Onderzoek naar belangrijke interventietechnologieën voor het beheersen van de epidemie in tuberculosegebieden met een hoge prevalentie in Guangxi, China

Deze studie evalueert de effectiviteit en haalbaarheid van een nieuwe Active Case Finding (ACF) strategie voor tuberculose (tbc) op het platteland van Guangxi, China. De interventie omvat het gebruik van mobiele bestelwagens die zijn uitgerust met door kunstmatige intelligentie (AI) ondersteunde radiologie en snelle diagnostische tests (GeneXpert) om gevallen van tuberculose onder risicopopulaties te identificeren. Tbc is een belangrijk volksgezondheidsprobleem in de voorgestelde onderzoeksgebieden, vooral onder oudere volwassenen, personen met een voorgeschiedenis van tuberculose, nauwe contacten met tuberculosepatiënten en mensen met onderliggende aandoeningen zoals diabetes of HIV. Door de lacunes in de routinematige zorg aan te pakken, wil deze studie de prevalentie van tuberculose terugdringen en inzichten verschaffen voor de implementatie van soortgelijke benaderingen in andere omgevingen met hoge ziektelasten.

Het onderzoek is opgezet als een pragmatisch, parallel, clustergerandomiseerd gecontroleerd onderzoek, uitgevoerd in twee provincies met een hoge prevalentie van tuberculose. In totaal zijn 23 townships gerandomiseerd in interventie- en controlegroepen in een verhouding van 1:1. In de interventiegroep zal tijdens jaar 1 een eenmalige ACF-campagne worden gevoerd. Deze campagne integreert AI-ondersteunde digitale radiografie (DR) voor röntgenfoto's van de borstkas, symptoomscreening en sputumverzameling voor laboratoriumgebaseerde tbc-tests. De controlegroep zal routinematige zorg blijven ontvangen, voornamelijk gebaseerd op passieve casusonderzoek. De behandeling van tuberculose in beide groepen zal de standaard nationale richtlijnen volgen.

Deelnemers zijn personen van 15 jaar en ouder die een hoog risico lopen op tuberculose. Dit omvat oudere volwassenen, personen die eerder zijn behandeld voor tuberculose of die nauw contact hebben gehad met tuberculosepatiënten bij wie de diagnose in de afgelopen drie jaar is gesteld, en degenen bij wie klinisch de diagnose is gesteld van aandoeningen zoals diabetes of HIV of die zijn blootgesteld aan beroepsrisico's zoals mijnbouw. In de interventiegroep zullen mobiele bestelwagens uitgerust met DR-machines en gekoelde opslag dorpen bezoeken om ter plaatse screenings uit te voeren. In aanmerking komende personen zullen röntgenfoto's van de borst ondergaan en sputummonsters verstrekken als tbc-gerelateerde symptomen of afwijkingen op röntgenfoto's worden gedetecteerd. Sputummonsters zullen naar provinciale ziekenhuizen worden vervoerd voor diagnostische tests met behulp van uitstrijkjesmicroscopie, cultuur en GeneXpert-technologieën. Gediagnosticeerde gevallen van tuberculose worden onmiddellijk gemeld en doorverwezen voor behandeling volgens de nationale richtlijnen.

De primaire uitkomst van dit onderzoek is de prevalentie van bacteriologisch bevestigde tuberculose onder populaties met een hoog risico in jaar 3. De gegevensverzameling omvat demografische, klinische, laboratorium- en kosteninformatie vanuit patiënten-, gezondheidssysteem- en maatschappelijke perspectieven. Bij de analyse zal gebruik worden gemaakt van logistieke regressiemodellen met gemengd effect om de impact van de interventie op de primaire en secundaire uitkomsten te evalueren. Een kosteneffectiviteitsanalyse zal de incrementele kosten berekenen die nodig zijn voor een procentuele vermindering van de tbc-prevalentie. Bovendien zal een procesevaluatie de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en betrouwbaarheid van de interventie beoordelen met behulp van kwalitatieve en kwantitatieve methoden, waaronder interviews met gezondheidswerkers, leden van de gemeenschap en deelnemers, evenals een analyse van de participatiegraad.

Deze proef richt zich op de uitdagingen van de tbc-detectie in plattelandsomgevingen met beperkte middelen door innovatieve technologieën zoals AI en mobiele gezondheidszorgoplossingen te integreren. Het heeft het potentieel om aanzienlijk bij te dragen aan de verwezenlijking van de End TB Strategy van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO), die tot doel heeft tuberculose tegen 2035 uit te bannen. Het onderzoek heeft ethische goedkeuring gekregen van de Guangxi Institutional Review Board en van alle deelnemers zal geïnformeerde toestemming worden verkregen. De bevindingen uit dit onderzoek zullen worden verspreid via academische publicaties, beleidsnota's en conferentiepresentaties om de mondiale tbc-bestrijdingsstrategieën te informeren.