Effect van BETY op biopsychosociale toestanden geassocieerd met chronische pijn bij reumatische personen.
Onderzoek naar de effecten van BETY op de biopsychosociale status, functionaliteit, stemming en kwaliteit van leven van personen bij wie reuma is vastgesteld en verband houdt met chronische pijn: een retrospectief gecontroleerd onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cognitieve Oefentherapie (BETY) is een innovatieve oefentherapie die is ontwikkeld door de jarenlange deelname van reumatische personen aan oefensessies. Het belangrijkste doel van BETY is om de negatieve cognities van de patiënt over zijn ziekte over te brengen naar een positief cognitieniveau door middel van functionele winst door oefening. Zo zal cognitieve herstructurering worden bereikt.
Om de optimale behandeling correct te kunnen organiseren, moeten reumatische patiënten biopsychosociaal worden geëvalueerd. Individugerichte schalen die het ziekteproces evalueren, worden momenteel minstens evenzeer beschouwd als objectieve tests bij het bepalen van de effectiviteit van behandelingen en worden in toenemende mate gebruikt in de klinische praktijk. Vanwege de multidimensionale structuur van chronische ziekten is er behoefte aan meetinstrumenten die individuen in een biopsychosociale context evalueren. Hiervoor is de BETY-Biopsychosociale Schaal (BETY-BQ) ontwikkeld met de feedback van de herstelkenmerken van reumatische personen die door de jaren heen aan BETY-sessies hebben deelgenomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Samanpazar
-
Ankara, Samanpazar, Turkije (Türkiye), 06100
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De diagnostische criteria die worden gevolgd voor AS, RA, PsA, SLE, SSc, pSS, OA en FMS zijn als volgt: 1984 aangepaste New York-criteria, 2010 ACR/EULAR-criteria, 2006 CASPAR-criteria, 2012 Systemic Lupus International Collaborating Clinics-criteria, 2013 ACR /EULAR-criteria, criteria van de Amerikaans-Europese Consensusgroep, ACR-criteria uit 1986 en 2016 ACR-criteria, respectievelijk.
Patiënten die gedurende ten minste 3 maanden, 3 dagen per week regelmatig een BETY-training volgden, en degenen die dat niet deden, werden geïdentificeerd en hun pre- en post-gegevens werden geïncludeerd en vergeleken met behulp van dezelfde schalen.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cognitieve oefentherapie-aanpak (Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-BETY)
3 dagen per week gedurende 3 maanden
|
Personen met reuma werden na de eerste sessie opgenomen in BETY-sessies, waaronder functionele winst met functiegerichte rompstabilisatieoefeningen voor hun klachten en training in chronische pijnbeheersing gebaseerd op neurowetenschappen. BETY-sessies omvatten functiegerichte rompstabilisatieoefeningen, chronisch pijnmanagement, stemmingsinformatiemanagement (danstherapie - authentieke beweging) als vernieuwend. Individuen werden opgenomen in een aparte sessie over seksueel informatiebeheer en slaapvoorlichting. 3 dagen per week gedurende 3 maanden |
|
Actieve vergelijker: Oefenprogramma voor thuis
Voor 3 maanden
|
Er zijn oefeningen getoond en er is een brochure uitgedeeld. De personen in deze groep waren meestal personen van buiten de stad, die aanbevelingen voor thuisoefeningen kregen onder leiding van een reumatoloog.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BETY-Biopsychosociale Vragenlijst (BETY-BQ):
Tijdsspanne: 3 maanden
|
het is een Likert-achtige schaal met 30 items, ontwikkeld op basis van herhaalde statistieken van feedback van reumatische personen die jarenlang aan oefensessies hebben deelgenomen en de genezende eigenschappen tot uitdrukking brengen.
Het beoordeelt het individu vanuit een biopsychosociaal perspectief met de subrubrieken pijn, functionaliteitsvermoeidheid, stemming, gezelligheid, seksualiteit en slaap.
Er wordt gescoord tussen 0 en 120.
BETY-BQ beoordeelt het individu vanuit een holistisch perspectief met zes subrubrieken: pijn (5 items), functionaliteit (9 items), stemming (10 items), gezelligheid (3 items), seksualiteit (2 items) en slaap (1 item).
Een hoge score duidt op een lage biopsychosociale status.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsbeoordelingsvragenlijst (HAQ)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het is een schaal die is ontwikkeld om functionele ontoereikendheid in dagelijkse levensactiviteiten in twijfel te trekken.
De schaal bevraagt in totaal 8 activiteiten, waaronder aankleden, zitten, eten, lopen, hygiëne, reiken, grijpen en dagelijkse taken, en bestaat uit 20 vragen.
Elke vraag wordt gescoord tussen 0 en 3. Hoge scores duiden op een afname van de functionaliteit van het individu.
|
3 maanden
|
|
Ziekenhuisangst-depressieschaal (HADS)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het is een schaal bestaande uit 14 vragen (7 vragen over depressie, 7 vragen over angst) die het individu moet beantwoorden door na te denken over de afgelopen dagen, en wordt gescoord tussen 0 en 3.
De afkapwaarden van de schaal zijn 10 voor de subschaal angst en 7 voor de subschaal depressie.
Hoge totaalscores duiden op een hoog niveau van angst of depressie
|
3 maanden
|
|
Korte vorm - 36 (SF-36)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
SF-36, die veel wordt gebruikt bij het beoordelen van de kwaliteit van leven, is een schaal die bestaat uit 8 subparameters: fysiek functioneren (FF), sociaal functioneren (SF), rolbeperkingen als gevolg van fysieke problemen, rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen, pijn, energieniveau-vitaliteit, geestelijke gezondheid en algemene gezondheidsperceptie.
Elke subparameter krijgt een score tussen 0 en 100.
Hoge scores duiden op een goede gezondheidstoestand (35).
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nur Banu Karaca, MSc. PT., Hacettepe University
- Studie directeur: Sedat Kiraz, Prof. Dr., Hacettepe University
- Hoofdonderzoeker: Aykut Ozçadırcı, Hacettepe University
- Hoofdonderzoeker: Orkun Tüfekçi, MSc. PT., Hacettepe University
- Hoofdonderzoeker: Aysima Barlak, Hacettepe University
- Studie directeur: Ali Akdoğan, Prof. Dr., Hacettepe University
- Studie stoel: Edibe Unal, Prof. Dr., Hacettepe University
- Hoofdonderzoeker: Sevim Oksüz, PhD. PT., Eastern Mediterranean University
- Studie directeur: Şule Apraş Bilgen, Prof. Dr., Hacettepe University
- Studie directeur: Robert D. Gerwin, MD., Johns Hopkins University
- Studie directeur: Rinnie Geenen, Prof. Dr., Utrecht University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SBA 23/196
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .