzano w przestrzeń pomiędzy mięśniem skośnym wewnętrznym a mięśniem poprzecznym, powodując rozdzielenie warstw powięzi międzymięśniowej po wstrzyknięciu mieszaniny znieczulającej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość analgezji pooperacyjnej: wynik PPMP
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Jakość analgezji pooperacyjnej opisana jest za pomocą skali bólu: Wynik pooperacyjny bólu dla rodziców (PPMP), wartość minimalna wynosi 0, wartość maksymalna 10, wartość większa niż 6 wskazuje na silny ból.
24 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas wykonania bloku
Ramy czasowe: Od początku ćwiczenia bloku do końca
Od początku ćwiczenia bloku do końca
Powikłania związane z technikami blokady nerwów
Ramy czasowe: Okołooperacyjne
Powikłania związane ze znieczuleniem miejscowym lub techniką blokowania, takie jak krwiak, rozprzestrzenienie się środka znieczulającego miejscowo na nerw udowy, wstrzyknięcie dootrzewnowe…
Okołooperacyjne

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tunis University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

22 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 012020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Znieczulenie

Badania kliniczne na Blok TAP pod kontrolą ultradźwięków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj