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Efecto de BETY sobre los estados biopsicosociales asociados con el dolor crónico en individuos reumáticos.

1 de diciembre de 2025 actualizado por: Sevim Öksüz, Eastern Mediterranean University

Investigación de los efectos de BETY sobre el estado biopsicosocial, la funcionalidad, el estado de ánimo y la calidad de vida de personas diagnosticadas con reumatismo y relacionadas con el dolor crónico: un estudio controlado retrospectivo

No se ha encontrado ningún estudio en la literatura que investigue la efectividad de un enfoque de ejercicio innovador definido sobre una base biopsicosocial y que tenga su propia escala original en individuos con reumatismo a lo largo de los años. El objetivo de este estudio retrospectivo fue determinar los efectos del Enfoque de Terapia de Ejercicio Cognitivo sobre las condiciones biopsicosociales relacionadas con el dolor crónico; funcionalidad, estado de ánimo y calidad de vida de personas con diagnóstico de reumatismo y examinar la eficacia de BETY como enfoque de ejercicio de rutina presentando los resultados en comparación con el grupo de control.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El enfoque de terapia de ejercicio cognitivo (BETY) es un enfoque de ejercicio innovador desarrollado mediante la participación de personas reumáticas en sesiones de ejercicio durante muchos años. El objetivo principal de BETY es transferir las cogniciones negativas del paciente sobre su enfermedad a un nivel de cognición positiva a través de ganancias funcionales mediante el ejercicio. Así se conseguirá la reestructuración cognitiva.

Para organizar correctamente el tratamiento óptimo, los pacientes reumáticos necesitan una evaluación biopsicosocial. Las escalas centradas en el individuo que evalúan el proceso de la enfermedad se consideran actualmente al menos tanto como pruebas objetivas para determinar la efectividad del tratamiento y se utilizan cada vez más en la práctica clínica. Debido a la estructura multidimensional de las enfermedades crónicas, existe la necesidad de herramientas de medición que evalúen a los individuos en un contexto biopsicosocial. La Escala BETY-Biopsicosocial (BETY-BQ) fue desarrollada para este propósito con la retroalimentación de las características de recuperación de individuos reumáticos que participaron en sesiones de BETY a lo largo de los años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Samanpazar
      • Ankara, Samanpazar, Turquía (Türkiye), 06100
        • Hacettepe University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios de diagnóstico seguidos para AS, AR, PsA, SLE, SSc, pSS, OA y FMS son los siguientes: criterios de Nueva York modificados de 1984, criterios ACR/EULAR de 2010, criterios CASPAR de 2006, criterios de Clínicas Colaboradoras Internacionales de Lupus Sistémico de 2012, ACR de 2013 /Criterios EULAR, criterios del Grupo de Consenso Americano-Europeo, criterios ACR de 1986 y 2016 Criterios ACR, respectivamente.

Se identificaron los pacientes que asistieron regularmente al entrenamiento BETY durante al menos 3 meses, 3 días a la semana, y los que no, y se incluyeron y compararon sus datos previos y posteriores utilizando las mismas escalas.

Criterios de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Enfoque de terapia de ejercicio cognitivo (Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-BETY)
3 días a la semana durante 3 meses

Las personas con reumatismo fueron incluidas en sesiones BETY después de la primera sesión, que incluyeron ganancia funcional con ejercicios de estabilización del tronco centrados en la función para sus quejas y entrenamiento en el manejo del dolor crónico basado en la neurociencia. Las sesiones de BETY incluyeron ejercicios de estabilización del tronco centrados en la función, manejo del dolor crónico y manejo de la información del estado de ánimo (terapia de baile - movimiento auténtico) como innovadores. Los individuos fueron incluidos en una sesión separada de manejo de información sexual y educación sobre el sueño.

3 días a la semana durante 3 meses

Comparador activo: Programa de ejercicios en casa
Por 3 meses
Se han mostrado ejercicios y se ha entregado un folleto. Las personas de este grupo eran en su mayoría personas de fuera de la ciudad a quienes se les dieron recomendaciones de ejercicios en casa dirigidas por un reumatólogo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
BETY-Cuestionario Biopsicosocial (BETY-BQ):
Periodo de tiempo: 3 meses
Se trata de una escala tipo Likert de 30 ítems desarrollada a través de estadísticas repetidas de retroalimentación de individuos reumáticos que han participado en sesiones de ejercicio durante muchos años, expresando las características curativas. Evalúa al individuo desde una perspectiva biopsicosocial con los subtítulos de dolor, funcionalidad-fatiga, estado de ánimo, sociabilidad, sexualidad y sueño. Se puntúa entre 0 y 120. BETY-BQ evalúa al individuo desde una perspectiva holística con seis subtítulos: dolor (5 ítems), funcionalidad (9 ítems), estado de ánimo (10 ítems), sociabilidad (3 ítems), sexualidad (2 ítems) y sueño (1 ítem). Una puntuación alta indica un estatus biopsicosocial bajo.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de evaluación de la salud (HAQ)
Periodo de tiempo: 3 meses
Es una escala desarrollada para cuestionar la insuficiencia funcional en las actividades de la vida diaria. La escala cuestiona un total de 8 actividades, entre ellas vestirse, sentarse, comer, caminar, higiene, extender la mano, agarrar y tareas diarias, y consta de 20 preguntas. Cada pregunta se puntúa entre 0 y 3. Las puntuaciones altas indican una disminución en la funcionalidad del individuo.
3 meses
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 3 meses
Se trata de una escala que consta de 14 preguntas (7 preguntas sobre depresión, 7 preguntas sobre ansiedad) que se pide al individuo que responda pensando en los últimos días y se puntúa entre 0 y 3. Los valores de corte de la escala son 10 para la subescala de ansiedad y 7 para la subescala de depresión. Las puntuaciones totales altas indican altos niveles de ansiedad o depresión.
3 meses
Forma corta - 36 (SF-36)
Periodo de tiempo: 3 meses
El SF-36, ampliamente utilizado para evaluar la calidad de vida, es una escala que consta de 8 subparámetros: función física (FF), función social (SF), limitaciones de rol debido a problemas físicos, limitaciones de rol debido a problemas emocionales, dolor, nivel de energía-vitalidad, salud mental y percepción de salud general. Cada subparámetro se puntúa entre 0 y 100. Las puntuaciones altas indican un buen estado de salud (35).
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Nur Banu Karaca, MSc. PT., Hacettepe University
  • Director de estudio: Sedat Kiraz, Prof. Dr., Hacettepe University
  • Investigador principal: Aykut Ozçadırcı, Hacettepe University
  • Investigador principal: Orkun Tüfekçi, MSc. PT., Hacettepe University
  • Investigador principal: Aysima Barlak, Hacettepe University
  • Director de estudio: Ali Akdoğan, Prof. Dr., Hacettepe University
  • Silla de estudio: Edibe Unal, Prof. Dr., Hacettepe University
  • Investigador principal: Sevim Oksüz, PhD. PT., Eastern Mediterranean University
  • Director de estudio: Şule Apraş Bilgen, Prof. Dr., Hacettepe University
  • Director de estudio: Robert D. Gerwin, MD., Johns Hopkins University
  • Director de estudio: Rinnie Geenen, Prof. Dr., Utrecht University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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