リウマチ患者の慢性疼痛に関連する生物心理社会的状態に対する BETY の影響。
リウマチと診断され慢性疼痛に関連する個人の生物心理社会的状態、機能、気分および生活の質に対するBETYの影響の調査：遡及的対照研究
調査の概要
詳細な説明
認知運動療法アプローチ (BETY) は、長年にわたるリウマチ患者の運動セッションへの参加を通じて開発された革新的な運動アプローチです。 BETY の主な目的は、運動による機能の向上を通じて、患者の病気に関する否定的な認知を肯定的な認知レベルに移行させることです。 したがって、認知の再構築が達成されます。
最適な治療を正しく組織するためには、リウマチ患者を生物心理社会的に評価する必要があります。 疾患の過程を評価する個人中心の尺度は、現在、治療効果を判定する際の客観的検査と少なくとも同じ程度に考慮されており、臨床現場での使用が増えています。 慢性疾患は多次元構造であるため、生物心理社会的な文脈で個人を評価する測定ツールが必要です。 BETY-生物心理社会的スケール（BETY-BQ）は、長年にわたって BETY セッションに参加したリウマチ患者の回復特性のフィードバックをもとに、この目的のために開発されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Samanpazar
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Ankara、Samanpazar、トルコ（Türkiye）、06100
- Hacettepe University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- AS、RA、PsA、SLE、SSc、pSS、OA、および FMS に従った診断基準は次のとおりです: 1984 年修正ニューヨーク基準、2010 年 ACR/EULAR 基準、2006 年 CASPAR 基準、2012 年全身性狼瘡国際協力クリニック基準、2013 年 ACR /EULAR 基準、アメリカ・ヨーロッパのコンセンサス グループ基準、1986 年の ACR 基準およびそれぞれ 2016 年の ACR 基準。
週に 3 日、少なくとも 3 か月間定期的に BETY トレーニングに参加した患者と参加しなかった患者が特定され、その前後のデータが含まれ、同じ尺度を使用して比較されました。
除外基準:
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：認知運動療法アプローチ (Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-BETY)
週3日、3ヶ月間
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リウマチ患者は最初のセッション後の BETY セッションに参加しました。このセッションには、訴えに対する機能に焦点を当てた体幹安定化エクササイズによる機能向上と、神経科学に基づいた慢性疼痛管理トレーニングが含まれていました。 BETY セッションには、革新的なものとして、機能に焦点を当てた体幹安定化エクササイズ、慢性疼痛管理、気分情報管理 (ダンス療法 - 本物の動き) が含まれていました。 個人は、性情報管理と睡眠教育の別のセッションに参加しました。 週3日、3ヶ月間 |
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アクティブコンパレータ：ホームエクササイズプログラム
3ヶ月間
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エクササイズが示され、パンフレットが渡されました。このグループの参加者のほとんどは、リウマチ専門医の指示で自宅でのエクササイズの推奨を受けた市外出身の人々でした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BETY-生物心理社会的アンケート (BETY-BQ):
時間枠：3ヶ月
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これは、長年にわたって運動セッションに参加してきたリウマチ患者からのフィードバックを繰り返し統計することによって開発された、治癒の特徴を表す 30 項目のリッカート型スケールです。
それは、痛み、機能性疲労、気分、社交性、性的指向、睡眠という小見出しを備えた生物心理社会的観点から個人を評価します。
0 ～ 120 の間でスコア付けされます。
BETY-BQは、痛み（5項目）、機能性（9項目）、気分（10項目）、社交性（3項目）、セクシュアリティ（2項目）、睡眠（1項目）の6つの小見出しで個人を総合的な観点から評価します。
スコアが高い場合は、生物心理社会的ステータスが低いことを示します。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康評価アンケート (HAQ)
時間枠：3ヶ月
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日常生活活動における機能不全を問うために開発された尺度です。
この尺度は、着替え、起き上がり、食事、歩行、衛生状態、手を伸ばす、物をつかむ、日常作業を含む合計 8 つの活動を質問し、20 の質問で構成されます。
各質問は 0 から 3 までのスコアで表されます。スコアが高い場合は、個人の機能が低下していることを示します。
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3ヶ月
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病院不安うつ病スケール (HADS)
時間枠：3ヶ月
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これは、個人が過去数日間について考えて答えるように求められる 14 の質問 (うつ病に関する 7 つの質問、不安に関する 7 つの質問) からなる尺度であり、0 から 3 の間で採点されます。
このスケールのカットオフ値は、不安サブスケールでは 10、うつ病サブスケールでは 7 です。
合計スコアが高い場合は、高いレベルの不安またはうつ病を示します
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3ヶ月
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ショートフォーム - 36 (SF-36)
時間枠：3ヶ月
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SF-36 は、生活の質の評価に広く使用されており、身体機能 (FF)、社会機能 (SF)、身体的問題による役割制限、感情的問題による役割制限、痛み、エネルギーレベルと活力、精神的健康、そして一般的な健康認識。
各サブパラメータは 0 ～ 100 の間でスコア付けされます。
高いスコアは健康状態が良好であることを示します (35)。
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Nur Banu Karaca, MSc. PT.、Hacettepe University
- スタディディレクター：Sedat Kiraz, Prof. Dr.、Hacettepe University
- 主任研究者：Aykut Ozçadırcı、Hacettepe University
- 主任研究者：Orkun Tüfekçi, MSc. PT.、Hacettepe University
- 主任研究者：Aysima Barlak、Hacettepe University
- スタディディレクター：Ali Akdoğan, Prof. Dr.、Hacettepe University
- スタディチェア：Edibe Unal, Prof. Dr.、Hacettepe University
- 主任研究者：Sevim Oksüz, PhD. PT.、Eastern Mediterranean University
- スタディディレクター：Şule Apraş Bilgen, Prof. Dr.、Hacettepe University
- スタディディレクター：Robert D. Gerwin, MD.、Johns Hopkins University
- スタディディレクター：Rinnie Geenen, Prof. Dr.、Utrecht University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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