Forskning på viktige intervensjonsteknologier for å kontrollere epidemien i områder med høy utbredelse av tuberkulose i Guangxi, Kina

Denne studien evaluerer effektiviteten og gjennomførbarheten av en ny strategi for aktiv saksøking (ACF) for tuberkulose (TB) i rurale Guangxi, Kina. Intervensjonen innebærer bruk av mobile varebiler utstyrt med kunstig intelligens (AI)-støttet radiologi, og rask diagnostisk testing (GeneXpert) for å identifisere TB-tilfeller blant høyrisikopopulasjoner. TB er et betydelig folkehelseproblem i de foreslåtte forskningsområdene, spesielt blant eldre voksne, personer med en historie med TB, nære kontakter med TB-pasienter og de med underliggende tilstander som diabetes eller HIV. Ved å adressere hullene i rutinemessig behandling, har denne studien som mål å redusere TB-prevalensen og gi innsikt for implementering av lignende tilnærminger i andre miljøer med høy belastning.

Studien er designet som en pragmatisk, parallell, klynge-randomisert kontrollert studie utført i to fylker med høy TB-prevalens. Totalt 23 townships er randomisert til intervensjons- og kontrollgrupper i forholdet 1:1. I intervensjonsgruppen vil det bli gjennomført en engangs ACF-kampanje i løpet av år 1. Denne kampanjen integrerer AI-støttet digital radiografi (DR) for røntgen av thorax, symptomscreening og sputuminnsamling for laboratoriebasert TB-testing. Kontrollgruppen vil fortsette å motta rutinemessig behandling, primært basert på passive saksoppdagelser. TB-behandling i begge grupper vil følge standard nasjonale retningslinjer.

Deltakerne er personer i alderen 15 år og eldre som har høy risiko for tuberkulose. Dette inkluderer eldre voksne, personer tidligere behandlet for tuberkulose eller med nær kontakt med tuberkulosepasienter diagnostisert de siste tre årene, og de som er klinisk diagnostisert med tilstander som diabetes eller HIV eller utsatt for yrkesmessige farer som gruvedrift. I intervensjonsgruppen vil mobile varebiler utstyrt med DR-maskiner og kjølelager besøke landsbyer for å utføre visninger på stedet. Kvalifiserte personer vil gjennomgå røntgen thorax og gi sputumprøver hvis TB-relaterte symptomer eller abnormiteter på røntgenbilder oppdages. Sputumprøver vil bli fraktet til fylkessykehus for diagnostisk testing ved bruk av utstryksmikroskopi, kultur og GeneXpert-teknologier. Diagnostiserte tuberkulosetilfeller vil umiddelbart bli varslet og henvist til behandling i henhold til nasjonale retningslinjer.

Det primære resultatet av denne studien er forekomsten av bakteriologisk bekreftet tuberkulose blant høyrisikopopulasjoner i år 3. Datainnsamling inkluderer demografisk, klinisk, laboratorie- og kostnadsinformasjon fra pasient-, helsesystem- og samfunnsperspektiv. Analysen vil bruke logistiske regresjonsmodeller med blandet effekt for å evaluere effekten av intervensjonen på primære og sekundære utfall. Kostnadseffektivitetsanalyse vil beregne den inkrementelle kostnaden som kreves for en prosentvis reduksjon i TB-prevalens. I tillegg vil en prosessevaluering vurdere intervensjonens gjennomførbarhet, akseptabilitet og troskap ved bruk av kvalitative og kvantitative metoder, inkludert intervjuer med helsepersonell, medlemmer av samfunnet og deltakere, samt analyse av deltakelsesrater.

Denne utprøvingen tar for seg utfordringene med TB-deteksjon i ressursbegrensede landlige omgivelser ved å integrere innovative teknologier som AI og mobile helseløsninger. Den har potensial til å bidra betydelig til å oppnå Verdens helseorganisasjons (WHO) End TB-strategi, som tar sikte på å eliminere TB innen 2035. Studien har fått etisk godkjenning fra Guangxi Institutional Review Board, og informert samtykke vil bli innhentet fra alle deltakerne. Funnene fra denne studien vil bli formidlet gjennom akademiske publikasjoner, retningslinjer og konferansepresentasjoner for å informere globale TB-kontrollstrategier.