BLOCO DO PLANO ABDOMINAL TRANSVERSO VS. BLOQUEIO ILIO-INGUINAL ILIO-HIPOGÁSTRICO em CIRURGIA INGUINAL PEDIÁTRICA
20 de novembro de 2024 atualizado por: Mehdi Trifa, Tunis University
O bloqueio do nervo ílio-inguinal ílio-hipogástrico (IIIH) continua sendo a técnica analgésica padrão-ouro após cirurgia inguinal em crianças.
Foi relatado que o bloqueio do plano abdominal transverso (TAP) fornece analgesia eficaz após cirurgia abdominal inferior em adultos.
O objetivo do nosso estudo foi comparar o efeito analgésico do bloqueio TAP guiado por ultrassom com o bloqueio do nervo IIIH após cirurgia inguinal em crianças.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo teve como objetivo comparar o efeito analgésico do bloqueio do plano abdominal transverso (TAP) guiado por ultrassom com o bloqueio do nervo ílio-inguinal ílio-hipogástrico (IIIH) em crianças após cirurgia inguinal.
Este estudo prospectivo e randomizado incluiu crianças de seis meses a doze anos, classificadas como ASA I ou II, programadas para cirurgia inguinal unilateral eletiva.
Os participantes receberam um bloqueio TAP ou um bloqueio IIIH com bupivacaína após indução padronizada de anestesia geral.
Os analgésicos não foram administrados sistematicamente após a indução.
A dor pós-operatória foi monitorada durante seis horas no hospital e, caso o escore CHEOPS ultrapassasse 7, era administrado paracetamol, com nalbufina como opção secundária, se necessário.
Em casa, os pais avaliaram a dor através do escore PPMP, administrando paracetamol e ibuprofeno, se necessário.
Os desfechos primários incluíram a qualidade da analgesia pós-operatória, determinada pelo tempo até a primeira necessidade de analgésico e pela necessidade de analgésicos no hospital e em casa.
Os desfechos secundários medidos incluíram duração do desempenho do bloqueio, satisfação dos pais e incidência de complicações.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tunis, Tunísia, 2001
- Bechir Hamza hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças de 6 meses a 12 anos
- Estado físico ASA 1 ou 2
- Programado para cirurgia inguinal unilateral
Critérios de exclusão:
- Crianças agendadas para cirurgia bilateral ou procedimentos associados (por exemplo, circuncisão)
- Recusa dos pais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo TAP
Bloco TAP guiado por Uktrasound
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a sonda ultrassonográfica foi colocada na linha axilar média e a agulha foi inserida no espaço entre os músculos oblíquo interno e transverso, dividindo a fáscia intermuscular após a injeção do anestésico local.
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Outro: Bloco IIIH
Bloqueio ílio-hipogástrico guiado por ultrassom
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a sonda ultrassonográfica foi posicionada transversalmente na parede abdominal no ponto de contato da espinha ilíaca ântero-superior.
A agulha foi inserida no espaço entre os músculos oblíquo interno e transverso, causando separação das camadas da fáscia intermuscular após a injeção da mistura anestésica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade da analgesia pós-operatória: escore PPMP
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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A qualidade da analgesia pós-operatória descrita pelo escore de dor: pontuação do Postoperative Pain Measure for Parents (PPMP), valor mínimo é 0, valor máximo 10, valor superior a 6 indica dor intensa.
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24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de execução do bloco
Prazo: Do início da prática do bloco ao final
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Do início da prática do bloco ao final
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Complicações relacionadas às técnicas de bloqueio nervoso
Prazo: Perioperatório
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Complicações relacionadas aos anestésicos locais ou à técnica de bloqueio, como hematoma, disseminação do anestésico local para o nervo femoral, injeção intraperitoneal...
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Perioperatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
27 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
22 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
22 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 012020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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