- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06701370
만성 뇌졸중 환자의 상지 운동 기능에 대한 과제 중심 훈련의 효과
만성 뇌졸중 환자의 기존 재활을 이용한 과제 중심 훈련이 상지 운동 기능에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 뇌혈관의 손상으로 인해 발생하는 신경질환을 말합니다. [1]. 뇌혈관이 막히거나 터져 부분적 또는 완전한 뇌 기능 장애를 일으키는 갑작스러운 뇌발작으로 정의됩니다. 뇌졸중의 주요 증상은 편마비입니다. 또한 뇌졸중은 위치, 병인 및 경색량에 따라 감각, 운동 기능, 지각, 인지 및 언어에 부정적인 영향을 미칩니다. 한 연구에 따르면 뇌졸중 환자의 85%가 편마비를 앓고 있으며 69% 이상이 상지 림프 기능 장애를 앓고 있는 것으로 보고되었습니다[2]. 일반적으로 상지 기능 장애는 미세한 운동 능력이 필요한 작업(개인 위생 활동, 식사, 필기 등의 일상 작업)을 수행하는 데 문제를 일으킬 뿐만 아니라 대운동 능력이 필요한 작업(예: 균형 잡기)을 수행하는 것도 매우 어렵게 만듭니다. ).(걷는 및 자기 보호 반사) [3].상지 기능 장애는 마비 환자의 삶의 질(QoL)을 저하시킵니다. 이는 개인이 독립적으로 생활하는 데 필요한 많은 기본 IADL(예: 기어다니기, 균형 잡기, 걷기, 쓰기, 먹기, 씻기 및 물건 조작)을 손상시키기 때문에 사회에서 독립적으로 생활하는 능력을 제한합니다[4]. 손과 팔은 직장에서 수행되는 다양한 작업에 사용되며 의사소통에 사용됩니다. 또한 다양한 인지 활동과 운동 기능에서 중요한 역할을 합니다[5]. 뇌졸중 환자의 경우 독립적으로 IADL을 수행하기 위해 필요한 상지 기능의 회복은 보행의 회복만큼 중요하다고 볼 수 있다[6]. 재활 치료 훈련의 목표는 환자가 환측을 사용하고 자발적으로 운동 기능을 수행하도록 돕는 것이며 다양한 신체적 개입 접근법이 있습니다 [7]. 최근 뇌졸중 환자를 대상으로 실시된 여러 연구에 따르면, 그 중 과제 중심 훈련이 일상 생활 활동을 수행하는 데 필요한 기능적 운동 능력을 개발하는 데 효과적인 것으로 보고되었습니다[8, 9, 10]. 작업 중심 교육은 환자가 IADL 수행 능력을 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다. 훈련은 보다 효과적인 치료 접근법을 제공하는 다양한 기능적 활동으로 구성됩니다[ 11 ]. 작업 중심 훈련은 반사 신경을 포함한 신경계를 통해 유기체의 움직임을 조절하는 운동 제어 시스템 이론에 기초한 치료 모델입니다[3, 12]. 신경학적 환자의 재활에 기능적 접근 방식을 사용하고 환자가 변화하는 환경에 적응하는 데 도움이 되는 작업별 전략을 가르칩니다[ 13,14 ]. 이 접근법은 환자가 다양한 상황에 적응하는 능력을 향상시키고 효과적인 보상 전략을 개발함으로써 문제 해결을 촉진하는 작업 목표를 달성하는 데 필요한 기술을 연습하는 것을 포함합니다 [ 13, 15 ]. 또한 최대 학습을 위한 접근 방식에는 환자의 개인 일상 생활과 관련된 작업을 사용하여 행동적으로 동기를 부여하고 환자와 환경 간의 상호 작용을 강조합니다[ 11 ]. 과제 중심 훈련은 치료사 중심의 접근 방식이 아닌 환자 중심의 접근 방식을 사용하며, 의미 있는 과제를 핵심 구성 요소로 선택한다[16]. 과제 중심 훈련의 치료 목표는 온전한 쪽이 아닌 손상된 쪽의 상지를 사용하여 능동적인 활동 수행을 통해 운동 기능을 최대한 회복하는 것입니다[17]. Van Peppenet al. 반복적이고 집중적인 작업 중심 훈련은 상지 기능의 회복을 향상시키고 상지의 운동 순서, 민첩성 및 민첩성을 향상시킬 수 있다고 밝혔습니다[ 18 ].
Lee는 또한 과제 중심의 서킷 트레이닝이 상지 기능, 일상 생활 활동 수행 능력, 자신감 표현에 있어서 자기 효능감을 향상시킨다고 보고했습니다[19].
본 연구의 목적은 기존 재활에 추가된 과제 중심 훈련이 상지 근육 두께와 상지 운동 기능에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Biruni University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 최소 6개월 전 뇌혈관 사고 병력;
- 미니 정신 테스트에서 최소 20점을 획득하세요.
- 어깨 근육의 긴장이나 심한 약화로 인한 통증이 없습니다.
- 최소 30도 이상의 능동적인 어깨 굴곡 운동
- 처음으로 뇌졸중을 앓았습니다.
- 운동 기능의 수준은 상지의 근위부 기능에 따라 Brunnstrom 병기의 3단계 또는 4단계입니다.
- 지난 3개월 동안 보툴리눔 독소 치료를 받지 않은 경우
제외 기준:
- 수반되는 신경학적, 정형외과적, 심혈관 질환 및 심각한 동반질환의 존재
- Modified Ashworth 척도에서 2를 초과하는 팔꿈치 굴근의 심한 경직
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 업무중심교육그룹
기존 재활 + 상완 측력계 + 업무 중심 교육 |
작업 중심 교육은 병뚜껑 열기, 다양한 크기의 큐브 쌓기, 단추 끼우기, 나사 조이기, 코트 입기 등으로 구성됩니다.
상지를 위한 보바스 체중 부하 및 가동성 운동과 15분 신경근 전기 자극.
환자는 앞으로 5분, 뒤로 5분 동안 탑승하게 됩니다.
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활성 비교기: 전통재활그룹
기존 재활 + 상완 측력계
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상지를 위한 보바스 체중 부하 및 가동성 운동과 15분 신경근 전기 자극.
환자는 앞으로 5분, 뒤로 5분 동안 탑승하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl Meyer 상지 평가
기간: 5분
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이는 뇌졸중 후 편마비 환자의 회복을 평가하기 위해 특별히 고안된 질병별 객관적인 운동 장애 척도입니다.
여기에는 어깨, 팔꿈치, 팔뚝, 손목 및 손과 관련된 관절 움직임, 조정 및 반사 활동을 평가하는 하위 섹션이 포함됩니다.
이번 평가에서 얻을 수 있는 최고 점수는 66점이다.
평가는 앉은 자세에서 개인의 영향을 받은 상지에 적용됩니다.
평가된 관절 움직임은 0: 움직임 없음, 1: 부분 움직임, 2: 정상 움직임으로 점수가 매겨집니다.
반사 활동은 반사 망치를 사용하여 평가하고 0: 반사 활동 없음, 2: 반사 활동이 유도될 수 있음으로 채점됩니다.
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5분
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늑대 모터 기능 척도
기간: 5분
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운동 능력을 평가하기 위해 개발된 평가 방법으로 중등도에서 중증의 상지 운동 장애가 있는 환자에게 사용됩니다.
원래 버전은 Wolf et al.에 의해 개발되었습니다.
우리 연구에서는 수정된 버전이 사용되었으며 WMFT의 타당성과 내부 일관성이 입증되었습니다.
이 테스트에는 17가지 활동이 포함됩니다.
17개 활동 중 15개 활동에 대해 "기능적 기술"과 '수행 시간'이라는 두 가지 영역에서 데이터가 수집됩니다.
근력을 평가하는 다른 2가지 활동은 본 연구에서 사용되지 않았습니다.
테스트 시간은 30~45분입니다.
각 활동은 물리치료사가 "기능적 기술 척도"를 사용하여 0~5점 척도(0= 활동 중 영향을 받은 손을 전혀 사용하지 않음, 5= 정상적인 움직임)로 점수를 매겼습니다.
기능적 기술 척도에 대한 평균 점수를 계산해야 합니다.
따라서 환자는 이 평가에서 0~5점 사이의 점수를 받을 수 있으며 높은 점수는 기능적 능력이 우수하다는 것을 의미합니다.
"성능 시간"은 초 단위로 기록됩니다.
그만큼
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5분
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초음파로 근육 두께 검사
기간: 10분
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편마비된 쪽과 손상되지 않은 쪽의 이두근, 삼두근 및 전방 삼각근의 근육 두께를 치료 전후에 초음파로 측정하고 기록합니다.
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10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동활동일지-28
기간: 5분
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MAG-28은 환자가 치료 세션 외에 영향을 받은 팔을 얼마나 자주, 얼마나 잘 사용하는지 조사하기 위해 고안된 구조화된 평가입니다.
본 연구에서 MAG-14, MAG-30 등 문헌에서 다양한 형태로 찾아볼 수 있는 MAG의 28개 활성 형태를 선택한 이유는 그 타당성과 신뢰성이 입증되었기 때문이다.
MAG-28은 환자가 각 활동에 대해 환측 상지를 얼마나 자주 사용하는지(Frequency of Use Scale)와 환자가 28가지 일상 활동(돌리기) 동안 활동을 얼마나 잘 수행할 수 있는지(Movement Quality Scale)를 질문하는 두 가지 척도로 구성됩니다. 전등 스위치 켜기, 문 열기 등).
저울은 별도의 종이에 인쇄되어 검사가 진행되는 동안 평가를 받는 환자 앞에 유지됩니다.
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5분
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2분 걷기 테스트
기간: 5분
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테스트 프로토콜은 Pin(24)에서 권장하는 지침을 따릅니다.
2분 걷기 테스트는 개인의 피로를 최소화하기 위해 각 시도 사이에 10분 휴식을 두고 2회 반복됩니다.
각 개인은 2분 걷기 테스트 전에 10분 동안 의자에 앉아 있습니다.
각 개인은 10m 길이의 조용한 콘크리트 산책로를 2분 동안 달리지 않고 자신의 속도로 걷도록 요청됩니다.
산책로의 시작과 끝 지점은 밝은 색상의 마커 테이프로 명확하게 표시되어 있습니다.
필요한 경우 개인은 2분 동안 언제든지 휴식을 취하거나 정지할 수 있습니다.
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5분
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그립력
기간: 3분
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환자의 손 악력은 Jamar Hand Dynamometer로 측정됩니다.
Jamar 손 동력계에는 환자의 손 크기에 따라 조정할 수 있는 5가지 핸들이 있습니다.
측정을 위해 환자는 앉은 상태에서 팔꿈치를 90도 굽히고 팔뚝은 중립 위치에 있으며 손목은 0도에서 30도 사이로 확장됩니다.
양쪽 측면에 대해 측정을 실시하고 360초 간격으로 3회 측정하여 3회 측정의 평균을 기록했습니다.
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3분
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기능적 독립성 측정
기간: 10분
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포괄적인 척도로 정의된 FIM은 다음 두 가지 주요 영역에서 개인의 기능을 평가합니다.
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10분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chang JJ, Tung WL, Wu WL, Su FC. Effect of bilateral reaching on affected arm motor control in stroke--with and without loading on unaffected arm. Disabil Rehabil. 2006 Dec 30;28(24):1507-16. doi: 10.1080/09638280600646060.
- Yoo DH, Kim SY. Effects of upper limb robot-assisted therapy in the rehabilitation of stroke patients. J Phys Ther Sci. 2015 Mar;27(3):677-9. doi: 10.1589/jpts.27.677. Epub 2015 Mar 31.
- Michaelsen SM, Dannenbaum R, Levin MF. Task-specific training with trunk restraint on arm recovery in stroke: randomized control trial. Stroke. 2006 Jan;37(1):186-92. doi: 10.1161/01.STR.0000196940.20446.c9. Epub 2005 Dec 8.
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기본 완료 (실제)
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