Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af BETY på biopsykosociale tilstande forbundet med kroniske smerter hos reumatiske individer.

1. december 2025 opdateret af: Sevim Öksüz, Eastern Mediterranean University

Undersøgelse af virkningerne af BETY på biopsykosocial status, funktionalitet, humør og livskvalitet hos personer diagnosticeret med gigt og relateret til kroniske smerter: En retrospektiv kontrolleret undersøgelse

Der er ikke fundet nogen undersøgelse i litteraturen, der undersøger effektiviteten af ​​en innovativ træningstilgang defineret på et biopsykosocialt grundlag og med sin egen originale skala på personer med gigt gennem årene. Formålet med denne retrospektive undersøgelse var at bestemme virkningerne af den kognitive træningsterapitilgang på de biopsykosociale tilstande relateret til kronisk smerte; funktionalitet, humør og livskvalitet for personer med gigtdiagnose og at undersøge effektiviteten af ​​BETY som en rutinemæssig træningstilgang ved at præsentere resultaterne sammenlignet med kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cognitive Exercise Therapy Approach (BETY) er en innovativ træningstilgang udviklet gennem deltagelse af gigtpersoner i træningssessioner i mange år. Hovedformålet med BETY er at overføre patientens negative erkendelser om deres sygdom til et positivt kognitionsniveau gennem funktionelle gevinster gennem træning. Dermed opnås kognitiv omstrukturering.

For at kunne organisere den optimale behandling korrekt, skal gigtpatienter vurderes biopsykosocialt. Individ-centrerede skalaer, der evaluerer sygdomsprocessen, betragtes i øjeblikket som mindst lige så meget som objektive tests til bestemmelse af behandlingseffektivitet og bruges i stigende grad i klinisk praksis. På grund af kroniske sygdommes multidimensionelle struktur er der behov for måleredskaber, der vurderer individer i en biopsykosocial kontekst. BETY-Biopsychosocial Scale (BETY-BQ) blev udviklet til dette formål med feedback af rehabiliteringskarakteristika for gigtindivider, der deltog i BETY-sessioner gennem årene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Samanpazar
      • Ankara, Samanpazar, Tyrkiet (Türkiye), 06100
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De diagnostiske kriterier, der følges for AS, RA, PsA, SLE, SSc, pSS, OA og FMS er som følger: 1984 modificerede New York-kriterier, 2010 ACR/EULAR-kriterier, 2006 CASPAR-kriterier, 2012 Systemic Lupus International Collaborating Clinics-kriterier, 2013 ACR /EULAR-kriterier, amerikansk-europæiske konsensusgruppekriterier, 1986 henholdsvis ACR-kriterier og 2016 ACR-kriterier.

Patienter, der deltog i BETY-træning regelmæssigt i mindst 3 måneder, 3 dage om ugen, og de, der ikke gjorde det, blev identificeret, og deres præ- og postdata blev inkluderet og sammenlignet ved hjælp af de samme skalaer.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv træningsterapitilgang (Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-BETY)
3 dage om ugen i 3 måneder
Andet: BETY (Cognitive Exercise Therapy Approach)

Personer med gigt blev inkluderet i BETY-sessioner efter den første session, som omfattede funktionel gevinst med funktionsfokuserede trunkstabiliseringsøvelser for deres klager og kronisk smertebehandlingstræning baseret på neurovidenskab. BETY-sessioner omfattede funktionsfokuserede trunkstabiliseringsøvelser, kronisk smertebehandling, humørinformationshåndtering (danseterapi - autentisk bevægelse) som innovative. Individer blev inkluderet i en separat session med seksuel informationshåndtering og søvnundervisning.

3 dage om ugen i 3 måneder
Aktiv komparator: Hjemmetræningsprogram
I 3 måneder
Andet: Hjemmetræningsprogram
Der er blevet vist øvelser, og der er udleveret en brochure. Personerne i denne gruppe var for det meste personer udenbys, som fik anbefalinger til hjemmetræning under ledelse af en reumatolog.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BETY-Biopsykosocialt spørgeskema (BETY-BQ):
Tidsramme: 3 måneder
det er en Likert-skala med 30 punkter udviklet gennem gentagne statistikker over feedback fra gigtindivider, som har deltaget i træningssessioner i mange år, og som udtrykker de helbredende egenskaber. Den vurderer individet ud fra et biopsykosocialt perspektiv med underoverskrifterne smerte, funktionalitet-træthed, humør, selskabelighed, seksualitet og søvn. Det scores mellem 0 og 120. BETY-BQ vurderer individet ud fra et holistisk perspektiv med seks underoverskrifter: smerte (5 genstande), funktionalitet (9 genstande), humør (10 genstande), selskabelighed (3 genstande), seksualitet (2 genstande) og søvn (1 emne). En høj score indikerer en lav biopsykosocial status.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsvurderingsspørgeskema (HAQ)
Tidsramme: 3 måneder
Det er en skala udviklet til at stille spørgsmålstegn ved funktionel utilstrækkelighed i daglige aktiviteter. Skalaen stiller spørgsmålstegn ved i alt 8 aktiviteter, herunder påklædning, sidde op, spise, gå, hygiejne, række ud, gribe og daglige opgaver, og består af 20 spørgsmål. Hvert spørgsmål scores mellem 0 og 3. Høje scores indikerer et fald i den enkeltes funktionalitet.
3 måneder
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 3 måneder
Det er en skala bestående af 14 spørgsmål (7 spørgsmål om depression, 7 spørgsmål om angst), som den enkelte bliver bedt om at besvare ved at tænke over de sidste par dage, og scores mellem 0 og 3. Skalaens afskæringsværdier er 10 for angstunderskalaen og 7 for depressionsunderskalaen. Høje totalscore indikerer høje niveauer af angst eller depression
3 måneder
Short Form - 36 (SF-36)
Tidsramme: 3 måneder
SF-36, som er meget brugt til vurdering af livskvalitet, er en skala bestående af 8 underparametre: fysisk funktion (FF), social funktion (SF), rollebegrænsninger på grund af fysiske problemer, rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer, smerte, energiniveau-vitalitet, mental sundhed og generel sundhedsopfattelse. Hver underparameter scores mellem 0 og 100. Høje score indikerer god helbredstilstand (35).
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eastern Mediterranean University

Samarbejdspartnere

Hacettepe University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nur Banu Karaca, MSc. PT., Hacettepe University
  • Studieleder: Sedat Kiraz, Prof. Dr., Hacettepe University
  • Ledende efterforsker: Aykut Ozçadırcı, Hacettepe University
  • Ledende efterforsker: Orkun Tüfekçi, MSc. PT., Hacettepe University
  • Ledende efterforsker: Aysima Barlak, Hacettepe University
  • Studieleder: Ali Akdoğan, Prof. Dr., Hacettepe University
  • Studiestol: Edibe Unal, Prof. Dr., Hacettepe University
  • Ledende efterforsker: Sevim Oksüz, PhD. PT., Eastern Mediterranean University
  • Studieleder: Şule Apraş Bilgen, Prof. Dr., Hacettepe University
  • Studieleder: Robert D. Gerwin, MD., Johns Hopkins University
  • Studieleder: Rinnie Geenen, Prof. Dr., Utrecht University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2024

Først opslået (Faktiske)

25. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SBA 23/196

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med BETY (Cognitive Exercise Therapy Approach)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner