- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06701370
O efeito do treinamento orientado a tarefas nas funções motoras dos membros superiores em pacientes com AVC crônico
O efeito do treinamento orientado a tarefas com reabilitação convencional nas funções motoras dos membros superiores em pacientes com AVC crônico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Acidente vascular cerebral refere-se a um distúrbio neurológico causado por dano cerebrovascular. [1]. É definido como um ataque cerebral repentino que causa disfunção cerebral parcial ou completa devido ao bloqueio ou ruptura dos vasos sanguíneos do cérebro. O principal sintoma do acidente vascular cerebral é a hemiparesia. Além disso, o AVC afeta negativamente os sentidos, a função motora, a percepção, a cognição e a linguagem, dependendo da localização, da etiologia e do volume do infarto. Um estudo relatou que 85% dos pacientes com AVC apresentavam hemiparesia e mais de 69% apresentavam disfunção da coxa superior [2]. Em geral, a disfunção dos membros superiores não só causa problemas na execução de tarefas que exigem habilidades motoras finas (tarefas diárias como atividades de higiene pessoal, alimentação e caligrafia), mas também dificulta muito a execução de tarefas que exigem habilidades motoras grossas (como equilibrar-se). ).(andando e reflexos de autoproteção) [3]. A disfunção dos membros superiores reduz a qualidade de vida (QV) de pacientes com paralisia. Limita sua capacidade de viver de forma independente na sociedade, pois prejudica muitas das AIVDs básicas (como engatinhar, equilibrar-se, andar, escrever, comer, lavar e manipular objetos) necessárias para que os indivíduos vivam de forma independente [4]. Mãos e braços são usados em uma ampla gama de tarefas realizadas no local de trabalho e para comunicação. Eles também desempenham um papel importante em diversas atividades cognitivas e funções motoras [5]. Em pacientes com AVC, a recuperação da função dos membros superiores, necessária para a realização independente das AIVD, pode ser considerada tão crítica quanto a recuperação da caminhada [6]. O objetivo do treinamento terapêutico na reabilitação é ajudar os pacientes a tentar usar o lado afetado e realizar voluntariamente funções motoras, e existem várias abordagens de intervenção física [7]. De acordo com vários estudos recentes realizados em pacientes com AVC, entre eles, o treinamento orientado a tarefas é relatado como eficaz no desenvolvimento de habilidades motoras funcionais necessárias para realizar atividades da vida diária [8, 9, 10]. O treinamento orientado a tarefas pode ajudar os pacientes a aumentar sua capacidade de realizar AIVDs. O treinamento consiste em uma variedade de atividades funcionais que oferecem uma abordagem de tratamento mais eficaz [11]. O treinamento orientado a tarefas é um modelo terapêutico baseado na teoria do sistema de controle motor, que regula os movimentos dos organismos pelo sistema nervoso, incluindo reflexos [3, 12]. Ele utiliza uma abordagem funcional na reabilitação de pacientes neurológicos e ensina aos pacientes estratégias específicas de tarefas para ajudá-los a se adaptarem a ambientes em mudança [13,14]. A abordagem envolve os pacientes praticando uma habilidade necessária para atingir o objetivo de uma tarefa para facilitar a resolução de problemas, melhorando sua capacidade de adaptação a diversas situações e desenvolvendo uma estratégia de recompensa eficaz [13, 15]. Além disso, a abordagem para o aprendizado máximo envolve motivar os pacientes comportamentalmente, usando tarefas relacionadas à sua vida diária pessoal e enfatiza a interação entre os pacientes e seu ambiente [11]. O treinamento focado em tarefas usa uma abordagem centrada no paciente, em vez de uma abordagem centrada no terapeuta, e tarefas significativas são selecionadas como um componente central [16]. O objetivo terapêutico do treinamento focado em tarefas é a recuperação máxima da função motora por meio do desempenho proativo de atividades usando o membro superior do lado afetado, em vez do lado intacto [17]. Van Peppen et al. afirmaram que o treinamento repetitivo e focado orientado a tarefas melhora a recuperação da função do membro superior e pode melhorar a ordem motora, destreza e agilidade no membro superior [18].
Lee também relatou que o treinamento em circuito orientado a tarefas melhorou as funções dos membros superiores, o desempenho nas atividades da vida diária e a autoeficácia em expressar confiança [19].
O objetivo do nosso estudo foi investigar os efeitos do treinamento orientado a tarefas adicionado à reabilitação convencional na espessura muscular dos membros superiores e nas funções motoras dos membros superiores.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Biruni University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- História de acidente vascular cerebral há pelo menos 6 meses;
- Pontuação mínima de 20 pontos no mini teste mental;
- Não sentir dores com tensão ou fraqueza intensa nos músculos dos ombros;
- Movimento ativo de flexão do ombro de pelo menos 30 graus
- Tendo um derrame pela primeira vez
- O nível de função motora é Estágio 3 ou Estágio 4 no Estadiamento de Brunnstrom de acordo com a função proximal da extremidade superior
- Não receber tratamento com toxina botulínica nos últimos 3 meses
Critérios de exclusão:
- Presença de doenças neurológicas, ortopédicas, cardiovasculares concomitantes e comorbidades graves
- Espasticidade grave dos flexores do cotovelo superior a 2 na escala de Ashworth modificada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de treinamento orientado a tarefas
Reabilitação convencional + Ergômetro de braço + Treinamento orientado a tarefas |
O treinamento orientado a tarefas consiste em abrir a tampa da garrafa, empilhar cubos de diferentes tamanhos, abotoar, enroscar, vestir um casaco.
Exercícios de levantamento de peso e mobilidade Bobath para membros superiores e 15 minutos de Estimulação Elétrica Neuromuscular.
Os pacientes serão conduzidos 5 minutos para frente e 5 minutos para trás
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Comparador Ativo: Grupo de Reabilitação Convencional
Reabilitação convencional + Ergômetro de braço
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Exercícios de levantamento de peso e mobilidade Bobath para membros superiores e 15 minutos de Estimulação Elétrica Neuromuscular.
Os pacientes serão conduzidos 5 minutos para frente e 5 minutos para trás
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da extremidade superior de Fugl Meyer
Prazo: 5 minutos
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É uma escala de comprometimento motor objetivo, específica para cada doença, desenvolvida especialmente para a avaliação da recuperação em pacientes hemiplégicos após acidente vascular cerebral.
Inclui subseções que avaliam movimentos articulares, coordenação e atividades reflexas relacionadas ao ombro, cotovelo, antebraço, punho e mão.
A pontuação mais alta que pode ser obtida nesta avaliação é 66.
A avaliação é aplicada nas extremidades superiores afetadas dos indivíduos na posição sentada.
Os movimentos articulares avaliados são pontuados como 0: nenhum movimento, 1: movimento parcial e 2: movimento normal.
A atividade reflexa é avaliada usando um martelo de reflexo e pontuada como 0: nenhuma atividade reflexa, 2: atividade reflexa pode ser provocada.
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5 minutos
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Escala de função motora de lobo
Prazo: 5 minutos
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É um método de avaliação desenvolvido para avaliar as habilidades motoras e utilizado em pacientes com déficits motores moderados a graves dos membros superiores.
A versão original foi desenvolvida por Wolf et al.
A versão modificada foi utilizada em nosso estudo e a validade e consistência interna do WMFT foram comprovadas.
O teste inclui 17 atividades.
Para 15 das 17 atividades, os dados são coletados em duas áreas: “Habilidade Funcional” e “Tempo de Desempenho”.
As outras 2 atividades que avaliam força muscular não foram utilizadas em nosso estudo.
A duração do teste é de 30 a 45 minutos.
Cada atividade foi pontuada pelo fisioterapeuta em uma escala de 0 a 5 pontos (0 = Nunca utilizou a mão afetada durante a atividade, 5 = Movimento normal) utilizando a “Escala de habilidades funcionais”.
Uma pontuação média deve ser calculada para a escala de habilidades funcionais.
Dessa forma, o paciente pode pontuar entre 0-5 pontos nesta avaliação e uma pontuação alta indica boas habilidades funcionais.
O "Performance Time" é registrado em segundos.
O
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5 minutos
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Exame da espessura muscular por ultrassom
Prazo: 10 minutos
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A espessura muscular dos músculos bíceps, tríceps e deltóide anterior do lado hemiplégico e intacto será medida e registrada por ultrassonografia antes e depois do tratamento.
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Registro de atividade motora-28
Prazo: 5 minutos
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MAG-28 é uma avaliação estruturada projetada para examinar com que frequência e quão bem a pessoa usa o braço afetado fora da sessão de tratamento.
A razão para a escolha da forma de MAG com 28 atividades, que pode ser encontrada em diversas formas na literatura, como MAG-14 e MAG-30, em nosso estudo é que sua validade e confiabilidade foram comprovadas.
O MAG-28 consiste em duas escalas que questionam a frequência com que o paciente utiliza a extremidade superior do lado afetado para cada atividade (Escala de Frequência de Uso) e quão bem o paciente consegue realizar a atividade (Escala de Qualidade de Movimento) durante 28 atividades diárias (virar acender um interruptor de luz, abrir uma porta, etc.).
As escalas são impressas em folhas de papel separadas e permanecem à frente do paciente avaliado durante toda a aplicação do teste.
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5 minutos
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Teste de caminhada de 2 minutos
Prazo: 5 minutos
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O protocolo de teste seguirá as diretrizes recomendadas por Pin (24).
O teste de caminhada de 2 minutos é repetido 2 vezes com um descanso de 10 minutos entre cada tentativa para minimizar a fadiga dos indivíduos.
Cada indivíduo permanece sentado em uma cadeira por 10 minutos antes do teste de caminhada de 2 minutos.
Cada indivíduo é solicitado a caminhar em seu próprio ritmo, sem correr, por 2 minutos em uma passarela de concreto tranquila de 10 m de comprimento.
Os pontos inicial e final da passarela estão claramente marcados com fita adesiva de cores vivas.
Os indivíduos podem descansar ou parar a qualquer momento durante os 2 minutos, se necessário.
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5 minutos
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Força de preensão
Prazo: 3 minutos
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A força de preensão manual dos pacientes será medida com o dinamômetro manual Jamar.
O Dinamômetro Manual Jamar possui 5 alças diferentes que podem ser adaptadas de acordo com o tamanho da mão do paciente.
Para a medição, os pacientes ficam sentados e o cotovelo está flexionado em noventa graus, o antebraço está em posição neutra e o punho está em extensão entre zero e trinta graus.
As medidas foram feitas para ambos os lados e três medidas foram feitas em intervalos de trinta e sessenta segundos e a média das três medidas foi registrada.
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3 minutos
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Medições de independência funcional
Prazo: 10 minutos
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Definida como uma escala abrangente, a FIM avalia as funções do indivíduo em duas áreas principais:
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chang JJ, Tung WL, Wu WL, Su FC. Effect of bilateral reaching on affected arm motor control in stroke--with and without loading on unaffected arm. Disabil Rehabil. 2006 Dec 30;28(24):1507-16. doi: 10.1080/09638280600646060.
- Yoo DH, Kim SY. Effects of upper limb robot-assisted therapy in the rehabilitation of stroke patients. J Phys Ther Sci. 2015 Mar;27(3):677-9. doi: 10.1589/jpts.27.677. Epub 2015 Mar 31.
- Michaelsen SM, Dannenbaum R, Levin MF. Task-specific training with trunk restraint on arm recovery in stroke: randomized control trial. Stroke. 2006 Jan;37(1):186-92. doi: 10.1161/01.STR.0000196940.20446.c9. Epub 2005 Dec 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BiruniUnive.
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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