BETY:n vaikutus krooniseen kipuun liittyviin biopsykososiaalisiin tiloihin reumaattisilla yksilöillä.
BETY:n vaikutusten tutkimus reumadiagnoosin ja krooniseen kipuun liittyvien yksilöiden biopsykososiaaliseen tilaan, toiminnallisuuteen, mielialaan ja elämänlaatuun: Retrospektiivinen kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kognitiivinen harjoitusterapiamenetelmä (BETY) on innovatiivinen harjoitusmenetelmä, joka on kehitetty osallistumalla reumapotilaat harjoituksiin useiden vuosien ajan. BETY:n päätarkoituksena on siirtää potilaan negatiivinen kognitio omasta sairaudestaan positiiviselle kognition tasolle liikunnan avulla saavutettujen toiminnallisten hyötyjen kautta. Siten kognitiivinen rakennemuutos saavutetaan.
Optimaalisen hoidon järjestämiseksi oikein reumapotilaat on arvioitava biopsykososiaalisesti. Yksilökeskeisiä sairausprosessia arvioivia asteikkoja pidetään tällä hetkellä vähintään yhtä paljon kuin objektiivisia testejä hoidon tehokkuuden määrittämisessä ja niitä käytetään yhä enemmän kliinisessä käytännössä. Kroonisten sairauksien moniulotteisen rakenteen vuoksi tarvitaan mittaustyökaluja, jotka arvioivat yksilöitä biopsykososiaalisessa kontekstissa. BETY-biopsykososiaalinen asteikko (BETY-BQ) kehitettiin tätä tarkoitusta varten palautteena BETY-istuntoihin vuosien ajan osallistuneiden reumapotilaiden palautumisominaisuuksista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Samanpazar
-
Ankara, Samanpazar, Turkki (Türkiye), 06100
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- AS:n, RA:n, PsA:n, SLE:n, SSc:n, pSS:n, OA:n ja FMS:n diagnostiset kriteerit ovat seuraavat: 1984 modifioidut New Yorkin kriteerit, 2010 ACR/EULAR-kriteerit, 2006 CASPAR-kriteerit, 2012 Systemic Lupus International Collaborating Clinics -kriteerit, 2013 ACR /EULAR-kriteerit, amerikkalais-eurooppalaisen konsensusryhmän kriteerit, 1986 ACR-kriteerit ja 2016 ACR-kriteerit.
Potilaat, jotka osallistuivat BETY-koulutukseen säännöllisesti vähintään 3 kuukautta, 3 päivää viikossa, ja potilaat, jotka eivät osallistuneet, tunnistettiin ja heidän ennakko- ja jälkitiedot otettiin mukaan ja niitä verrattiin samoilla asteikoilla.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen harjoitusterapia (Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-BETY)
3 päivää viikossa 3 kuukauden ajan
|
Reumapotilaat otettiin mukaan BETY-istuntoihin ensimmäisen istunnon jälkeen, mikä sisälsi toiminnallista lisäystä toimintokeskeisillä vartalon stabilointiharjoituksilla heidän vaivansa ja kroonisen kivun hallintaharjoittelun hermotieteeseen perustuen. BETY-istunnot sisälsivät innovatiivisina toimintokeskeisiä vartalon stabilointiharjoituksia, kroonisen kivun hallintaa, mielialatiedon hallintaa (tanssiterapiaa - autenttista liikettä). Yksilöt otettiin mukaan erilliseen seksuaalisen tiedon hallinnan ja uniopetuksen istuntoon. 3 päivää viikossa 3 kuukauden ajan |
|
Active Comparator: Kotiharjoitusohjelma
3 kuukauden ajan
|
Harjoituksia on esitetty ja esite on annettu. Tämän ryhmän henkilöt olivat enimmäkseen ulkomailta kotoisin olevia henkilöitä, joille annettiin reumatologin ohjaamia kotiharjoittelusuosituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BETY-biopsykososiaalinen kyselylomake (BETY-BQ):
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Se on 30 pisteen Likert-tyyppinen asteikko, joka on kehitetty useiden vuosien ajan harjoitteluun osallistuneiden reumapotilaiden toistuvien palautteiden perusteella ja ilmaisee parantavia ominaisuuksia.
Se arvioi yksilöä biopsykososiaalisesta näkökulmasta alaotsikoilla kipu, toiminnallisuus-väsymys, mieliala, sosiaalisuus, seksuaalisuus ja uni.
Se pisteytetään välillä 0-120.
BETY-BQ arvioi yksilöä kokonaisvaltaisesta näkökulmasta kuudella alaotsikolla: kipu (5 kohdetta), toiminnallisuus (9 kohdetta), mieliala (10 kohdetta), sosiaalisuus (3 kohdetta), seksuaalisuus (2 kohdetta) ja uni (1 kohde).
Korkea pistemäärä tarkoittaa matalaa biopsykososiaalista tilaa.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Se on asteikko, joka on kehitetty kyseenalaistamaan toiminnallinen riittämättömyys päivittäisessä elämässä.
Asteikko kyseenalaistaa yhteensä 8 toimintoa, mukaan lukien pukeutuminen, istuminen, syöminen, kävely, hygienia, kurottautuminen, tarttuminen ja päivittäiset tehtävät, ja se koostuu 20 kysymyksestä.
Jokainen kysymys pisteytetään välillä 0–3. Korkeat pisteet osoittavat yksilön toimivuuden heikkenemistä.
|
3 kuukautta
|
|
Sairaalan ahdistuneisuusmasennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Se on 14 kysymyksestä koostuva asteikko (7 kysymystä masennuksesta, 7 kysymystä ahdistuksesta), joihin yksilöä pyydetään vastaamaan ajattelemalla viime päiviä ja joka pisteytetään välillä 0-3.
Asteikon raja-arvot ovat 10 ahdistuneisuusala-asteikolla ja 7 masennuksen ala-asteikolla.
Korkeat kokonaispisteet osoittavat korkeaa ahdistusta tai masennusta
|
3 kuukautta
|
|
Lyhyt lomake – 36 (SF-36)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Elämänlaadun arvioinnissa laajalti käytetty SF-36 on asteikko, joka koostuu kahdeksasta alaparametrista: fyysinen toiminta (FF), sosiaalinen toiminta (SF), roolirajoitukset fyysisistä ongelmista, roolirajoitukset emotionaalisista ongelmista, kipu, energiataso-elämänvoima, mielenterveys ja yleinen terveyskäsitys.
Jokainen aliparametri pisteytetään välillä 0–100.
Korkeat pisteet osoittavat hyvää terveydentilaa (35).
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nur Banu Karaca, MSc. PT., Hacettepe University
- Opintojohtaja: Sedat Kiraz, Prof. Dr., Hacettepe University
- Päätutkija: Aykut Ozçadırcı, Hacettepe University
- Päätutkija: Orkun Tüfekçi, MSc. PT., Hacettepe University
- Päätutkija: Aysima Barlak, Hacettepe University
- Opintojohtaja: Ali Akdoğan, Prof. Dr., Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Edibe Unal, Prof. Dr., Hacettepe University
- Päätutkija: Sevim Oksüz, PhD. PT., Eastern Mediterranean University
- Opintojohtaja: Şule Apraş Bilgen, Prof. Dr., Hacettepe University
- Opintojohtaja: Robert D. Gerwin, MD., Johns Hopkins University
- Opintojohtaja: Rinnie Geenen, Prof. Dr., Utrecht University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBA 23/196
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .