Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TRANSVERSAL MAVE FLY BLOK VS. ILIO-INGUINAL ILIO-HYPOGASTRASK BLOK ved PÆDIATRISK LYNKEKIRURGI

20. november 2024 opdateret af: Mehdi Trifa, Tunis University
Den ilio-inguinale ilio-hypogastriske (IIIH) nerveblok forbliver den gyldne analgetiske teknik efter lyskekirurgi hos børn. TAP-blok (Transversal abdominal plane) er blevet rapporteret at give effektiv analgesi efter operation i nedre abdominal hos voksne. Formålet med vores undersøgelse var at sammenligne den analgetiske effekt af ultralydsstyret TAP-blokering med IIIH-nerveblokering efter lyskekirurgi hos børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen havde til formål at sammenligne den analgetiske effekt af ultralydsstyret transversal abdominal plane (TAP) blokering med ilio-inguinal ilio-hypogastrisk (IIIH) nerveblokering hos børn efter lyskeoperation. Denne prospektive, randomiserede undersøgelse omfattede børn i alderen seks måneder til tolv år, klassificeret som ASA I eller II, planlagt til elektiv unilateral lyskekirurgi. Deltagerne modtog enten en TAP-blok eller en IIIH-blok med bupivacain efter standardiseret induktion af generel anæstesi. Analgetika blev ikke systematisk administreret efter induktion. Postoperative smerter blev overvåget i seks timer på hospitalet, og hvis CHEOPS-score oversteg 7, blev paracetamol administreret, med nalbufin som en sekundær mulighed, hvis det var nødvendigt. I hjemmet vurderede forældre smerter ved hjælp af PPMP-score, administration af paracetamol og ibuprofen om nødvendigt. Primære resultater omfattede postoperativ smertestillende kvalitet, bestemt af tiden til første smertestillende behov og behovet for analgetika på hospitalet og i hjemmet. Sekundære målte resultater omfattede blokpræstationsvarighed, forældretilfredshed og forekomst af komplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tunesien
      • Tunis, Tunesien, 2001
        • Bechir Hamza hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 6 måneder til 12 år
  • ASA fysisk status 1 eller 2
  • Planlagt til ensidig lyskeoperation

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der er planlagt til bilateral kirurgi eller associerede procedurer (f.eks. omskæring)
  • Forældres afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: TAP gruppe
Uktrasound-styret TAP-blok
Procedure: Ultralyd-styret TAP-blok
ultralydssonden blev placeret ved den midterste aksillære linje, og nålen blev indsat i mellemrummet mellem de indre skrå- og tværmuskler, hvorved den intermuskulære fascia blev splittet efter injektion af lokalbedøvelse.
Andet: IIIH blok
Ultralydsstyret Ilio-inguinal Ilio-Hypogastrisk blok
Procedure: Ultralydsstyret Ilio-inguinal Ilio-Hypogatrisk blok
ultralydssonden blev anbragt på tværs af bugvæggen ved kontaktpunktet af den anterosuperior iliacale rygsøjle. Nålen blev indsat i mellemrummet mellem de indre skrå og tværgående muskler, hvilket forårsagede adskillelse af de intermuskulære fascia lag ved injektion af anæstesiblandingen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet af postoperativ analgesi: PPMP-score
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Kvaliteten af ​​postoperativ analgesi beskrevet af smertescore: Postoperativ smertemåling for forældre (PPMP) score, minimumværdi er 0, maksimumværdi 10, en værdi højere end 6 indikerer en større smerte.
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bloker udførelsestid
Tidsramme: Fra begyndelsen af ​​øvelsen af ​​blokken til slutningen
Fra begyndelsen af ​​øvelsen af ​​blokken til slutningen
Komplikationer relateret til teknikker til nerveblokering
Tidsramme: Perioperativ
Komplikationer relateret til lokalbedøvelse eller blokeringsteknik såsom hæmatom, spredning af lokalbedøvelse til femoralisnerven, intraperitoneal injektion ...
Perioperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tunis University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

27. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2024

Først opslået (Anslået)

22. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 012020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Analgesi

Kliniske forsøg med Ultralyd-styret TAP-blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner