- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06701370
Die Auswirkung von aufgabenorientiertem Training auf die motorischen Funktionen der oberen Extremitäten bei Patienten mit chronischem Schlaganfall
Die Auswirkung von aufgabenorientiertem Training mit konventioneller Rehabilitation auf die motorischen Funktionen der oberen Extremitäten bei Patienten mit chronischem Schlaganfall
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unter Schlaganfall versteht man eine neurologische Störung, die durch eine zerebrovaskuläre Schädigung verursacht wird. [1]. Es handelt sich um einen plötzlichen Hirninfarkt, der aufgrund einer Verstopfung oder eines Bruchs von Blutgefäßen im Gehirn zu einer teilweisen oder vollständigen Funktionsstörung des Gehirns führt. Das Hauptsymptom eines Schlaganfalls ist eine Hemiparese. Darüber hinaus wirkt sich ein Schlaganfall je nach Lokalisation, Ätiologie und Infarktvolumen negativ auf Sinne, Motorik, Wahrnehmung, Kognition und Sprache aus. In einer Studie wurde berichtet, dass 85 % der Schlaganfallpatienten an einer Hemiparese und mehr als 69 % an einer Funktionsstörung der oberen Gliedmaßen litten [2]. Im Allgemeinen führt eine Dysfunktion der oberen Gliedmaßen nicht nur zu Problemen bei der Ausführung von Aufgaben, die feinmotorische Fähigkeiten erfordern (tägliche Aufgaben wie persönliche Hygiene, Essen und Schreiben), sondern macht es auch sehr schwierig, Aufgaben auszuführen, die grobmotorische Fähigkeiten erfordern (z. B. Balancieren). ).(gehen und Selbstschutzreflexe) [3]. Funktionsstörungen der oberen Extremitäten verringern die Lebensqualität (QoL) von Patienten mit Lähmungen. Es schränkt ihre Fähigkeit ein, unabhängig in der Gesellschaft zu leben, da es viele der grundlegenden IADLs (wie Krabbeln, Balancieren, Gehen, Schreiben, Essen, Waschen und Manipulieren von Gegenständen) beeinträchtigt, die für ein unabhängiges Leben des Einzelnen erforderlich sind [ 4 ]. Hände und Arme werden bei vielfältigen Aufgaben am Arbeitsplatz und zur Kommunikation eingesetzt. Darüber hinaus spielen sie eine wichtige Rolle bei verschiedenen kognitiven Aktivitäten und motorischen Funktionen [5]. Bei Schlaganfallpatienten kann die Wiederherstellung der Funktion der oberen Gliedmaßen, die für die eigenständige Durchführung von IADLs erforderlich ist, als ebenso entscheidend angesehen werden wie die Wiederherstellung des Gehens [6]. Ziel des therapeutischen Trainings in der Rehabilitation ist es, den Patienten dabei zu helfen, die betroffene Seite auszuprobieren und motorische Funktionen freiwillig auszuführen. Darüber hinaus gibt es verschiedene physikalische Interventionsansätze [ 7 ]. Laut mehreren aktuellen Studien, die unter anderem an Schlaganfallpatienten durchgeführt wurden, soll aufgabenorientiertes Training wirksam bei der Entwicklung funktionaler motorischer Fähigkeiten sein, die für die Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens erforderlich sind [8, 9, 10]. Aufgabenorientiertes Training kann Patienten dabei helfen, ihre Fähigkeit zur Durchführung von IADLs zu verbessern. Das Training besteht aus einer Vielzahl funktioneller Aktivitäten, die einen effektiveren Behandlungsansatz bieten [11]. Aufgabenorientiertes Training ist ein therapeutisches Modell, das auf der Theorie des motorischen Kontrollsystems basiert und die Bewegungen von Organismen durch das Nervensystem, einschließlich Reflexe, reguliert [3, 12]. Es nutzt einen funktionellen Ansatz bei der Rehabilitation neurologischer Patienten und vermittelt den Patienten aufgabenspezifische Strategien, um ihnen bei der Anpassung an veränderte Umgebungen zu helfen [13,14]. Der Ansatz beinhaltet, dass Patienten eine Fähigkeit üben, die zum Erreichen des Ziels einer Aufgabe erforderlich ist, um die Problemlösung zu erleichtern, indem sie ihre Fähigkeit verbessern, sich an verschiedene Situationen anzupassen und eine wirksame Belohnungsstrategie zu entwickeln [13, 15]. Darüber hinaus beinhaltet der Ansatz für maximales Lernen die Verhaltensmotivation von Patienten anhand von Aufgaben im Zusammenhang mit ihrem persönlichen Alltag und betont die Interaktion zwischen Patienten und ihrer Umgebung [ 11 ]. Beim aufgabenorientierten Training wird eher ein patientenzentrierter Ansatz als ein therapeutenzentrierter Ansatz verwendet, und sinnvolle Aufgaben werden als Kernkomponente ausgewählt [16]. Das therapeutische Ziel des aufgabenorientierten Trainings ist die maximale Wiederherstellung der motorischen Funktion durch proaktive Ausführung von Aktivitäten unter Verwendung der oberen Extremität auf der betroffenen Seite und nicht auf der intakten Seite [17]. Van Peppen et al. gaben an, dass repetitives und fokussiertes aufgabenorientiertes Training die Wiederherstellung der Funktion der oberen Gliedmaßen verbessert und die motorische Ordnung, Geschicklichkeit und Beweglichkeit der oberen Gliedmaßen verbessern kann [18].
Lee berichtete auch, dass aufgabenorientiertes Zirkeltraining die Funktionen der oberen Gliedmaßen, die Leistung bei Aktivitäten des täglichen Lebens und die Selbstwirksamkeit beim Ausdruck von Selbstvertrauen verbesserte [19].
Das Ziel unserer Studie war es, die Auswirkungen von aufgabenorientiertem Training zusätzlich zur konventionellen Rehabilitation auf die Muskeldicke der oberen Extremitäten und die motorischen Funktionen der oberen Extremitäten zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Türkei (türkiye)
- Biruni University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorgeschichte eines zerebrovaskulären Unfalls vor mindestens 6 Monaten;
- Erzielen Sie beim Mini-Mentaltest mindestens 20 Punkte.
- Keine Schmerzen mit Verspannungen oder starke Schwäche in der Schultermuskulatur;
- Aktive Schulterbeugebewegung von mindestens 30 Grad
- Habe zum ersten Mal einen Schlaganfall erlitten
- Das Niveau der motorischen Funktion liegt im Brunnstrom-Stadium im Stadium 3 oder 4, entsprechend der proximalen Funktion der oberen Extremität
- In den letzten 3 Monaten keine Behandlung mit Botulinumtoxin erhalten
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen von begleitenden neurologischen, orthopädischen, kardiovaskulären Erkrankungen und schweren Komorbiditäten
- Schwere Spastik der Ellenbogenbeuger über 2 auf der modifizierten Ashworth-Skala
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Aufgabenorientierte Trainingsgruppe
Konventionelle Rehabilitation + Oberarm-Ergometer + Aufgabenorientiertes Training |
Das aufgabenorientierte Training besteht aus dem Öffnen des Flaschenverschlusses, dem Stapeln von Würfeln in verschiedenen Größen, dem Zuknöpfen, Schrauben und dem Tragen eines Mantels.
Bobath-Gewichts- und Beweglichkeitsübungen für die oberen Extremitäten und 15-minütige neuromuskuläre Elektrostimulation.
Die Patienten werden 5 Minuten vorwärts und 5 Minuten rückwärts gefahren
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Aktiver Komparator: Konventionelle Rehabilitationsgruppe
Konventionelle Rehabilitation + Oberarm-Ergometer
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Bobath-Gewichts- und Beweglichkeitsübungen für die oberen Extremitäten und 15-minütige neuromuskuläre Elektrostimulation.
Die Patienten werden 5 Minuten vorwärts und 5 Minuten rückwärts gefahren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fugl Meyer Beurteilung der oberen Extremitäten
Zeitfenster: 5 Minuten
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Dabei handelt es sich um eine krankheitsspezifische, objektive Skala für motorische Beeinträchtigungen, die speziell für die Beurteilung der Genesung hemiplegischer Patienten nach einem Schlaganfall entwickelt wurde.
Es umfasst Unterabschnitte zur Bewertung von Gelenkbewegungen, Koordination und Reflexaktivitäten im Zusammenhang mit Schulter, Ellenbogen, Unterarm, Handgelenk und Hand.
Die höchste Punktzahl, die bei dieser Bewertung erreicht werden kann, beträgt 66.
Die Beurteilung erfolgt an den betroffenen oberen Extremitäten sitzender Personen.
Die bewerteten Gelenkbewegungen werden mit 0: keine Bewegung, 1: teilweise Bewegung und 2: normale Bewegung bewertet.
Die Reflexaktivität wird mit einem Reflexhammer beurteilt und mit 0: keine Reflexaktivität, 2: Reflexaktivität kann ausgelöst werden, bewertet.
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5 Minuten
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Wolf-Motorik-Funktionsskala
Zeitfenster: 5 Minuten
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Dabei handelt es sich um eine Beurteilungsmethode, die zur Beurteilung der motorischen Fähigkeiten entwickelt und bei Patienten mit mittelschweren bis schweren motorischen Defiziten der oberen Extremitäten eingesetzt wird.
Die Originalversion wurde von Wolf et al. entwickelt.
Die modifizierte Version wurde in unserer Studie verwendet und die Gültigkeit und interne Konsistenz der WMFT wurden nachgewiesen.
Der Test umfasst 17 Aktivitäten.
Für 15 der 17 Aktivitäten werden Daten in zwei Bereichen erhoben: „Funktionale Fähigkeiten“ und „Leistungszeit“.
Die anderen beiden Aktivitäten zur Bewertung der Muskelkraft wurden in unserer Studie nicht verwendet.
