Investigación sobre tecnologías intervencionistas clave para controlar la epidemia en áreas de alta prevalencia de tuberculosis en Guangxi, China

Este estudio evalúa la eficacia y viabilidad de una nueva estrategia de búsqueda activa de casos (ACF) para la tuberculosis (TB) en la zona rural de Guangxi, China. La intervención implica el uso de camionetas móviles equipadas con radiología asistida por inteligencia artificial (IA) y pruebas de diagnóstico rápido (GeneXpert) para identificar casos de tuberculosis entre poblaciones de alto riesgo. La tuberculosis es un problema de salud pública importante en las áreas de investigación propuestas, particularmente entre adultos mayores, personas con antecedentes de tuberculosis, contactos cercanos de pacientes con tuberculosis y aquellos con afecciones subyacentes como diabetes o VIH. Al abordar las brechas en la atención de rutina, este estudio tiene como objetivo reducir la prevalencia de la tuberculosis y proporcionar información para implementar enfoques similares en otros entornos con alta carga.

El estudio está diseñado como un ensayo controlado, pragmático, paralelo, aleatorizado por grupos, realizado en dos condados con alta prevalencia de tuberculosis. Un total de 23 municipios se asignan aleatoriamente a grupos de intervención y control en una proporción de 1:1. En el grupo de intervención, se llevará a cabo una campaña única de ACF durante el año 1. Esta campaña integra radiografía digital (DR) respaldada por IA para radiografías de tórax, detección de síntomas y recolección de esputo para pruebas de tuberculosis en laboratorio. El grupo de control seguirá recibiendo atención de rutina, basándose principalmente en la búsqueda pasiva de casos. El tratamiento de la tuberculosis en ambos grupos seguirá las pautas nacionales estándar.

Los participantes son personas de 15 años o más que tienen un alto riesgo de contraer tuberculosis. Esto incluye a los adultos mayores, personas previamente tratadas por tuberculosis o con contacto cercano con pacientes con tuberculosis diagnosticados en los últimos tres años, y aquellos diagnosticados clínicamente con enfermedades como diabetes o VIH o expuestos a riesgos laborales como la minería. En el grupo de intervención, furgonetas móviles equipadas con máquinas DR y almacenamiento refrigerado visitarán las aldeas para realizar controles in situ. Las personas elegibles se someterán a radiografías de tórax y proporcionarán muestras de esputo si se detectan síntomas o anomalías relacionados con la tuberculosis en las radiografías. Las muestras de esputo se transportarán a los hospitales del condado para realizar pruebas de diagnóstico mediante baciloscopia, cultivo y tecnologías GeneXpert. Los casos de tuberculosis diagnosticados serán notificados de inmediato y remitidos para recibir tratamiento según las directrices nacionales.

El resultado principal de este estudio es la prevalencia de tuberculosis bacteriológicamente confirmada entre poblaciones de alto riesgo en el año 3. La recopilación de datos incluye información demográfica, clínica, de laboratorio y de costos desde las perspectivas del paciente, del sistema de salud y de la sociedad. El análisis empleará modelos de regresión logística de efectos mixtos para evaluar el impacto de la intervención en los resultados primarios y secundarios. El análisis de costo-efectividad calculará el costo incremental requerido para una reducción porcentual en la prevalencia de la tuberculosis. Además, una evaluación del proceso evaluará la viabilidad, aceptabilidad y fidelidad de la intervención utilizando métodos cualitativos y cuantitativos, incluidas entrevistas con trabajadores de la salud, miembros de la comunidad y participantes, así como análisis de las tasas de participación.

Este ensayo aborda los desafíos de la detección de tuberculosis en entornos rurales con recursos limitados mediante la integración de tecnologías innovadoras como la inteligencia artificial y soluciones de salud móviles. Tiene el potencial de contribuir significativamente al logro de la Estrategia Fin a la Tuberculosis de la Organización Mundial de la Salud (OMS), cuyo objetivo es eliminar la tuberculosis para 2035. El estudio recibió la aprobación ética de la Junta de Revisión Institucional de Guangxi y se obtendrá el consentimiento informado de todos los participantes. Los hallazgos de este estudio se difundirán a través de publicaciones académicas, resúmenes de políticas y presentaciones en conferencias para informar las estrategias globales de control de la tuberculosis.