评估他司美琼与其他药物的效果延迟性睡眠觉醒时相障碍 (DSWPD) 和 CRY1Δ11 变体中的安慰剂
2024年11月19日 更新者：Vanda Pharmaceuticals
一项双盲、随机、两阶段交叉研究，旨在评估他司美琼与其他药物的效果。患有延迟性睡眠觉醒时相障碍 (DSWPD) 和 CRY1Δ11 变体受试者的安慰剂
这是一项双盲、随机、两阶段交叉研究，旨在评估单剂量口服他司美琼和匹配安慰剂对患有 DSWPD 和 CRY1Δ11 变异的男性和女性受试者的疗效和安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Vanda Pharmaceuticals Inc.
- 电话号码：202-734-3400
- 邮箱：VEC162@vandapharma.com
学习地点
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Ankara
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Çankaya、Ankara、火鸡、06800
- 招聘中
- Vanda Investigational Site
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接触：
- Vanda Pharmaceuticals Inc.
- 电话号码：202-734-3400
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 提供书面知情同意书的能力和接受度。
- 经证实的睡眠觉醒时相延迟障碍 (DSWPD) 的临床诊断。
- CRY1Δ11变体的载体。
- 18 至 75 岁（含）之间的男性或女性。
- 体重指数 (BMI) ≥ 18 且 ≤ 40 kg/m^2。
排除标准：
- 过去 30 天内有 3 天或以上进行过大型手术、外伤、疾病、全身麻醉或无法活动。
- 怀孕、最近怀孕（6 周内）或正在哺乳的女性。
- 滥用物质检测呈阳性。
- 目前的烟草使用者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月8日
初级完成 (估计的)
2025年6月30日
研究完成 (估计的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月19日
首次发布 (估计的)
2024年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月19日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.