Ricerca sulle principali tecnologie interventistiche per il controllo dell’epidemia nelle aree ad alta prevalenza di tubercolosi nel Guangxi, Cina

Questo studio valuta l’efficacia e la fattibilità di una nuova strategia di ricerca attiva dei casi (ACF) per la tubercolosi (TBC) nelle zone rurali del Guangxi, in Cina. L’intervento prevede l’uso di furgoni mobili dotati di radiologia assistita dall’intelligenza artificiale (AI) e test diagnostici rapidi (GeneXpert) per identificare i casi di tubercolosi tra le popolazioni ad alto rischio. La tubercolosi rappresenta un problema di salute pubblica significativo nelle aree di ricerca proposte, in particolare tra gli anziani, gli individui con una storia di tubercolosi, i contatti stretti di pazienti affetti da tubercolosi e quelli con condizioni di base come il diabete o l’HIV. Affrontando le lacune nelle cure di routine, questo studio mira a ridurre la prevalenza della tubercolosi e fornire spunti per l’implementazione di approcci simili in altri contesti ad alto carico.

Lo studio è concepito come uno studio pragmatico, parallelo, randomizzato e controllato condotto in due contee con elevata prevalenza di tubercolosi. Un totale di 23 township sono stati randomizzati in gruppi di intervento e di controllo in un rapporto 1:1. Nel gruppo di intervento, durante il primo anno verrà condotta una campagna ACF una tantum. Questa campagna integra la radiografia digitale (DR) supportata dall’intelligenza artificiale per le radiografie del torace, lo screening dei sintomi e la raccolta dell’espettorato per i test della tubercolosi in laboratorio. Il gruppo di controllo continuerà a ricevere cure di routine, basandosi principalmente sulla ricerca passiva dei casi. Il trattamento della tubercolosi in entrambi i gruppi seguirà le linee guida nazionali standard.

I partecipanti sono individui di età pari o superiore a 15 anni ad alto rischio di tubercolosi. Ciò include gli anziani, gli individui precedentemente trattati per la tubercolosi o con stretto contatto con pazienti affetti da tubercolosi diagnosticati negli ultimi tre anni e quelli con diagnosi clinica di patologie come il diabete o l’HIV o esposti a rischi professionali come l’estrazione mineraria. Nel gruppo di intervento, furgoni mobili dotati di macchine DR e magazzini refrigerati visiteranno i villaggi per eseguire screening in loco. Gli individui idonei verranno sottoposti a radiografie del torace e forniranno campioni di espettorato se vengono rilevati sintomi o anomalie correlati alla tubercolosi sulle radiografie. I campioni di espettorato verranno trasportati agli ospedali della contea per test diagnostici utilizzando la microscopia a striscio, la coltura e le tecnologie GeneXpert. I casi di tubercolosi diagnosticati verranno tempestivamente notificati e indirizzati al trattamento secondo le linee guida nazionali.

L'esito principale di questo studio è la prevalenza di tubercolosi confermata batteriologicamente tra le popolazioni ad alto rischio nell'anno 3. La raccolta dei dati include informazioni demografiche, cliniche, di laboratorio e sui costi dal punto di vista del paziente, del sistema sanitario e della società. L'analisi utilizzerà modelli di regressione logistica a effetti misti per valutare l'impatto dell'intervento sugli esiti primari e secondari. L’analisi costo-efficacia calcolerà il costo incrementale necessario per una riduzione percentuale della prevalenza della tubercolosi. Inoltre, una valutazione del processo valuterà la fattibilità, l'accettabilità e la fedeltà dell'intervento utilizzando metodi qualitativi e quantitativi, comprese interviste con operatori sanitari, membri della comunità e partecipanti, nonché l'analisi dei tassi di partecipazione.

Questo studio affronta le sfide legate al rilevamento della tubercolosi in ambienti rurali con risorse limitate integrando tecnologie innovative come l’intelligenza artificiale e soluzioni sanitarie mobili. Ha il potenziale per contribuire in modo significativo al raggiungimento della strategia per la fine della tubercolosi dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), che mira a eliminare la tubercolosi entro il 2035. Lo studio ha ricevuto l'approvazione etica dal Comitato di revisione istituzionale del Guangxi e verrà ottenuto il consenso informato da tutti i partecipanti. I risultati di questo studio saranno diffusi attraverso pubblicazioni accademiche, resoconti politici e presentazioni a conferenze per informare le strategie globali di controllo della tubercolosi.