健康な参加者におけるMSD-001の単回漸増用量研究

主な包含基準:

• 18歳から55歳までの健康で同意のある男性または女性の参加者
• CYP2D6 表現型は薬理遺伝学的検査に基づいて確立されました。
• 投与の4週間前から最後のフォローアップ来院まで、向精神薬の使用を控えてください。

主な除外基準:

• -精神障害および関連する家族歴を含む、現在臨床的に関連する急性または慢性疾患、またはその既往歴があり、治験中の参加者の安全を妨げたり、参加者を不当なリスクにさらしたりする可能性がある、または研究の目的を妨げる可能性があります。
• 中等度から重度のうっ血性心不全、心臓手術の既往、肺高血圧症、全身性高血圧（すなわち、収縮期血圧＞139mmhg、拡張期血圧＞89mmhg）、脈拍数＞90bpm、臨床的に重大なECG異常、QTc＞450 msec、過去 1 年間の心筋梗塞、またはその他の活動性または重度の心血管疾患。
• -てんかん、発作、けいれん、またはその他の発作障害（小児の熱性けいれんを除く）、過去の頭部外傷またはその他の発作の危険因子の臨床的に重要な個人または家族歴。
• 計画された投与前の 3 か月以内のサイケデリック ドラッグの使用、またはサイケデリック ドラッグの以前の使用後に持続的な心理的影響が発生した。
• 被験者は重度の予期不安を経験しているか、研究に不適格であると考えられています。
• -中等度または重度の違法薬物乱用または依存症の病歴、またはスクリーニングまたは臨床部門への入院時のアルコールおよび/または乱用薬物の陽性検査結果。
• 被験者は以前に治験介入を受けており、関連する過敏症またはアレルギー反応の病歴があり、研究の目的を妨げる可能性のある血液または血液製剤の寄付および/または受領、または失血を経験している。
• 被験者には重大なマイナスのライフイベントがあった（例： 過去 6 か月以内に愛する人を亡くした。