Výzkum klíčových intervenčních technologií pro kontrolu epidemie v oblastech s vysokou prevalencí tuberkulózy v Guangxi, Čína

Tato studie hodnotí účinnost a proveditelnost nové strategie aktivního vyhledávání případů (ACF) pro tuberkulózu (TBC) ve venkovském Kuang-si v Číně. Zásah zahrnuje použití mobilních dodávek vybavených radiologií s umělou inteligencí (AI) a rychlým diagnostickým testováním (GeneXpert) k identifikaci případů TBC mezi vysoce rizikovou populací. TBC je významným problémem veřejného zdraví v navrhovaných oblastech výzkumu, zejména mezi staršími dospělými, jednotlivci s anamnézou TBC, blízkými kontakty s pacienty s TBC a těmi, kteří mají základní onemocnění, jako je diabetes nebo HIV. Tím, že se tato studie zabývá mezerami v rutinní péči, má za cíl snížit prevalenci TBC a poskytnout poznatky pro implementaci podobných přístupů v jiných prostředích s vysokou zátěží.

Studie je navržena jako pragmatická, paralelní, klastrově randomizovaná kontrolovaná studie provedená ve dvou zemích s vysokou prevalencí TBC. Celkem 23 městských částí je náhodně rozděleno do intervenčních a kontrolních skupin v poměru 1:1. V intervenční skupině bude během 1. roku provedena jednorázová kampaň ACF. Tato kampaň integruje digitální radiografii (DR) podporovanou AI pro rentgeny hrudníku, screening symptomů a odběr sputa pro laboratorní testování TBC. Kontrolní skupině bude i nadále poskytována rutinní péče, především opírající se o pasivní vyhledávání případů. Léčba TBC v obou skupinách se bude řídit standardními národními doporučeními.

Účastníky jsou jednotlivci ve věku 15 let a starší, kteří jsou vystaveni vysokému riziku TBC. To zahrnuje starší dospělé, jedince dříve léčené na TBC nebo osoby, které jsou v úzkém kontaktu s pacienty s TBC diagnostikovanými v posledních třech letech, a osoby, u kterých byla klinicky diagnostikována onemocnění, jako je diabetes nebo HIV, nebo osoby vystavené pracovním rizikům, jako je hornictví. V zásahové skupině budou pojízdné dodávky vybavené stroji DR a chlazeným skladem navštěvovat vesnice, aby prováděly promítání na místě. Způsobilí jedinci podstoupí rentgenové vyšetření hrudníku a poskytnou vzorky sputa, pokud budou na rentgenových snímcích zjištěny symptomy nebo abnormality související s TBC. Vzorky sputa budou převezeny do okresních nemocnic k diagnostickému testování pomocí mikroskopie stěru, kultivace a technologií GeneXpert. Diagnostikované případy TBC budou neprodleně oznámeny a odeslány k léčbě podle národních směrnic.

Primárním výstupem této studie je prevalence bakteriologicky potvrzené TBC mezi vysoce rizikovými populacemi v roce 3. Sběr dat zahrnuje demografické, klinické, laboratorní a nákladové informace z hlediska pacienta, zdravotního systému a společnosti. Analýza bude využívat logistické regresní modely se smíšeným efektem k vyhodnocení dopadu intervence na primární a sekundární výsledky. Analýza nákladové efektivity vypočítá přírůstkové náklady potřebné pro procentuální snížení prevalence TBC. Kromě toho hodnocení procesu posoudí proveditelnost, přijatelnost a věrnost intervence pomocí kvalitativních a kvantitativních metod, včetně rozhovorů se zdravotnickými pracovníky, členy komunity a účastníky, jakož i analýzy míry účasti.

Tato studie se zabývá problémy detekce TBC ve venkovských prostředích s omezenými zdroji integrací inovativních technologií, jako jsou AI a mobilní zdravotní řešení. Má potenciál významně přispět k dosažení strategie Světové zdravotnické organizace (WHO) End TB Strategy, jejímž cílem je odstranit TBC do roku 2035. Studie obdržela etické schválení od Guangxi Institutional Review Board a informovaný souhlas bude získán od všech účastníků. Poznatky z této studie budou šířeny prostřednictvím akademických publikací, politických informací a konferenčních prezentací, které budou informovat o globálních strategiích kontroly TBC.