Pesquisa sobre tecnologias intervencionistas essenciais para controlar a epidemia em áreas de alta prevalência de tuberculose em Guangxi, China

Este estudo avalia a eficácia e a viabilidade de uma nova estratégia de busca ativa de casos (ACF) para tuberculose (TB) na zona rural de Guangxi, China. A intervenção envolve a utilização de carrinhas móveis equipadas com radiologia auxiliada por inteligência artificial (IA) e testes de diagnóstico rápido (GeneXpert) para identificar casos de TB entre populações de alto risco. A TB é um problema de saúde pública significativo nas áreas de investigação propostas, especialmente entre os adultos mais velhos, os indivíduos com história de TB, os contactos próximos de pacientes com TB e aqueles com doenças subjacentes, como diabetes ou VIH. Ao abordar as lacunas nos cuidados de rotina, este estudo visa reduzir a prevalência da TB e fornecer informações para a implementação de abordagens semelhantes noutros locais de elevada incidência.

O estudo foi concebido como um ensaio clínico pragmático, paralelo e randomizado por cluster, conduzido em dois condados com alta prevalência de TB. Um total de 23 municípios são randomizados em grupos de intervenção e controle em uma proporção de 1:1. No grupo de intervenção, uma campanha única de ACF será realizada durante o Ano 1. Esta campanha integra radiografia digital (DR) apoiada por IA para radiografias de tórax, triagem de sintomas e coleta de escarro para testes laboratoriais de TB. O grupo de controle continuará recebendo cuidados de rotina, baseando-se principalmente na detecção passiva de casos. O tratamento da TB em ambos os grupos seguirá as diretrizes nacionais padrão.

Os participantes são indivíduos com 15 anos ou mais que apresentam alto risco de TB. Isto inclui adultos mais velhos, indivíduos previamente tratados de TB ou com contacto próximo com pacientes de TB diagnosticados nos últimos três anos, e aqueles clinicamente diagnosticados com doenças como diabetes ou VIH ou expostos a riscos ocupacionais como a mineração. No grupo de intervenção, carrinhas móveis equipadas com máquinas DR e armazenamento refrigerado visitarão as aldeias para realizar exames no local. Os indivíduos elegíveis serão submetidos a radiografias de tórax e fornecerão amostras de escarro se forem detectados sintomas ou anormalidades relacionadas à TB nas radiografias. Amostras de escarro serão transportadas para hospitais municipais para testes de diagnóstico usando baciloscopia, cultura e tecnologias GeneXpert. Os casos de TB diagnosticados serão imediatamente notificados e encaminhados para tratamento de acordo com as directrizes nacionais.

O resultado primário deste estudo é a prevalência de TB confirmada bacteriologicamente entre populações de alto risco no Ano 3. A coleta de dados inclui informações demográficas, clínicas, laboratoriais e de custos do paciente, do sistema de saúde e das perspectivas sociais. A análise empregará modelos de regressão logística de efeito misto para avaliar o impacto da intervenção nos resultados primários e secundários. A análise custo-eficácia calculará o custo incremental necessário para uma redução percentual na prevalência da TB. Além disso, uma avaliação do processo avaliará a viabilidade, aceitabilidade e fidelidade da intervenção utilizando métodos qualitativos e quantitativos, incluindo entrevistas com profissionais de saúde, membros da comunidade e participantes, bem como análise das taxas de participação.

Este ensaio aborda os desafios da detecção da TB em ambientes rurais com recursos limitados, integrando tecnologias inovadoras, como IA e soluções móveis de saúde. Tem o potencial de contribuir significativamente para alcançar a Estratégia Acabar com a TB da Organização Mundial da Saúde (OMS), que visa eliminar a TB até 2035. O estudo recebeu aprovação ética do Conselho de Revisão Institucional de Guangxi, e o consentimento informado será obtido de todos os participantes. As conclusões deste estudo serão divulgadas através de publicações académicas, resumos de políticas e apresentações em conferências para informar as estratégias globais de controlo da TB.