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慢性脳卒中患者の上肢運動機能に対するタスク指向トレーニングの効果

2025年9月16日 更新者:Guzin Kaya Aytutuldu、Biruni University

慢性脳卒中患者の上肢運動機能に対する従来のリハビリテーションを伴うタスク指向トレーニングの効果

私たちの研究の目的は、従来のリハビリテーションにタスク指向トレーニングを追加した場合に、上肢の筋厚と上肢の運動機能に及ぼす影響を調査することでした。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中は、脳血管の損傷によって引き起こされる神経障害を指します。 [1]。 脳血管の閉塞または破裂により部分的または完全な脳機能障害を引き起こす突然の脳発作として定義されます。脳卒中の主な症状は片麻痺です。 さらに、脳卒中は、場所、病因、および梗塞の量に応じて、感覚、運動機能、知覚、認知および言語に悪影響を及ぼします。 ある研究では、脳卒中患者の 85 %に片麻痺があり、69 %以上に上肢機能障害があったと報告されています [2]。 一般に、上肢の機能障害は、細かい運動能力を必要とする作業(個人の衛生活動、食事、手書きなどの日常作業)の実行に問題を引き起こすだけでなく、粗大運動能力を必要とする作業(バランスを取るなど)を実行することも非常に困難にします。 ).(歩いています 上肢の機能不全は、麻痺患者の生活の質 (QoL) を低下させます。 個人が自立して生活するために必要な基本的なIADL(這う、バランスを取る、歩く、書く、食べる、洗う、物を操作するなど)の多くが損なわれるため、社会で自立して生活する能力が制限されます [4]。 手と腕は職場で行われる幅広い作業に使用され、コミュニケーションに使用されます。また、さまざまな認知活動や運動機能においても重要な役割を果たします [5]。 脳卒中患者においては、独立して IADL を行うために必要な上肢機能の回復は、歩行の回復と同じくらい重要であると考えられます [6]。 リハビリテーションにおける治療訓練の目的は、患者が患側を使用して自発的に運動機能を実行できるようにすることを支援することであり、さまざまな身体的介入アプローチがあります [7]。 脳卒中患者を対象に行われたいくつかの最近の研究によると、その中で、タスク指向トレーニングは、日常生活活動を実行するために必要な機能的運動スキルの開発に効果的であることが報告されています [8、9、10]。 タスク指向のトレーニングは、患者が IADL を実行する能力を向上させるのに役立ちます。 トレーニングは、より効果的な治療アプローチを提供するさまざまな機能活動で構成されています [11]。 タスク指向トレーニングは、反射を含む神経系によって生物の動きを制御する運動制御システムの理論に基づいた治療モデルです [3、12]。 これは、神経疾患患者のリハビリテーションに機能的なアプローチを使用し、変化する環境に適応するのに役立つタスク固有の戦略を患者に教えます [13,14]。 このアプローチには、患者がさまざまな状況に適応する能力を向上させ、効果的な報酬戦略を開発することで、問題解決を容易にする課題の目標を達成するために必要なスキルを練習することが含まれます [13、15]。 さらに、最大限の学習のためのアプローチには、個人的な日常生活に関連したタスクを使用して患者の行動を動機付けることが含まれ、患者とその環境との相互作用が強調されます [11]。 タスクに焦点を当てたトレーニングでは、治療者中心のアプローチではなく患者中心のアプローチが使用され、意味のあるタスクがコアコンポーネントとして選択されます [16]。 タスクに焦点を当てたトレーニングの治療目標は、健常側ではなく患側の上肢を使用した活動を積極的に実行することにより、運動機能を最大限に回復することです [17]。 ヴァン・ペッペンら。は、反復的かつ集中的なタスク指向のトレーニングにより上肢の機能の回復が向上し、上肢の運動秩序、器用さ、敏捷性が向上すると述べています [18]。

Lee 氏はまた、課題指向のサーキット トレーニングによって上肢の機能、日常生活活動のパフォーマンス、自信を表現する際の自己効力感が向上したと報告しました [19]。

私たちの研究の目的は、従来のリハビリテーションにタスク指向トレーニングを追加した場合に、上肢の筋厚と上肢の運動機能に及ぼす影響を調査することでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

39

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 少なくとも6か月前の脳血管障害の病歴;
  • ミニメンタルテストで少なくとも 20 ポイントを獲得します。
  • 肩の筋肉の緊張や重度の衰弱による痛みがないこと。
  • 少なくとも 30 度の積極的な肩屈曲運動
  • 初めて脳卒中を起こした
  • 運動機能のレベルは、上肢の近位機能に応じたブルンストローム病期分類のステージ 3 またはステージ 4 です。
  • 過去3か月間ボツリヌス毒素治療を受けていない

除外基準:

  • 神経疾患、整形外科疾患、心血管疾患の併発および重篤な併存疾患の存在
  • 修正アシュワーススケールで 2 を超える肘屈筋の重度の痙縮

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:タスク指向トレーニンググループ

従来のリハビリテーション + 上腕エルゴメーター

+ タスク指向のトレーニング

タスク指向のトレーニングは、ボトルのキャップを開ける、さまざまなサイズの立方体を積み重ねる、ボタンを留める、ネジを締める、コートを着るなどで構成されます。
ボバースの体重負荷と上肢の可動性エクササイズ、および 15 分間の神経筋電気刺激。
患者は前方に 5 分間、後進に 5 分間乗車します。
アクティブコンパレータ:従来のリハビリテーショングループ
従来のリハビリテーション + 上腕エルゴメーター
ボバースの体重負荷と上肢の可動性エクササイズ、および 15 分間の神経筋電気刺激。
患者は前方に 5 分間、後進に 5 分間乗車します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Fugl Meyer 上肢の評価
時間枠:5分
これは、特に脳卒中後の片麻痺患者の回復を評価するために設計された、疾患固有の客観的な運動障害スケールです。 これには、肩、肘、前腕、手首、手に関連する関節の動き、調整および反射活動を評価するサブセクションが含まれています。 この評価で得られる最高スコアは 66 です。 この評価は、座位にある患者の上肢に適用されます。 評価された関節の動きは、0: 動きなし、1: 部分的な動き、2: 正常な動きとしてスコア付けされます。 反射活動は、反射ハンマーを使用して評価され、0: 反射活動なし、2: 反射活動が誘発できるとしてスコア付けされます。
5分
Wolf モーター機能スケール
時間枠:5分
これは、運動能力を評価するために開発された評価方法で、中等度から重度の上肢運動障害を持つ患者に使用されます。 オリジナルのバージョンは Wolf らによって開発されました。 私たちの研究では修正バージョンが使用され、WMFT の有効性と内部一貫性が証明されました。 テストには 17 のアクティビティが含まれます。 17 のアクティビティのうち 15 については、「機能スキル」と「パフォーマンス時間」の 2 つの領域でデータが収集されます。 筋力を評価する他の 2 つのアクティビティは、私たちの研究では使用されませんでした。 テスト時間は 30 ~ 45 分です。 各活動は、理学療法士によって「機能スキルスケール」を使用して 0 ~ 5 ポイントのスケール (0= 活動中に影響を受けた手を使用したことがない、5= 通常の動き) で採点されました。 機能的スキルスケールの平均スコアを計算する必要があります。 したがって、患者はこの評価で 0 ~ 5 点のスコアを付けることができ、スコアが高いことは機能的スキルが優れていることを示します。 「演奏時間」は秒単位で記録されます。 の
5分
超音波による筋肉の厚さの検査
時間枠:10分
片麻痺側と健常側の上腕二頭筋、上腕三頭筋および三角筋前部の筋肉の厚さを、治療の前後に超音波によって測定および記録します。
10分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動活動ログ-28
時間枠:5分
MAG-28 は、患者が治療セッション以外で患部の腕をどのくらいの頻度でどの程度上手に使用するかを調べるように設計された構造化された評価です。 MAG-14 や MAG-30 などの文献で多くの形式で見られる MAG の 28 活性形式を我々の研究で選択した理由は、その有効性と信頼性が証明されているためです。 MAG-28 は、患者が各活動で患側の上肢をどのくらいの頻度で使用するか (使用頻度スケール)、および患者が 1 日 28 回の活動 (寝返り) 中にその活動をどの程度うまく実行できるか (動作品質スケール) を問う 2 つのスケールで構成されています。照明のスイッチをオンにする、ドアを開けるなど)。 スケールは別の紙に印刷され、検査の実施中ずっと評価を受ける患者の前に置かれます。
5分
2分間の歩行テスト
時間枠:5分
テストプロトコルは、ピン (24) が推奨するガイドラインに従います。 個人の疲労を最小限に抑えるために、2 分間の歩行テストを各試行間に 10 分間の休憩を挟んで 2 回繰り返します。 各被験者は 2 分間の歩行テストの前に 10 分間椅子に座ります。 各個人は、静かな長さ 10 メートルのコンクリート歩道を 2 分間、走らずに自分のペースで歩くように求められます。 歩道の始点と終点は、明るい色のマーカーテープで明確にマークされています。 必要に応じて、2 分間であればいつでも休憩または停止することができます。
5分
握力
時間枠:3分
患者の握力は Jamar Hand Dynamometer で測定されます。 Jamar ハンド ダイナモメーターには、患者の手のサイズに応じて調整できる 5 つの異なるハンドルがあります。 測定では、患者は座って肘を 90 度曲げ、前腕を中立位置に置き、手首を 0 度から 30 度の間で伸ばします。 測定は両側について行われ、360 秒間隔で 3 回の測定が行われ、3 回の測定の平均が記録されました。
3分
機能的独立性の測定
時間枠:10分

包括的な尺度として定義される FIM は、次の 2 つの主要な領域で個人の機能を評価します。

  1. 身体・運動機能(13項目)
  2. 認知機能 (5 項目) この項目は、セルフケア、括約筋制御、移動、移動、コミュニケーション、社会的認識などのさまざまな活動を評価する 7 段階の尺度です。 レベル 1: 完全な依存、レベル 7: 完全な独立。 FIM総合スコアは18項目のスコアを合計することで得られます。 最大スコアは 126、最小スコアは 18 です。 高い合計スコアは、個人の日常生活活動 (ADL) への依存度が低下していることを示します。 機能的独立性尺度は付録-8に示されています。 すべての項目を評価する必要があり、空白のままにしないでください。 項目は、定義されたアクティビティに従うことによって評価されます。 たとえば、括約筋の制御を疑問視する場合、トイレに行くことやトイレに座ることは考慮されません。
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月30日

一次修了 (実際)

2024年12月15日

研究の完了 (実際)

2025年3月30日

試験登録日

最初に提出

2024年11月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月20日

最初の投稿 (実際)

2024年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月16日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

今後の研究に貢献するために共有させていただきます。

IPD 共有時間枠

9月30日~3月30日

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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