Die Dauer des Tests beträgt 30-45 Minuten.
Jede Aktivität wurde vom Physiotherapeuten auf einer Skala von 0 bis 5 Punkten (0 = die betroffene Hand wurde während der Aktivität nie benutzt, 5 = normale Bewegung) unter Verwendung der „Skala für funktionelle Fähigkeiten“ bewertet.
Für die Skala der funktionalen Fähigkeiten sollte ein Durchschnittswert berechnet werden.
Dementsprechend kann der Patient bei dieser Bewertung zwischen 0 und 5 Punkte erzielen, wobei eine hohe Punktzahl auf gute funktionelle Fähigkeiten hinweist.
„Performance Time“ wird in Sekunden aufgezeichnet.
Der
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5 Minuten
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Untersuchung der Muskeldicke mittels Ultraschall
Zeitfenster: 10 Minuten
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Die Muskeldicke der Bizeps-, Trizeps- und vorderen Deltamuskeln auf der hemiplegischen und intakten Seite wird vor und nach der Behandlung mittels Ultraschall gemessen und aufgezeichnet.
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10 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Motoraktivitätsprotokoll-28
Zeitfenster: 5 Minuten
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MAG-28 ist eine strukturierte Beurteilung, mit der untersucht werden soll, wie oft und wie gut die Person den betroffenen Arm außerhalb der Behandlungssitzung nutzt.
Der Grund für die Wahl der 28-Aktivitäts-Form von MAG, die in der Literatur in vielen Formen wie MAG-14 und MAG-30 zu finden ist, liegt darin, dass ihre Gültigkeit und Zuverlässigkeit nachgewiesen wurden.
MAG-28 besteht aus zwei Skalen, die abfragen, wie oft der Patient die obere Extremität der betroffenen Seite für jede Aktivität nutzt (Häufigkeitsskala) und wie gut der Patient die Aktivität während 28 täglichen Aktivitäten (Wenden) ausführen kann (Bewegungsqualitätsskala). B. an einem Lichtschalter, beim Öffnen einer Tür usw.).
Die Skalen werden auf separaten Blättern ausgedruckt und bleiben während der gesamten Durchführung des Tests vor dem zu untersuchenden Patienten.
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5 Minuten
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2-minütiger Gehtest
Zeitfenster: 5 Minuten
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Das Testprotokoll folgt den von Pin (24) empfohlenen Richtlinien.
Der 2-Minuten-Gehtest wird zweimal mit einer Pause von 10 Minuten zwischen den einzelnen Versuchen wiederholt, um die Ermüdung des Einzelnen zu minimieren.
Vor dem 2-Minuten-Gehtest sitzt jede Person 10 Minuten lang auf einem Stuhl.
Jeder Einzelne wird gebeten, in seinem eigenen Tempo 2 Minuten lang auf einem ruhigen, 10 m langen Betonweg zu gehen, ohne zu rennen.
Die Start- und Endpunkte des Gehwegs sind deutlich mit buntem Markierungsband markiert.
Einzelpersonen dürfen sich während der 2 Minuten bei Bedarf jederzeit ausruhen oder anhalten.
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5 Minuten
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Griffstärke
Zeitfenster: 3 Minuten
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Die Handgriffstärke der Patienten wird mit dem Jamar Hand Dynamometer gemessen.
Das Jamar Hand Dynamometer verfügt über 5 verschiedene Griffe, die je nach Handgröße des Patienten angepasst werden können.
Für die Messung sitzen die Patienten und der Ellenbogen ist um neunzig Grad gebeugt, der Unterarm befindet sich in neutraler Position und das Handgelenk ist zwischen null und dreißig Grad gestreckt.
Es wurden Messungen für beide Seiten durchgeführt, und zwar drei Messungen im Abstand von 30/60 Sekunden, und der Durchschnitt der drei Messungen wurde aufgezeichnet.
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3 Minuten
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Messungen der funktionalen Unabhängigkeit
Zeitfenster: 10 Minuten
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Als umfassende Skala definiert, bewertet das FIM die Funktionen des Einzelnen in zwei Hauptbereichen:
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chang JJ, Tung WL, Wu WL, Su FC. Effect of bilateral reaching on affected arm motor control in stroke--with and without loading on unaffected arm. Disabil Rehabil. 2006 Dec 30;28(24):1507-16. doi: 10.1080/09638280600646060.
- Yoo DH, Kim SY. Effects of upper limb robot-assisted therapy in the rehabilitation of stroke patients. J Phys Ther Sci. 2015 Mar;27(3):677-9. doi: 10.1589/jpts.27.677. Epub 2015 Mar 31.
- Michaelsen SM, Dannenbaum R, Levin MF. Task-specific training with trunk restraint on arm recovery in stroke: randomized control trial. Stroke. 2006 Jan;37(1):186-92. doi: 10.1161/01.STR.0000196940.20446.c9. Epub 2005 Dec 8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- BiruniUnive.
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- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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