TRANSVERSELLA BUGPLAN BLOCK VS. ILIO-INGVINAL ILIO-HYPOGASTRISKA BLOCK vid PEDIATRISK LJEKKIRURGI
20 november 2024 uppdaterad av: Mehdi Trifa, Tunis University
Det ilio-inguinala ilio-hypogastriska (IIIH) nervblocket förblir den analgetiska tekniken i guld efter ljumskkirurgi hos barn.
TAP-block (Transversal abdominal plane) har rapporterats ge effektiv analgesi efter operation i nedre delen av buken hos vuxna.
Syftet med vår studie var att jämföra den smärtstillande effekten av ultraljudsstyrt TAP-block med IIIH-nervblockering efter inguinalkirurgi hos barn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien syftade till att jämföra den analgetiska effekten av ultraljudsstyrd transversell abdominalplan (TAP) blockering med ilio-inguinal ilio-hypogastrisk (IIIH) nervblockad hos barn efter inguinal kirurgi.
Denna prospektiva, randomiserade studie inkluderade barn i åldern sex månader till tolv år, klassificerade som ASA I eller II, schemalagda för elektiv unilateral inguinal kirurgi.
Deltagarna fick antingen ett TAP-block eller ett IIIH-block med bupivakain efter standardiserad induktion av allmän anestesi.
Analgetika administrerades inte systematiskt efter induktion.
Postoperativ smärta övervakades under sex timmar på sjukhuset, och om CHEOPS-poängen översteg 7 administrerades paracetamol, med nalbufin som ett sekundärt alternativ vid behov.
Hemma bedömde föräldrar smärta med hjälp av PPMP-poängen, administrering av paracetamol och ibuprofen vid behov.
Primära utfall inkluderade postoperativ analgesikvalitet, bestämd av tiden till första analgetikabehovet och behovet av analgetika på sjukhus och i hemmet.
Sekundära resultat som uppmättes inkluderade varaktighet av blockprestanda, föräldrarnas tillfredsställelse och förekomsten av komplikationer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tunis, Tunisien, 2001
- Bechir Hamza hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 6 månader till 12 år
- ASA fysisk status 1 eller 2
- Schemalagd för unilateral inguinal operation
Uteslutningskriterier:
- Barn schemalagda för bilateral kirurgi eller associerade procedurer (t.ex. omskärelse)
- Föräldrars vägran
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: TAP-grupp
Uktrasoundstyrt TAP-block
|
ultraljudssonden placerades vid mitten av axillärlinjen, och nålen sattes in i utrymmet mellan de inre sneda och tvärgående musklerna, vilket splittrade den intermuskulära fascian efter injektion av lokalbedövningsmedel.
|
|
Övrig: IIIH block
Ultraljudsledd Ilio-inguinal Ilio-Hypogastric Block
|
ultraljudssonden placerades transversellt på bukväggen vid kontaktpunkten för den anterosuperior iliaca ryggraden.
Nålen sattes in i utrymmet mellan de inre sneda och tvärgående musklerna, vilket orsakade separation av de intermuskulära fasciaskikten vid injektion av anestesiblandningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvaliteten på postoperativ analgesi: PPMP-poäng
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Kvaliteten på postoperativ analgesi som beskrivs av smärtpoängen: Poäng för postoperativ smärta för föräldrar (PPMP), lägsta värde är 0, maximalt värde 10, ett värde högre än 6 indikerar en stor smärta.
|
24 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blockera utförandetid
Tidsram: Från början av övningen av blocket till slutet
|
Från början av övningen av blocket till slutet
|
|
|
Komplikationer relaterade till teknikerna för nervblockering
Tidsram: Perioperativ
|
Komplikationer relaterade till lokalanestetika eller blockeringsteknik som hematom, spridning av lokalbedövning till femoralisnerven, intraperitoneal injektion ...
|
Perioperativ
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
27 februari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
27 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2024
Första postat (Beräknad)
22 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
22 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 012020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .