- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06701370
El efecto del entrenamiento orientado a tareas sobre las funciones motoras de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular crónico
El efecto del entrenamiento orientado a tareas con rehabilitación convencional sobre las funciones motoras de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular crónico
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular se refiere a un trastorno neurológico causado por un daño cerebrovascular. [1]. Se define como un ataque cerebral repentino que causa una disfunción cerebral parcial o completa debido al bloqueo o ruptura de los vasos sanguíneos del cerebro. El síntoma principal del accidente cerebrovascular es la hemiparesia. Además, el ictus afecta negativamente a los sentidos, la función motora, la percepción, la cognición y el lenguaje, dependiendo de la ubicación, la etiología y el volumen del infarto. Un estudio informó que el 85% de los pacientes con accidente cerebrovascular tenían hemiparesia y más del 69% tenían disfunción de la cojera superior [2]. En general, la disfunción de las extremidades superiores no sólo causa problemas para realizar tareas que requieren habilidades motoras finas (tareas diarias como actividades de higiene personal, comer y escribir), sino que también dificulta mucho la realización de tareas que requieren habilidades motoras gruesas (como mantener el equilibrio). ).(caminando y reflejos de autoprotección) [3]. La disfunción de las extremidades superiores reduce la calidad de vida (CdV) de los pacientes con parálisis. Limita su capacidad para vivir de forma independiente en la sociedad, ya que perjudica muchas de las AIVD básicas (como gatear, mantener el equilibrio, caminar, escribir, comer, lavar y manipular objetos) necesarias para que las personas vivan de forma independiente [4]. Las manos y los brazos se utilizan en una amplia gama de tareas realizadas en el lugar de trabajo y para comunicarse. También desempeñan un papel importante en diversas actividades cognitivas y funciones motoras [5]. En pacientes con accidente cerebrovascular, la recuperación de la función de las extremidades superiores, que es necesaria para realizar AIVD de forma independiente, puede considerarse tan crítica como la recuperación de la marcha [6]. El objetivo del entrenamiento terapéutico en rehabilitación es ayudar a los pacientes a intentar utilizar el lado afectado y realizar voluntariamente funciones motoras, y existen varios enfoques de intervención física [7]. Según varios estudios recientes realizados en pacientes con accidente cerebrovascular, entre ellos, el entrenamiento orientado a tareas es eficaz en el desarrollo de las habilidades motoras funcionales necesarias para realizar las actividades de la vida diaria [8, 9, 10]. La formación orientada a tareas puede ayudar a los pacientes a aumentar su capacidad para realizar IADL. La formación consta de una variedad de actividades funcionales que ofrecen un enfoque de tratamiento más eficaz [11]. El entrenamiento orientado a tareas es un modelo terapéutico basado en la teoría del sistema de control motor, que regula los movimientos de los organismos mediante el sistema nervioso, incluidos los reflejos [3, 12]. Utiliza un enfoque funcional en la rehabilitación de pacientes neurológicos y les enseña a los pacientes estrategias específicas de tareas para ayudarlos a adaptarse a entornos cambiantes [13,14]. El enfoque implica que los pacientes practiquen una habilidad necesaria para lograr el objetivo de una tarea para facilitar la resolución de problemas mejorando su capacidad para adaptarse a diversas situaciones y desarrollando una estrategia de recompensa eficaz [13, 15]. Además, el enfoque para el aprendizaje máximo implica motivar a los pacientes conductualmente mediante tareas relacionadas con su vida diaria personal y enfatiza la interacción entre los pacientes y su entorno [11]. La formación centrada en tareas utiliza un enfoque centrado en el paciente en lugar de un enfoque centrado en el terapeuta, y las tareas significativas se seleccionan como componente central [16]. El objetivo terapéutico del entrenamiento centrado en tareas es la máxima recuperación de la función motora mediante la realización proactiva de actividades utilizando el miembro superior del lado afectado en lugar del lado intacto [17]. Van Peppen et al. afirmó que el entrenamiento repetitivo y enfocado en tareas mejora la recuperación de la función de las extremidades superiores y puede mejorar el orden motor, la destreza y la agilidad en las extremidades superiores [18].
Lee también informó que el entrenamiento en circuito orientado a tareas mejoró las funciones de las extremidades superiores, el rendimiento en las actividades de la vida diaria y la autoeficacia para expresar confianza [19].
El objetivo de nuestro estudio fue investigar los efectos del entrenamiento orientado a tareas agregado a la rehabilitación convencional sobre el grosor de los músculos de las extremidades superiores y las funciones motoras de las extremidades superiores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Biruni University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Historia de accidente cerebrovascular hace al menos 6 meses;
- Obtener al menos 20 puntos en el mini test mental;
- No tener dolor con tensión o debilidad severa en los músculos del hombro;
- Movimiento activo de flexión del hombro de al menos 30 grados.
- Tener un derrame cerebral por primera vez
- El nivel de función motora es Etapa 3 o Etapa 4 en la Estadificación de Brunnstrom según la función proximal de la extremidad superior.
- No haber recibido tratamiento con toxina botulínica durante los últimos 3 meses.
Criterios de exclusión:
- Presencia de enfermedades neurológicas, ortopédicas, cardiovasculares concomitantes y comorbilidades graves.
- Espasticidad severa de los flexores del codo superior a 2 en la Escala de Ashworth Modificada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento orientado a tareas
Rehabilitación convencional + Ergómetro de brazo + Entrenamiento orientado a tareas |
El entrenamiento orientado a tareas consiste en abrir la tapa de una botella, apilar cubos de diferentes tamaños, abotonar, atornillar y ponerse un abrigo.
Ejercicios Bobath de carga y movilidad de extremidad superior y Estimulación Eléctrica Neuromuscular de 15 minutos.
Los pacientes serán montados 5 minutos hacia adelante y 5 minutos hacia atrás.
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Comparador activo: Grupo de Rehabilitación Convencional
Rehabilitación convencional + Ergómetro de brazo
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Ejercicios Bobath de carga y movilidad de extremidad superior y Estimulación Eléctrica Neuromuscular de 15 minutos.
Los pacientes serán montados 5 minutos hacia adelante y 5 minutos hacia atrás.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fugl Meyer Evaluación de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Es una escala de deterioro motor objetiva y específica de la enfermedad diseñada especialmente para la evaluación de la recuperación en pacientes hemipléjicos después de un accidente cerebrovascular.
Incluye subsecciones que evalúan los movimientos articulares, la coordinación y las actividades reflejas relacionadas con el hombro, el codo, el antebrazo, la muñeca y la mano.
La puntuación más alta que se puede obtener de esta evaluación es 66.
La evaluación se aplica a las extremidades superiores afectadas de personas en posición sentada.
Los movimientos articulares evaluados se puntúan como 0: sin movimiento, 1: movimiento parcial y 2: movimiento normal.
La actividad refleja se evalúa utilizando un martillo de reflejos y se califica como 0: no hay actividad refleja, 2: se puede provocar actividad refleja.
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5 minutos
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Escala de función motora Wolf
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Es un método de evaluación desarrollado para evaluar las habilidades motoras y utilizado en pacientes con déficits motores de las extremidades superiores de moderados a graves.
La versión original fue desarrollada por Wolf et al.
En nuestro estudio se utilizó la versión modificada y se ha demostrado la validez y consistencia interna del WMFT.
La prueba incluye 17 actividades.
Para 15 de las 17 actividades, se recopilan datos en dos áreas: "Habilidad funcional" y "Tiempo de desempeño".
Las otras 2 actividades que evalúan la fuerza muscular no fueron utilizadas en nuestro estudio.
La duración de la prueba es de 30 a 45 minutos.
Cada actividad fue calificada por el fisioterapeuta en una escala de 0 a 5 puntos (0 = nunca usó la mano afectada durante la actividad, 5 = movimiento normal) utilizando la "escala de habilidades funcionales".
Se debe calcular una puntuación media para la escala de habilidades funcionales.
En consecuencia, el paciente puede obtener entre 0 y 5 puntos en esta evaluación y una puntuación alta indica buenas habilidades funcionales.
El "tiempo de actuación" se registra en segundos.
El
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5 minutos
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Examen del espesor muscular por ultrasonido.
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El grosor de los músculos del bíceps, tríceps y deltoides anterior en el lado hemipléjico e intacto se medirá y registrará mediante ecografía antes y después del tratamiento.
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10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Registro de actividad motora-28
Periodo de tiempo: 5 minutos
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MAG-28 es una evaluación estructurada diseñada para examinar con qué frecuencia y qué tan bien la persona usa el brazo afectado fuera de la sesión de tratamiento.
La razón para elegir en nuestro estudio la forma de MAG de 28 actividades, que se puede encontrar en muchas formas en la literatura, como MAG-14 y MAG-30, es que se ha demostrado su validez y confiabilidad.
MAG-28 consta de dos escalas que cuestionan con qué frecuencia el paciente utiliza la extremidad superior del lado afectado para cada actividad (Escala de Frecuencia de Uso) y qué tan bien el paciente puede realizar la actividad (Escala de Calidad del Movimiento) durante 28 actividades diarias (girar (encender un interruptor de luz, abrir una puerta, etc.).
Las escalas se imprimen en hojas de papel separadas y permanecen frente al paciente evaluado durante toda la administración de la prueba.
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5 minutos
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Prueba de caminata de 2 minutos
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El protocolo de prueba seguirá las pautas recomendadas por Pin (24).
La prueba de caminata de 2 minutos se repite 2 veces con un descanso de 10 minutos entre cada prueba para minimizar la fatiga en los individuos.
Cada individuo se sienta en una silla durante 10 minutos antes de la prueba de caminata de 2 minutos.
Se pide a cada individuo que camine a su propio ritmo sin correr durante 2 minutos por una pasarela de hormigón tranquila de 10 m de largo.
Los puntos de inicio y fin del sendero están claramente marcados con cinta marcadora de colores brillantes.
A los individuos se les permite descansar o detenerse en cualquier momento durante los 2 minutos si es necesario.
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5 minutos
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 3 minutos
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La fuerza de prensión manual de los pacientes se medirá con el dinamómetro de mano Jamar.
El Dinamómetro de Mano Jamar dispone de 5 mangos diferentes que se pueden adaptar según el tamaño de la mano del paciente.
Para la medición, el paciente está sentado y el codo flexionado noventa grados, el antebrazo en posición neutra y la muñeca en extensión entre cero y treinta grados.
Se tomaron medidas para ambos lados y se tomaron tres mediciones a intervalos de treinta y sesenta segundos y se registró el promedio de las tres mediciones.
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3 minutos
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Medidas de independencia funcional
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Definida como una escala integral, la FIM evalúa las funciones del individuo en dos áreas principales:
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chang JJ, Tung WL, Wu WL, Su FC. Effect of bilateral reaching on affected arm motor control in stroke--with and without loading on unaffected arm. Disabil Rehabil. 2006 Dec 30;28(24):1507-16. doi: 10.1080/09638280600646060.
- Yoo DH, Kim SY. Effects of upper limb robot-assisted therapy in the rehabilitation of stroke patients. J Phys Ther Sci. 2015 Mar;27(3):677-9. doi: 10.1589/jpts.27.677. Epub 2015 Mar 31.
- Michaelsen SM, Dannenbaum R, Levin MF. Task-specific training with trunk restraint on arm recovery in stroke: randomized control trial. Stroke. 2006 Jan;37(1):186-92. doi: 10.1161/01.STR.0000196940.20446.c9. Epub 2005 Dec 8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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