タシメルテオンとタシメルテオンの効果の評価睡眠覚醒相遅延障害（DSWPD）およびCRY1Δ11変異体におけるプラセボ
2024年11月19日 更新者：Vanda Pharmaceuticals
タシメルテオンとタシメルテオンの効果を評価するための二重盲検、ランダム化、2期間クロスオーバー研究睡眠覚醒相遅延障害（DSWPD）およびCRY1Δ11バリアントを有する被験者におけるプラセボ
これは、DSWPDおよびCRY1Δ11変異を持つ男性および女性の被験者を対象に、タシメルテオンの単回経口投与と対応するプラセボの有効性と安全性を評価する二重盲検、無作為化、2期間クロスオーバー研究です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Vanda Pharmaceuticals Inc.
- 電話番号：202-734-3400
- メール：VEC162@vandapharma.com
研究場所
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Ankara
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Çankaya、Ankara、七面鳥、06800
- 募集
- Vanda Investigational Site
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コンタクト：
- Vanda Pharmaceuticals Inc.
- 電話番号：202-734-3400
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセントを提供する能力と承諾。
- 睡眠覚醒相遅延障害（DSWPD）の臨床診断が確認されています。
- CRY1Δ11 変異体のキャリア。
- 18 歳から 75 歳までの男性または女性。
- BMI (Body Mass Index) が 18 以上 40 kg/m^2 以下。
除外基準:
- 過去 30 日以内に大手術、外傷、病気、全身麻酔、または 3 日以上動けなくなった。
- 妊娠中、妊娠最近（6週間以内）、または授乳中の女性。
- 乱用物質の陽性反応。
- 現在タバコを吸っている者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月8日
一次修了 (推定)
2025年6月30日
研究の完了 (推定)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月19日
最初の投稿 (推定)
2024年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月19日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。