Recherche sur les technologies interventionnelles clés pour contrôler l'épidémie dans les zones à forte prévalence de tuberculose dans le Guangxi, en Chine

Cette étude évalue l'efficacité et la faisabilité d'une nouvelle stratégie de recherche active de cas (ACF) pour la tuberculose (TB) dans les zones rurales du Guangxi, en Chine. L'intervention implique l'utilisation de fourgons mobiles équipés d'une radiologie assistée par intelligence artificielle (IA) et de tests de diagnostic rapide (GeneXpert) pour identifier les cas de tuberculose parmi les populations à haut risque. La tuberculose est un problème de santé publique important dans les domaines de recherche proposés, en particulier chez les personnes âgées, les personnes ayant des antécédents de tuberculose, les contacts étroits de patients tuberculeux et ceux souffrant de maladies sous-jacentes telles que le diabète ou le VIH. En comblant les lacunes des soins de routine, cette étude vise à réduire la prévalence de la tuberculose et à fournir des informations pour la mise en œuvre d'approches similaires dans d'autres contextes à forte charge.

L'étude est conçue comme un essai contrôlé pragmatique, parallèle et randomisé en grappes mené dans deux comtés à forte prévalence de tuberculose. Au total, 23 cantons sont randomisés en groupes d'intervention et groupes témoins dans un rapport de 1 : 1. Dans le groupe d'intervention, une campagne ponctuelle d'ACF sera menée au cours de l'année 1. Cette campagne intègre la radiographie numérique (DR) basée sur l'IA pour les radiographies pulmonaires, le dépistage des symptômes et la collecte d'expectorations pour les tests de tuberculose en laboratoire. Le groupe témoin continuera à recevoir des soins de routine, en s'appuyant principalement sur la recherche passive de cas. Le traitement de la tuberculose dans les deux groupes suivra les directives nationales standard.

Les participants sont des personnes âgées de 15 ans et plus qui présentent un risque élevé de tuberculose. Cela inclut les personnes âgées, les personnes précédemment traitées pour la tuberculose ou ayant été en contact étroit avec des patients tuberculeux diagnostiqués au cours des trois dernières années, ainsi que les personnes cliniquement diagnostiquées avec des maladies telles que le diabète ou le VIH ou exposées à des risques professionnels comme l'exploitation minière. Dans le groupe d'intervention, des fourgons mobiles équipés de machines DR et d'entrepôts réfrigérés visiteront les villages pour effectuer des dépistages sur place. Les personnes éligibles subiront des radiographies pulmonaires et fourniront des échantillons d'expectorations si des symptômes ou des anomalies liés à la tuberculose sont détectés sur les radiographies. Des échantillons d'expectorations seront transportés vers les hôpitaux du comté pour des tests de diagnostic utilisant la microscopie des frottis, la culture et les technologies GeneXpert. Les cas de tuberculose diagnostiqués seront rapidement notifiés et orientés vers un traitement conformément aux directives nationales.

Le principal résultat de cette étude est la prévalence de la tuberculose confirmée bactériologiquement parmi les populations à haut risque au cours de la troisième année. La collecte de données comprend des informations démographiques, cliniques, de laboratoire et sur les coûts du point de vue des patients, du système de santé et de la société. L'analyse utilisera des modèles de régression logistique à effets mixtes pour évaluer l'impact de l'intervention sur les résultats primaires et secondaires. L'analyse coût-efficacité calculera le coût supplémentaire requis pour une réduction en pourcentage de la prévalence de la tuberculose. De plus, une évaluation du processus évaluera la faisabilité, l'acceptabilité et la fidélité de l'intervention à l'aide de méthodes qualitatives et quantitatives, y compris des entretiens avec des agents de santé, des membres de la communauté et des participants, ainsi qu'une analyse des taux de participation.

Cet essai répond aux défis de la détection de la tuberculose dans les milieux ruraux aux ressources limitées en intégrant des technologies innovantes telles que l'IA et les solutions de santé mobiles. Il a le potentiel de contribuer de manière significative à la réalisation de la stratégie pour mettre fin à la tuberculose de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), qui vise à éliminer la tuberculose d'ici 2035. L'étude a reçu l'approbation éthique du Guangxi Institutional Review Board et le consentement éclairé sera obtenu de tous les participants. Les résultats de cette étude seront diffusés par le biais de publications universitaires, de notes d'orientation et de présentations à des conférences pour éclairer les stratégies mondiales de lutte contre la tuberculose.