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BLOC DE PLAN ABDOMINAL TRANSVERSAL VS. BLOC ILIO-INGUINAL ILIO-HYPOGASTRICE en CHIRURGIE INGUINALE PÉDIATRIQUE

20 novembre 2024 mis à jour par: Mehdi Trifa, Tunis University
Le bloc nerveux ilio-inguinal ilio-hypogastrique (IIIH) reste la technique analgésique de référence après une chirurgie inguinale chez l'enfant. Il a été rapporté que le bloc du plan abdominal transversal (TAP) fournit une analgésie efficace après une chirurgie abdominale basse chez l'adulte. Le but de notre étude était de comparer l’effet analgésique du bloc TAP échoguidé au bloc nerveux IIIH après chirurgie inguinale chez l’enfant.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude visait à comparer l'effet analgésique du bloc du plan abdominal transversal (TAP) guidé par échographie au bloc nerveux ilio-inguinal ilio-hypogastrique (IIIH) chez les enfants après une chirurgie inguinale. Cette étude prospective randomisée incluait des enfants âgés de six mois à douze ans, classés ASA I ou II, devant subir une chirurgie inguinale unilatérale élective. Les participants ont reçu soit un bloc TAP, soit un bloc IIIH avec de la bupivacaïne après l'induction standardisée d'une anesthésie générale. Les analgésiques n’étaient pas systématiquement administrés après l’induction. La douleur postopératoire était surveillée pendant six heures à l'hôpital, et si le score CHEOPS dépassait 7, du paracétamol était administré, avec de la nalbuphine en option secondaire si nécessaire. À la maison, les parents évaluaient la douleur à l’aide du score PPMP, en administrant du paracétamol et de l’ibuprofène si nécessaire. Les principaux critères de jugement comprenaient la qualité de l'analgésie postopératoire, déterminée par le délai jusqu'au premier besoin analgésique et le besoin d'analgésiques à l'hôpital et à domicile. Les critères de jugement secondaires mesurés comprenaient la durée de l'exécution du bloc, la satisfaction des parents et l'incidence des complications.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tunis, Tunisie, 2001
        • Bechir Hamza hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Enfants âgés de 6 mois à 12 ans
  • Statut physique ASA 1 ou 2
  • Prévu pour une chirurgie inguinale unilatérale

Critères d'exclusion :

  • Enfants devant subir une chirurgie bilatérale ou des procédures associées (par exemple, circoncision)
  • Refus parental

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe TAP
Bloc TAP guidé par uktrason
la sonde à ultrasons a été placée sur la ligne médio-axillaire et l'aiguille a été insérée dans l'espace entre les muscles obliques et transversaux internes, fendant le fascia intermusculaire après injection d'anesthésique local.
Autre: Bloc IIIH
Bloc ilio-inguinal ilio-hypogastrique guidé par échographie
la sonde échographique était positionnée transversalement sur la paroi abdominale au point de contact de l'épine iliaque antéro-supérieure. L'aiguille a été insérée dans l'espace entre les muscles obliques et transversaux internes, provoquant la séparation des couches du fascia intermusculaire lors de l'injection du mélange anesthésique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de l'analgésie postopératoire : score PPMP
Délai: 24h après l'opération
La qualité de l'analgésie postopératoire décrite par le score de douleur : score PPMP (Posoperative Pain Measure for Parents), la valeur minimale est de 0, la valeur maximale de 10, une valeur supérieure à 6 indique une douleur importante.
24h après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps d'exécution du bloc
Délai: Du début de la pratique du bloc jusqu'à la fin
Du début de la pratique du bloc jusqu'à la fin
Complications liées aux techniques de bloc nerveux
Délai: Périopératoire
Complications liées aux anesthésies locales ou à la technique de bloc comme un hématome, propagation de l'anesthésique local au nerf fémoral, injection intrapéritonéale...
Périopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

27 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

27 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2024

Première publication (Estimé)

22 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

22 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 012020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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