Forskning om nyckelinterventionstekniker för att kontrollera epidemin i områden med hög förekomst av tuberkulos i Guangxi, Kina

Den här studien utvärderar effektiviteten och genomförbarheten av en ny strategi för att hitta aktivt fall (ACF) för tuberkulos (TB) på landsbygden i Guangxi, Kina. Interventionen involverar användningen av mobila skåpbilar utrustade med artificiell intelligens (AI)-stödd radiologi och snabba diagnostiska tester (GeneXpert) för att identifiera TB-fall bland högriskpopulationer. TB är en betydande folkhälsofråga inom de föreslagna forskningsområdena, särskilt bland äldre vuxna, individer med en historia av TB, nära kontakter med TB-patienter och de med underliggande tillstånd som diabetes eller HIV. Genom att ta itu med luckorna i rutinvården syftar denna studie till att minska TB-prevalensen och ge insikter för att implementera liknande tillvägagångssätt i andra högbelastningsmiljöer.

Studien är utformad som en pragmatisk, parallell, klusterrandomiserad kontrollerad studie utförd i två län med hög TB-prevalens. Totalt 23 townships är randomiserade till interventions- och kontrollgrupper i förhållandet 1:1. I interventionsgruppen kommer en engångskampanj för ACF att genomföras under år 1. Denna kampanj integrerar AI-stödd digital radiografi (DR) för lungröntgen, symptomscreening och sputuminsamling för laboratoriebaserad TB-testning. Kontrollgruppen kommer att fortsätta att få rutinvård, i första hand beroende av passivt fall. TB-behandling i båda grupperna kommer att följa nationella standardriktlinjer.

Deltagarna är personer i åldern 15 år och äldre som löper hög risk för tuberkulos. Detta inkluderar äldre vuxna, individer som tidigare behandlats för tuberkulos eller med nära kontakt med tuberkulospatienter som diagnostiserats under de senaste tre åren, och de som kliniskt diagnostiserats med tillstånd som diabetes eller HIV eller utsatts för yrkesrisker som gruvdrift. I interventionsgruppen kommer mobila skåpbilar utrustade med DR-maskiner och kylförvaring att besöka byar för att utföra screening på plats. Berättigade personer kommer att genomgå lungröntgen och ge sputumprover om TB-relaterade symtom eller avvikelser på röntgen upptäcks. Sputumprover kommer att transporteras till länssjukhus för diagnostisk testning med hjälp av utstryksmikroskopi, kultur och GeneXpert-teknologier. Diagnostiserade TB-fall kommer omedelbart att meddelas och remitteras för behandling enligt nationella riktlinjer.

Det primära resultatet av denna studie är prevalensen av bakteriologiskt bekräftad tuberkulos bland högriskpopulationer i årskurs 3. Datainsamlingen inkluderar demografisk, klinisk, laboratorie- och kostnadsinformation från patient-, hälsosystems- och samhällsperspektiv. Analysen kommer att använda logistiska regressionsmodeller med blandad effekt för att utvärdera effekten av interventionen på primära och sekundära resultat. Kostnadseffektivitetsanalys kommer att beräkna den inkrementella kostnaden som krävs för en procentuell minskning av TB-prevalensen. Dessutom kommer en processutvärdering att bedöma interventionens genomförbarhet, acceptans och trohet med hjälp av kvalitativa och kvantitativa metoder, inklusive intervjuer med sjukvårdspersonal, samhällsmedlemmar och deltagare, samt analys av deltagandegrad.

Denna studie tar itu med utmaningarna med TB-detektering i resursbegränsade landsbygdsmiljöer genom att integrera innovativa teknologier som AI och mobila hälsolösningar. Den har potential att bidra väsentligt till att uppnå Världshälsoorganisationens (WHO) End TB-strategi, som syftar till att eliminera TB senast 2035. Studien har fått etiskt godkännande från Guangxi Institutional Review Board, och informerat samtycke kommer att erhållas från alla deltagare. Resultaten från denna studie kommer att spridas genom akademiska publikationer, policyrapporter och konferenspresentationer för att informera om globala TB-kontrollstrategier.