Исследование ключевых интервенционных технологий для борьбы с эпидемией в районах с высокой распространенностью туберкулеза в Гуанси, Китай

В этом исследовании оценивается эффективность и осуществимость новой стратегии выявления активных случаев (ACF) туберкулеза (ТБ) в сельской местности Гуанси, Китай. Вмешательство предполагает использование мобильных фургонов, оснащенных радиологическим оборудованием с искусственным интеллектом (ИИ) и быстрым диагностическим тестированием (GeneXpert) для выявления случаев туберкулеза среди групп населения высокого риска. Туберкулез является серьезной проблемой общественного здравоохранения в предлагаемых областях исследований, особенно среди пожилых людей, лиц, перенесших туберкулез в анамнезе, близких контактов с больными туберкулезом, а также людей с сопутствующими заболеваниями, такими как диабет или ВИЧ. Целью данного исследования является устранение пробелов в рутинной медицинской помощи, а также снижение распространенности туберкулеза и предоставление информации о применении аналогичных подходов в других странах с высоким бременем туберкулеза.

Исследование задумано как прагматичное параллельное кластерно-рандомизированное контролируемое исследование, проводимое в двух округах с высокой распространенностью туберкулеза. Всего 23 поселка были рандомизированы на группы вмешательства и контрольную группу в соотношении 1:1. В интервенционной группе в течение первого года будет проведена разовая кампания ACF. Эта кампания объединяет цифровую рентгенографию (ДР) с поддержкой искусственного интеллекта для рентгенографии грудной клетки, скрининга симптомов и сбора мокроты для лабораторного тестирования на туберкулез. Контрольная группа продолжит получать обычную помощь, в первую очередь полагаясь на пассивное выявление случаев заболевания. Лечение туберкулеза в обеих группах будет осуществляться в соответствии со стандартными национальными рекомендациями.

Участниками являются лица в возрасте 15 лет и старше, находящиеся в группе высокого риска заболевания туберкулезом. Сюда входят пожилые люди, лица, ранее лечившиеся от туберкулеза или имевшие тесный контакт с больными туберкулезом, у которых диагноз был диагностирован в течение последних трех лет, а также лица, у которых клинически диагностирован такой диагноз, как диабет или ВИЧ, или лица, подвергавшиеся профессиональным опасностям, например, в горнодобывающей промышленности. В составе группы вмешательства мобильные фургоны, оснащенные машинами DR и холодильными складами, будут посещать деревни для проведения проверок на местах. Лица, имеющие право на участие в программе, пройдут рентгенографию грудной клетки и предоставят образцы мокроты, если на рентгенограммах будут обнаружены симптомы, связанные с туберкулезом, или отклонения от нормы. Образцы мокроты будут доставлены в окружные больницы для диагностического тестирования с использованием микроскопии мазков, посева и технологий GeneXpert. О диагностированных случаях туберкулеза будут незамедлительно сообщать и направлять на лечение в соответствии с национальными рекомендациями.

Основным результатом этого исследования является распространенность бактериологически подтвержденного туберкулеза среди групп населения высокого риска в третий год. Сбор данных включает демографическую, клиническую, лабораторную информацию и информацию о затратах с точки зрения пациентов, системы здравоохранения и общества. В анализе будут использоваться модели логистической регрессии со смешанным эффектом для оценки влияния вмешательства на первичные и вторичные результаты. Анализ экономической эффективности позволит рассчитать дополнительные затраты, необходимые для процентного снижения распространенности туберкулеза. Кроме того, оценка процесса позволит оценить осуществимость, приемлемость и достоверность вмешательства с использованием качественных и количественных методов, включая интервью с медицинскими работниками, членами сообщества и участниками, а также анализ уровня участия.

В этом исследовании рассматриваются проблемы выявления туберкулеза в сельских районах с ограниченными ресурсами путем интеграции инновационных технологий, таких как искусственный интеллект и мобильные решения для здравоохранения. У него есть потенциал внести значительный вклад в реализацию стратегии Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по ликвидации туберкулеза, которая направлена ​​на ликвидацию туберкулеза к 2035 году. Исследование получило этическое одобрение Институционального наблюдательного совета Гуанси, и от всех участников будет получено информированное согласие. Результаты этого исследования будут распространены через научные публикации, аналитические записки и презентации на конференциях для информирования глобальных стратегий борьбы с туберкулезом.