Vliv BETY na biopsychosociální stavy spojené s chronickou bolestí u revmatických jedinců.
Zkoumání účinků BETY na biopsychosociální stav, funkčnost, náladu a kvalitu života jedinců s diagnostikovaným revmatismem a souvisejícími s chronickou bolestí: retrospektivní kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cognitive Exercise Therapy Approach (BETY) je inovativní přístup ke cvičení vyvinutý díky účasti revmatických jedinců na cvičení po mnoho let. Hlavním účelem BETY je přenést pacientovy negativní poznatky o jejich nemoci na pozitivní kognitivní úroveň prostřednictvím funkčních zisků prostřednictvím cvičení. Tak bude dosaženo kognitivní restrukturalizace.
Aby bylo možné správně zorganizovat optimální léčbu, je třeba revmatické pacienty biopsychosociálně vyhodnotit. Individuálně zaměřené škály, které hodnotí proces onemocnění, jsou v současné době považovány přinejmenším stejně jako objektivní testy při určování účinnosti léčby a jsou stále více používány v klinické praxi. Vzhledem k multidimenzionální struktuře chronických onemocnění existuje potřeba nástrojů pro měření, které hodnotí jedince v biopsychosociálním kontextu. BETY-Biopsychosocial Scale (BETY-BQ) byla vyvinuta pro tento účel se zpětnou vazbou o zotavovacích charakteristikách revmatických jedinců, kteří se v průběhu let účastnili sezení BETY.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Samanpazar
-
Ankara, Samanpazar, Turecko (Türkiye), 06100
- Hacettepe University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Diagnostická kritéria sledovaná pro AS, RA, PsA, SLE, SSc, pSS, OA a FMS jsou následující: 1984 modifikovaná New York kritéria, 2010 ACR/EULAR kritéria, 2006 CASPAR kritéria, 2012 kritéria Systemic Lupus International Collaborating Clinics, 2013 ACR /kritéria EULAR, kritéria americko-evropské konsensuální skupiny, kritéria ACR z roku 1986 a 2016 kritéria AČR, resp.
Pacienti, kteří navštěvovali BETY školení pravidelně po dobu alespoň 3 měsíců, 3 dny v týdnu, a ti, kteří ne, byli identifikováni a jejich pre- a post-data byla zahrnuta a porovnána pomocí stejných škál.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Přístup kognitivní cvičební terapie (Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-BETY)
3 dny v týdnu po dobu 3 měsíců
|
Jedinci s revmatismem byli zahrnuti do BETY sezení po prvním sezení, které zahrnovalo funkční zisk pomocí funkčně zaměřených cvičení stabilizace trupu pro jejich potíže a trénink zvládání chronické bolesti na základě neurověd. Semináře BETY zahrnovaly funkčně zaměřená cvičení stabilizace trupu, zvládání chronické bolesti, řízení informací o náladě (taneční terapie – autentický pohyb) jako inovativní. Jednotlivci byli zařazeni do samostatného sezení řízení sexuálních informací a výchovy ke spánku. 3 dny v týdnu po dobu 3 měsíců |
|
Aktivní komparátor: Domácí cvičební program
Na 3 měsíce
|
Cvičení byla ukázána a byla vydána brožura. Jednotlivci v této skupině byli většinou jednotlivci mimo město, kteří dostali doporučení pro domácí cvičení řízená revmatologem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BETY-Biopsychosociální dotazník (BETY-BQ):
Časové okno: 3 měsíce
|
je to 30položková stupnice Likertova typu vyvinutá na základě opakovaných statistik zpětné vazby od revmatických jedinců, kteří se mnoho let účastnili cvičení, vyjadřující léčebné vlastnosti.
Hodnotí jedince z biopsychosociální perspektivy s podpoložkami bolest, funkčnost-únava, nálada, sociabilita, sexualita a spánek.
Boduje se mezi 0 a 120.
BETY-BQ hodnotí jednotlivce z holistické perspektivy pomocí šesti podnadpisů: bolest (5 položek), funkčnost (9 položek), nálada (10 položek), sociabilita (3 položky), sexualita (2 položky) a spánek (1 položka).
Vysoké skóre ukazuje na nízký biopsychosociální stav.
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Časové okno: 3 měsíce
|
Je to škála vyvinutá k otázce funkční nedostatečnosti v každodenních činnostech.
Škála zpochybňuje celkem 8 činností, včetně oblékání, sezení, jídla, chůze, hygieny, natahování rukou, uchopování a každodenních úkolů, a skládá se z 20 otázek.
Každá otázka je hodnocena mezi 0 a 3. Vysoké skóre ukazuje na snížení funkčnosti jednotlivce.
|
3 měsíce
|
|
Škála nemocniční úzkostné deprese (HADS)
Časové okno: 3 měsíce
|
Je to škála sestávající ze 14 otázek (7 otázek o depresi, 7 otázek o úzkosti), na které má jedinec odpovědět přemýšlením o posledních několika dnech, a je hodnocena mezi 0 a 3.
Hraniční hodnoty škály jsou 10 pro subškálu úzkosti a 7 pro subškálu deprese.
Vysoké celkové skóre ukazuje na vysokou úroveň úzkosti nebo deprese
|
3 měsíce
|
|
Krátká forma – 36 (SF-36)
Časové okno: 3 měsíce
|
SF-36, která je široce používána při hodnocení kvality života, je škála skládající se z 8 dílčích parametrů: fyzická funkce (FF), sociální funkce (SF), omezení role kvůli fyzickým problémům, omezení role kvůli emočním problémům, bolest, energetická hladina-vitalita, duševní zdraví a celkové vnímání zdraví.
Každý dílčí parametr je hodnocen mezi 0 a 100.
Vysoké skóre ukazuje na dobrý zdravotní stav (35).
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nur Banu Karaca, MSc. PT., Hacettepe University
- Ředitel studie: Sedat Kiraz, Prof. Dr., Hacettepe University
- Vrchní vyšetřovatel: Aykut Ozçadırcı, Hacettepe University
- Vrchní vyšetřovatel: Orkun Tüfekçi, MSc. PT., Hacettepe University
- Vrchní vyšetřovatel: Aysima Barlak, Hacettepe University
- Ředitel studie: Ali Akdoğan, Prof. Dr., Hacettepe University
- Studijní židle: Edibe Unal, Prof. Dr., Hacettepe University
- Vrchní vyšetřovatel: Sevim Oksüz, PhD. PT., Eastern Mediterranean University
- Ředitel studie: Şule Apraş Bilgen, Prof. Dr., Hacettepe University
- Ředitel studie: Robert D. Gerwin, MD., Johns Hopkins University
- Ředitel studie: Rinnie Geenen, Prof. Dr., Utrecht University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SBA 23/196
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .