中国広西チワン族自治区の結核流行地域における流行を制御するための重要な介入技術に関する研究

この研究は、中国広西チワン族自治区の農村地域における結核（TB）に対する新たな積極的症例発見（ACF）戦略の有効性と実現可能性を評価するものです。 この介入には、高リスク集団の中から結核症例を特定するための、人工知能（AI）支援放射線学と迅速診断検査（GeneXpert）を備えた移動式バンの使用が含まれます。 結核は、提案されている研究分野において、特に高齢者、結核の既往歴のある人、結核患者の濃厚接触者、糖尿病やHIVなどの基礎疾患を持つ人にとって、重大な公衆衛生上の問題である。 この研究は、日常的なケアのギャップに対処することで結核の罹患率を減らし、他の負担の高い環境で同様のアプローチを導入するための洞察を提供することを目的としています。

この研究は、結核罹患率の高い 2 つの郡で実施される実用的な並行クラスターランダム化対照試験として設計されています。 合計 23 の郡区が、1:1 の比率で介入グループと対照グループにランダムに割り当てられます。 介入グループでは、1 年目に 1 回限りの ACF キャンペーンが実施されます。 このキャンペーンでは、AI を活用した胸部 X 線撮影、症状のスクリーニング、検査室ベースの結核検査のための喀痰採取などのデジタル ラジオグラフィー (DR) が統合されています。 対照群は、主に受動的な症例発見に頼って、定期的な治療を受け続けることになる。 両グループの結核治療は標準的な国のガイドラインに従って行われます。

参加者は結核のリスクが高い15歳以上の人々です。 これには、高齢者、以前に結核の治療を受けた人、または過去 3 年間に診断された結核患者と濃厚接触した人、臨床的に糖尿病や HIV などの疾患と診断された人、または鉱山などの職業上の危険にさらされた人が含まれます。 介入グループでは、DR マシンと冷蔵倉庫を備えた移動式バンが村を訪れ、現地で検査を行います。 適格な個人は胸部 X 線検査を受け、結核関連の症状または X 線検査で異常が検出された場合には、喀痰サンプルを提供します。 喀痰サンプルは郡の病院に輸送され、塗抹顕微鏡、培養、および GeneXpert 技術を使用した診断検査が行われます。 結核症例と診断された場合は、直ちに通知され、国のガイドラインに従って治療を受けることができます。

この研究の主な結果は、3 年目の高リスク集団における細菌学的に確認された結核の有病率です。データ収集には、患者、医療制度、社会の観点からの人口統計、臨床、検査室、および費用の情報が含まれます。 分析では、混合効果ロジスティック回帰モデルを使用して、一次および二次アウトカムに対する介入の影響を評価します。 費用対効果分析により、結核罹患率のパーセント削減に必要な増分コストが計算されます。 さらに、プロセス評価では、医療従事者、地域住民、参加者とのインタビューや参加率の分析など、定性的および定量的な方法を使用して介入の実現可能性、受容性、忠実性を評価します。

この試験では、AI やモバイル ヘルス ソリューションなどの革新的なテクノロジーを統合することで、資源が限られた農村環境における結核検出の課題に対処します。 これは、2035 年までに結核を撲滅することを目指す世界保健機関 (WHO) の終結結核戦略の達成に大きく貢献する可能性があります。 この研究は広西チワン族自治区治験審査委員会から倫理的承認を得ており、すべての参加者からインフォームドコンセントが得られます。 この研究の結果は、世界的な結核対策戦略に情報を提供するために、学術出版物、政策概要、会議での発表を通じて広められます。