- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06701370
L'effetto dell'allenamento orientato al compito sulle funzioni motorie degli arti superiori nei pazienti con ictus cronico
L'effetto dell'allenamento orientato al compito con la riabilitazione convenzionale sulle funzioni motorie degli arti superiori nei pazienti con ictus cronico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ictus si riferisce a un disturbo neurologico causato da un danno cerebrovascolare. [1]. È definito come un attacco cerebrale improvviso che causa una disfunzione cerebrale parziale o completa dovuta al blocco o alla rottura dei vasi sanguigni del cervello. Il sintomo principale dell'ictus è l'emiparesi. Inoltre, l’ictus influisce negativamente sui sensi, sulla funzione motoria, sulla percezione, sulla cognizione e sul linguaggio, a seconda della sede, dell’eziologia e del volume dell’infarto. Uno studio ha riportato che l’85% dei pazienti affetti da ictus presentava emiparesi e più del 69% presentava una disfunzione della zoppia superiore [2]. In generale, la disfunzione degli arti superiori non solo causa problemi nell'esecuzione di compiti che richiedono capacità motorie fini (compiti quotidiani come attività di igiene personale, mangiare e scrivere), ma rende anche molto difficile eseguire compiti che richiedono capacità motorie grossolane (come mantenere l'equilibrio ).(a piedi e riflessi di autoprotezione) [3]. La disfunzione degli arti superiori riduce la qualità della vita (QoL) dei pazienti con paralisi. Limita la loro capacità di vivere in modo indipendente nella società poiché compromette molte delle IADL di base (come gattonare, restare in equilibrio, camminare, scrivere, mangiare, lavare e manipolare oggetti) necessarie affinché gli individui possano vivere in modo indipendente [ 4 ]. Le mani e le braccia vengono utilizzate in un'ampia gamma di compiti svolti sul posto di lavoro e utilizzate per comunicare. Svolgono anche un ruolo importante in varie attività cognitive e funzioni motorie [ 5]. Nei pazienti con ictus, il recupero della funzione degli arti superiori, necessario per eseguire in modo indipendente le IADL, può essere considerato critico quanto il recupero della deambulazione [6]. Lo scopo del training terapeutico in riabilitazione è quello di aiutare i pazienti a provare a utilizzare il lato affetto e ad eseguire volontariamente le funzioni motorie, ed esistono vari approcci di intervento fisico [7]. Secondo diversi studi recenti condotti su pazienti affetti da ictus, tra questi, l'allenamento orientato al compito risulta essere efficace nello sviluppo delle capacità motorie funzionali necessarie per svolgere le attività della vita quotidiana [8, 9, 10]. La formazione orientata al compito può aiutare i pazienti ad aumentare la loro capacità di eseguire IADL. La formazione consiste in una varietà di attività funzionali che offrono un approccio terapeutico più efficace [ 11 ]. L'allenamento orientato al compito è un modello terapeutico basato sulla teoria del sistema di controllo motorio, che regola i movimenti degli organismi attraverso il sistema nervoso, compresi i riflessi [3, 12]. Utilizza un approccio funzionale nella riabilitazione dei pazienti neurologici e insegna ai pazienti strategie specifiche per il compito per aiutarli ad adattarsi ai cambiamenti ambientali [ 13,14 ]. L'approccio prevede che i pazienti esercitino un'abilità necessaria per raggiungere l'obiettivo di un compito per facilitare la risoluzione dei problemi migliorando la loro capacità di adattamento a varie situazioni e sviluppando un'efficace strategia di ricompensa [13, 15]. Inoltre, l'approccio per il massimo apprendimento prevede la motivazione comportamentale dei pazienti utilizzando compiti legati alla loro vita quotidiana personale e sottolinea l'interazione tra i pazienti e il loro ambiente [ 11 ]. La formazione focalizzata sui compiti utilizza un approccio centrato sul paziente piuttosto che un approccio centrato sul terapeuta e i compiti significativi vengono selezionati come componente principale [16]. L'obiettivo terapeutico dell'allenamento focalizzato sul compito è il massimo recupero della funzione motoria attraverso l'esecuzione proattiva di attività utilizzando l'arto superiore del lato affetto piuttosto che il lato intatto [17]. Van Peppen et al. ha affermato che l’allenamento ripetitivo e mirato orientato al compito migliora il recupero della funzione dell’arto superiore e può migliorare l’ordine motorio, la destrezza e l’agilità nell’arto superiore [ 18 ].
Lee ha anche riferito che l'allenamento a circuito orientato al compito ha migliorato le funzioni degli arti superiori, le prestazioni nelle attività della vita quotidiana e l'autoefficacia nell'esprimere fiducia [19].
Lo scopo del nostro studio era di indagare gli effetti dell'allenamento orientato al compito aggiunto alla riabilitazione convenzionale sullo spessore muscolare degli arti superiori e sulle funzioni motorie degli arti superiori.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Biruni University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Storia di incidente cerebrovascolare almeno 6 mesi fa;
- Ottieni almeno 20 punti nel mini test mentale;
- Non avere dolore con tensione o grave debolezza nei muscoli delle spalle;
- Movimento di flessione attivo della spalla di almeno 30 gradi
- Avere un ictus per la prima volta
- Il livello della funzione motoria è lo Stadio 3 o lo Stadio 4 nella stadiazione Brunnstrom in base alla funzione prossimale dell'arto superiore
- Non aver ricevuto trattamenti con tossina botulinica negli ultimi 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Presenza di concomitanti patologie neurologiche, ortopediche, cardiovascolari e gravi comorbidità
- Grave spasticità dei flessori del gomito superiore a 2 sulla scala Ashworth modificata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di formazione orientato al compito
Riabilitazione convenzionale + Ergometro del braccio + Formazione orientata al compito |
La formazione orientata al compito consiste nell'aprire il tappo della bottiglia, impilare cubi di diverse dimensioni, abbottonare, avvitare, indossare un cappotto.
Esercizi Bobath di carico e mobilità per gli arti superiori e 15 minuti di stimolazione elettrica neuromuscolare.
I pazienti verranno guidati 5 minuti in avanti e 5 minuti all'indietro
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Comparatore attivo: Gruppo di Riabilitazione Convenzionale
Riabilitazione convenzionale + Ergometro del braccio
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Esercizi Bobath di carico e mobilità per gli arti superiori e 15 minuti di stimolazione elettrica neuromuscolare.
I pazienti verranno guidati 5 minuti in avanti e 5 minuti all'indietro
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fugl Meyer Valutazione degli arti superiori
Lasso di tempo: 5 minuti
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Si tratta di una scala di compromissione motoria oggettiva, specifica per la malattia, progettata appositamente per la valutazione del recupero nei pazienti emiplegici dopo un ictus.
Comprende sottosezioni che valutano i movimenti articolari, la coordinazione e le attività riflesse relative alla spalla, al gomito, all'avambraccio, al polso e alla mano.
Il punteggio massimo ottenibile da questa valutazione è 66.
La valutazione viene applicata alle estremità superiori interessate degli individui in posizione seduta.
I movimenti articolari valutati vengono valutati come 0: nessun movimento, 1: movimento parziale e 2: movimento normale.
L'attività riflessa viene valutata utilizzando un martello per riflessi e valutata come 0: nessuna attività riflessa, 2: l'attività riflessa può essere suscitata.
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5 minuti
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Scala della funzione motoria del lupo
Lasso di tempo: 5 minuti
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È un metodo di valutazione sviluppato per valutare le capacità motorie e utilizzato in pazienti con deficit motori degli arti superiori da moderati a gravi.
La versione originale è stata sviluppata da Wolf et al.
Nel nostro studio è stata utilizzata la versione modificata e la validità e la coerenza interna della WMFT sono state dimostrate.
Il test comprende 17 attività.
Per 15 delle 17 attività i dati vengono raccolti in due aree: “Abilità Funzionali” e “Tempo di prestazione”.
Le altre 2 attività che valutano la forza muscolare non sono state utilizzate nel nostro studio.
La durata della prova è di 30-45 minuti.
Ad ogni attività è stato assegnato un punteggio dal fisioterapista su una scala da 0 a 5 (0= Mai usato la mano interessata durante l'attività, 5= Movimento normale) utilizzando la "Scala delle abilità funzionali".
Dovrebbe essere calcolato un punteggio medio per la scala delle abilità funzionali.
Di conseguenza, il paziente può ottenere un punteggio compreso tra 0 e 5 in questa valutazione e un punteggio elevato indica buone capacità funzionali.
Il "Tempo di prestazione" viene registrato in secondi.
IL
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5 minuti
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Esame dello spessore muscolare mediante ecografia
Lasso di tempo: 10 minuti
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Lo spessore muscolare dei bicipiti, tricipiti e deltoidi anteriori sul lato emiplegico e intatto verrà misurato e registrato mediante ultrasuoni prima e dopo il trattamento.
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10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Registro attività motoria-28
Lasso di tempo: 5 minuti
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MAG-28 è una valutazione strutturata progettata per esaminare quanto spesso e quanto bene la persona utilizza il braccio interessato al di fuori della sessione di trattamento.
Il motivo per cui nel nostro studio abbiamo scelto la forma di MAG a 28 attività, che può essere trovata in molte forme in letteratura come MAG-14 e MAG-30, è che la sua validità e affidabilità sono state dimostrate.
MAG-28 è composta da due scale che misurano la frequenza con cui il paziente utilizza l'estremità superiore del lato interessato per ciascuna attività (scala della frequenza di utilizzo) e quanto bene il paziente riesce a eseguire l'attività (scala della qualità del movimento) durante le 28 attività quotidiane (girare sull'interruttore della luce, sull'apertura di una porta, ecc.).
Le scale vengono stampate su fogli di carta separati e rimangono davanti al paziente valutato durante tutta la somministrazione del test.
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5 minuti
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Test di camminata di 2 minuti
Lasso di tempo: 5 minuti
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Il protocollo del test seguirà le linee guida raccomandate da Pin (24).
Il test del cammino di 2 minuti viene ripetuto 2 volte con un riposo di 10 minuti tra ogni prova per ridurre al minimo l'affaticamento nei soggetti.
Ogni individuo si siede su una sedia per 10 minuti prima del test del cammino di 2 minuti.
Ad ogni individuo viene chiesto di camminare al proprio ritmo senza correre per 2 minuti su una tranquilla passerella di cemento lunga 10 m.
I punti di inizio e fine della passerella sono chiaramente segnalati con nastro adesivo dai colori vivaci.
Gli individui possono riposarsi o fermarsi in qualsiasi momento durante i 2 minuti, se necessario.
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5 minuti
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Forza di presa
Lasso di tempo: 3 minuti
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La forza di presa della mano dei pazienti sarà misurata con il dinamometro Jamar.
Il dinamometro manuale Jamar ha 5 diverse impugnature che possono essere adattate in base alle dimensioni della mano del paziente.
Per la misurazione, i pazienti sono seduti e il gomito è flesso di novanta gradi, l'avambraccio è in posizione neutra e il polso è in estensione tra zero e trenta gradi.
Sono state effettuate misurazioni per entrambi i lati e sono state effettuate tre misurazioni a intervalli di trentasessanta secondi ed è stata registrata la media delle tre misurazioni.
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3 minuti
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Misure di indipendenza funzionale
Lasso di tempo: 10 minuti
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Definita come scala globale, la FIM valuta le funzioni dell'individuo in due aree principali:
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10 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chang JJ, Tung WL, Wu WL, Su FC. Effect of bilateral reaching on affected arm motor control in stroke--with and without loading on unaffected arm. Disabil Rehabil. 2006 Dec 30;28(24):1507-16. doi: 10.1080/09638280600646060.
- Yoo DH, Kim SY. Effects of upper limb robot-assisted therapy in the rehabilitation of stroke patients. J Phys Ther Sci. 2015 Mar;27(3):677-9. doi: 10.1589/jpts.27.677. Epub 2015 Mar 31.
- Michaelsen SM, Dannenbaum R, Levin MF. Task-specific training with trunk restraint on arm recovery in stroke: randomized control trial. Stroke. 2006 Jan;37(1):186-92. doi: 10.1161/01.STR.0000196940.20446.c9. Epub 2005 Dec 8.
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- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
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