TRANSVERSALT BUKEPLAN BLOKK VS. ILIO-INGUINAL ILIO-HYPOGASTRISK BLOKK ved PEDIATRISK LYNKEKIRURGI
20. november 2024 oppdatert av: Mehdi Trifa, Tunis University
Den ilio-inguinale ilio-hypogastriske (IIIH) nerveblokken er fortsatt gullstandarden for smertestillende teknikk etter lyskekirurgi hos barn.
Transversal abdominal plane (TAP) blokk har blitt rapportert å gi effektiv smertestillende effekt etter kirurgi i nedre del av magen hos voksne.
Målet med vår studie var å sammenligne den smertestillende effekten av ultralydveiledet TAP-blokk med IIIH-nerveblokkering etter lyskekirurgi hos barn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studien hadde som mål å sammenligne den smertestillende effekten av ultralydveiledet transversal abdominal plane (TAP) blokk med ilio-inguinal ilio-hypogastrisk (IIIH) nerveblokk hos barn etter inguinal kirurgi.
Denne prospektive, randomiserte studien inkluderte barn i alderen seks måneder til tolv år, klassifisert som ASA I eller II, planlagt for elektiv unilateral inguinal kirurgi.
Deltakerne fikk enten en TAP-blokk eller en IIIH-blokk med bupivakain etter standardisert induksjon av generell anestesi.
Analgetika ble ikke administrert systematisk etter induksjon.
Postoperativ smerte ble overvåket i seks timer på sykehuset, og hvis CHEOPS-skåren oversteg 7, ble paracetamol administrert, med nalbufin som et sekundært alternativ om nødvendig.
Hjemme vurderte foreldre smerte ved å bruke PPMP-score, administrering av paracetamol og ibuprofen om nødvendig.
Primære utfall inkluderte postoperativ smertestillende kvalitet, bestemt av tid til første smertestillende behov og behovet for smertestillende på sykehus og hjemme.
Sekundære målte utfall inkluderte blokkytelsesvarighet, foreldretilfredshet og forekomst av komplikasjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tunis, Tunisia, 2001
- Bechir Hamza hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barn i alderen 6 måneder til 12 år
- ASA fysisk status 1 eller 2
- Planlagt for ensidig lyskekirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Barn som er planlagt for bilateral kirurgi eller tilhørende prosedyrer (f.eks. omskjæring)
- Foreldres avslag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: TAP-gruppe
Uktrasound-veiledet TAP-blokk
|
ultralydsonden ble plassert ved den midtre aksillærlinjen, og nålen ble satt inn i rommet mellom de indre skrå- og tverrmusklene, og splittet den intermuskulære fascien etter injeksjon av lokalbedøvelse.
|
|
Annen: IIIH blokk
Ultralydveiledet Ilio-inguinal Ilio-Hypogastrisk blokk
|
ultralydsonden ble plassert på tvers på bukveggen ved kontaktpunktet til den anterosuperior iliacale ryggraden.
Nålen ble satt inn i rommet mellom de indre skrå- og tverrmusklene, noe som forårsaket separasjon av de intermuskulære fascialagene ved injeksjon av anestesiblandingen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet på postoperativ analgesi: PPMP-score
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
Kvaliteten på postoperativ analgesi beskrevet av smerteskåren: Postoperativ smertemåling for foreldre (PPMP), minimumsverdi er 0, maksimumsverdi 10, en verdi høyere enn 6 indikerer alvorlig smerte.
|
24 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blokker utførelsestid
Tidsramme: Fra begynnelsen av øvelsen av blokken til slutten
|
Fra begynnelsen av øvelsen av blokken til slutten
|
|
|
Komplikasjoner relatert til teknikkene for nerveblokkering
Tidsramme: Perioperativt
|
Komplikasjoner relatert til lokalbedøvelse eller blokkeringsteknikk som hematom, spredning av lokalbedøvelse til femoralnerven, intraperitoneal injeksjon ...
|
Perioperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
27. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
27. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2024
Først lagt ut (Antatt)
22. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
22. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 012020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .