Badania nad kluczowymi technologiami interwencyjnymi w zakresie kontroli epidemii na obszarach o wysokiej zachorowalności na gruźlicę w Guangxi w Chinach

W badaniu tym oceniano skuteczność i wykonalność nowatorskiej strategii aktywnego wyszukiwania przypadków (ACF) w przypadku gruźlicy (TB) na obszarach wiejskich Guangxi w Chinach. Interwencja obejmuje wykorzystanie mobilnych samochodów dostawczych wyposażonych w radiologię wspomaganą sztuczną inteligencją (AI) oraz szybkie testy diagnostyczne (GeneXpert) w celu identyfikacji przypadków gruźlicy wśród populacji wysokiego ryzyka. Gruźlica stanowi istotny problem zdrowia publicznego w proponowanych obszarach badawczych, szczególnie wśród osób starszych, osób, które w przeszłości chorowały na gruźlicę, osób mających bliski kontakt z pacjentami z gruźlicą oraz osób cierpiących na choroby współistniejące, takie jak cukrzyca lub HIV. Celem tego badania jest wyeliminowanie luk w rutynowej opiece zdrowotnej, aby zmniejszyć częstość występowania gruźlicy i dostarczyć informacji na temat wdrażania podobnych podejść w innych placówkach o dużym obciążeniu pacjentami.

Badanie zaprojektowano jako pragmatyczne, równoległe, kontrolowane badanie z randomizacją, przeprowadzone w dwóch hrabstwach o dużej częstości występowania gruźlicy. Łącznie 23 gminy przydzielono losowo do grup interwencyjnych i kontrolnych w stosunku 1:1. W grupie interwencyjnej w pierwszym roku zostanie przeprowadzona jednorazowa kampania ACF. Ta kampania integruje radiografię cyfrową (DR) wspieraną przez sztuczną inteligencję do prześwietleń klatki piersiowej, badania przesiewowego objawów i pobierania plwociny do laboratoryjnych badań na gruźlicę. Grupa kontrolna będzie nadal otrzymywać rutynową opiekę, polegającą głównie na biernym znajdowaniu przypadków. Leczenie gruźlicy w obu grupach będzie przebiegać zgodnie ze standardowymi wytycznymi krajowymi.

Uczestnikami są osoby w wieku 15 lat i starsze, należące do grupy wysokiego ryzyka zachorowania na gruźlicę. Dotyczy to osób starszych, osób leczonych wcześniej z powodu gruźlicy lub mających bliski kontakt z pacjentami z gruźlicą, u których w ciągu ostatnich trzech lat zdiagnozowano gruźlicę, a także osób, u których zdiagnozowano klinicznie takie choroby, jak cukrzyca lub HIV, lub osoby narażone na ryzyko zawodowe, takie jak górnictwo. W ramach grupy interwencyjnej mobilne samochody dostawcze wyposażone w maszyny DR i chłodnie będą odwiedzać wioski w celu przeprowadzenia kontroli na miejscu. Uprawnione osoby zostaną poddane prześwietleniu klatki piersiowej i pobraniu próbek plwociny, jeśli na zdjęciu rentgenowskim zostaną wykryte objawy lub nieprawidłowości związane z gruźlicą. Próbki plwociny zostaną przetransportowane do szpitali powiatowych w celu przeprowadzenia badań diagnostycznych z wykorzystaniem mikroskopii rozmazowej, hodowli i technologii GeneXpert. Zdiagnozowane przypadki gruźlicy będą niezwłocznie zgłaszane i kierowane na leczenie zgodnie z krajowymi wytycznymi.

Podstawowym wynikiem tego badania jest częstość występowania gruźlicy potwierdzonej bakteriologicznie wśród populacji wysokiego ryzyka w roku 3. Gromadzenie danych obejmuje informacje demograficzne, kliniczne, laboratoryjne i dotyczące kosztów z perspektywy pacjenta, systemu opieki zdrowotnej i społeczeństwa. W analizie zostaną wykorzystane modele regresji logistycznej o mieszanym efekcie, aby ocenić wpływ interwencji na wyniki pierwotne i wtórne. Analiza opłacalności obliczy koszt przyrostowy wymagany do procentowego zmniejszenia częstości występowania gruźlicy. Ponadto w ramach oceny procesu oceniona zostanie wykonalność, akceptowalność i wierność interwencji przy użyciu metod jakościowych i ilościowych, w tym wywiadów z pracownikami służby zdrowia, członkami społeczności i uczestnikami, a także analizą wskaźników uczestnictwa.

To badanie podejmuje wyzwania związane z wykrywaniem gruźlicy na obszarach wiejskich o ograniczonych zasobach poprzez integrację innowacyjnych technologii, takich jak sztuczna inteligencja i mobilne rozwiązania zdrowotne. Może znacząco przyczynić się do realizacji strategii zwalczania gruźlicy Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), której celem jest wyeliminowanie gruźlicy do 2035 roku. Badanie uzyskało aprobatę etyczną od Instytucjonalnej Komisji Rewizyjnej w Guangxi, a od wszystkich uczestników uzyskana zostanie świadoma zgoda. Wyniki tego badania zostaną rozpowszechnione w publikacjach akademickich, zarysach polityki i prezentacjach konferencyjnych, aby dostarczyć informacji na temat globalnych strategii kontroli gruźlicy.