ПОПЕРЕЧНЫЙ БРЮШНЫЙ ПЛОСКОСТНЫЙ БЛОК VS. ПОДБЕДНО-ПахОВЫЙ ПОДЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ БЛОКАД В ДЕТСКОЙ ПХОВОЙ ХИРУРГИИ
20 ноября 2024 г. обновлено: Mehdi Trifa, Tunis University
Блокада подвздошно-пахового подвздошно-подчревного нерва (IIIH) остается золотым стандартом обезболивания после паховых операций у детей.
Сообщалось, что блокада поперечной брюшной плоскости (TAP) обеспечивает эффективную анальгезию после операций на нижних отделах брюшной полости у взрослых.
Целью нашего исследования было сравнение обезболивающего эффекта ТАР-блокады под ультразвуковым контролем и блокады IIIH нерва после паховой операции у детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Целью исследования было сравнение обезболивающего эффекта блокады поперечной брюшной плоскости (ТАП) под ультразвуковым контролем и блокады подвздошно-пахового подвздошно-подчревного нерва (IIIH) у детей после паховых операций.
В это проспективное рандомизированное исследование были включены дети в возрасте от шести месяцев до двенадцати лет, классифицированные как ASA I или II, которым была назначена плановая односторонняя паховая операция.
Участники получили либо TAP-блокаду, либо блокаду IIIH с бупивакаином после стандартизированной индукции общей анестезии.
Анальгетики не применялись систематически после индукции.
Послеоперационную боль контролировали в больнице в течение шести часов, и если балл по шкале CHEOPS превышал 7, назначался парацетамол, а в случае необходимости в качестве вторичного варианта назначался налбуфин.
Дома родители оценивали боль по шкале PPMP, при необходимости вводя парацетамол и ибупрофен.
Первичные результаты включали качество послеоперационной анальгезии, определяемое временем до первой потребности в анальгетиках и потребностью в анальгетиках в больнице и на дому.
Вторичные измеряемые результаты включали продолжительность выполнения блока, удовлетворенность родителей и частоту осложнений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tunis, Тунис, 2001
- Bechir Hamza hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Дети от 6 месяцев до 12 лет
- Физический статус ASA 1 или 2
- Назначена односторонняя паховая операция.
Критерии исключения:
- Дети, которым назначена двусторонняя операция или связанные с ней процедуры (например, обрезание)
- Родительский отказ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: ТАП группа
ТАР-блокада под ультразвуковым контролем
|
ультразвуковой датчик располагали по средней подмышечной линии, а иглу вводили в пространство между внутренней косой и поперечной мышцами, рассекая межмышечную фасцию после введения местного анестетика.
|
|
Другой: IIIH-блок
Подвздошно-паховая подвздошно-гипогастральная блокада под контролем УЗИ
|
Ультразвуковой датчик располагали поперечно на брюшной стенке в месте контакта передне-верхней подвздошной ости.
Иглу вводили в пространство между внутренней косой и поперечной мышцами, вызывая разделение слоев межмышечной фасции при введении анестезирующей смеси.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество послеоперационной анальгезии: оценка PPMP
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Качество послеоперационной аналгезии описывается оценкой боли: оценка послеоперационной боли для родителей (PPMP), минимальное значение — 0, максимальное значение — 10, значение выше 6 указывает на сильную боль.
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время выполнения блока
Временное ограничение: От начала практики блока до конца
|
От начала практики блока до конца
|
|
|
Осложнения, связанные с методами блокады нерва
Временное ограничение: Периоперационный
|
Осложнения, связанные с местными анестетиками или техникой блокады, такие как гематома, распространение местного анестетика на бедренный нерв, внутрибрюшинная инъекция...
|
Периоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
22 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
22 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 012020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .