- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06702839
류마티스 환자의 만성 통증과 관련된 생물심리사회적 상태에 대한 BETY의 효과.
류마티스 진단을 받고 만성 통증과 관련된 개인의 생물심리사회적 상태, 기능, 기분 및 삶의 질에 대한 BETY의 영향 조사: 후향적 대조 연구
연구 개요
상세 설명
인지 운동 치료 접근법(BETY)은 류마티스 환자들이 수년간 운동 세션에 참여함으로써 개발된 혁신적인 운동 접근법입니다. BETY의 주요 목적은 운동을 통한 기능적 향상을 통해 질병에 대한 환자의 부정적인 인식을 긍정적인 인식 수준으로 전환하는 것입니다. 따라서 인지적 구조조정이 이루어질 것이다.
최적의 치료를 올바르게 구성하기 위해서는 류마티스 환자를 생물심리사회적으로 평가할 필요가 있습니다. 질병 과정을 평가하는 개인 중심 척도는 현재 치료 효과를 결정하는 객관적인 검사만큼 간주되며 임상 실습에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 만성질환의 다차원적 구조로 인해 생물심리사회적 맥락에서 개인을 평가하는 측정 도구가 필요합니다. BETY-생물심리사회적 척도(BETY-BQ)는 수년간 BETY 세션에 참여한 류마티스 환자의 회복 특성에 대한 피드백을 바탕으로 이러한 목적을 위해 개발되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Samanpazar
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Ankara, Samanpazar, 터키 (Türkiye), 06100
- Hacettepe University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- AS, RA, PsA, SLE, SSc, pSS, OA 및 FMS에 대해 따르는 진단 기준은 다음과 같습니다: 1984 수정된 뉴욕 기준, 2010 ACR/EULAR 기준, 2006 CASPAR 기준, 2012 Systemic Lupus International Collaborating Clinics 기준, 2013 ACR /EULAR 기준, American-European Consensus Group 기준, 1986년 ACR 기준 및 2016 ACR 기준.
최소 3개월, 주 3일 이상 정기적으로 BETY 교육에 참여한 환자와 그렇지 않은 환자 및 사전 및 사후 데이터가 포함되어 동일한 척도를 사용하여 비교되었습니다.
제외 기준:
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 운동 치료 접근법(Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-BETY)
3개월 동안 주 3일
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류마티스가 있는 개인은 첫 번째 세션 이후 BETY 세션에 포함되었으며, 여기에는 불만 사항에 대한 기능 중심의 몸통 안정화 운동을 통한 기능적 이득과 신경과학에 기초한 만성 통증 관리 훈련이 포함되었습니다. BETY 세션에는 기능 중심의 몸통 안정화 운동, 만성 통증 관리, 기분 정보 관리(댄스 치료 - 진정한 움직임)가 포함되어 혁신적이었습니다. 개인은 성적 정보 관리 및 수면 교육에 대한 별도의 세션에 포함되었습니다. 3개월 동안 주 3일 |
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활성 비교기: 가정운동 프로그램
3개월 동안
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운동이 보여지고 브로셔가 제공되었습니다. 이 그룹의 개인은 대부분 류마티스 전문의가 지시하는 가정 운동 권장 사항을 받은 타 지역 출신의 개인이었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BETY-생물심리사회적 설문지(BETY-BQ):
기간: 3개월
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다년간 운동에 참여해 온 류마티스 환자들의 피드백을 반복적으로 통계하여 개발한 30항목 리커트형 척도로 치유특성을 표현한다.
이는 통증, 기능성 피로, 기분, 사교성, 성적 취향 및 수면의 하위 제목을 사용하여 생물심리사회적 관점에서 개인을 평가합니다.
0에서 120 사이로 점수가 매겨집니다.
BETY-BQ는 통증(5항목), 기능성(9항목), 기분(10항목), 사교성(3항목), 성적(2항목), 수면(1항목) 등 6개 하위 항목으로 전체론적 관점에서 개인을 평가합니다.
높은 점수는 낮은 생물심리사회적 상태를 나타냅니다.
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 평가 설문지(HAQ)
기간: 3개월
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일상생활 활동에서 기능적 부적절성을 질문하기 위해 개발된 척도입니다.
척도는 옷 입기, 일어나기, 먹기, 걷기, 위생, 손 뻗기, 잡기, 일상 업무 등 총 8가지 활동을 질문하며 20문항으로 구성되어 있습니다.
각 질문은 0에서 3 사이의 점수로 매겨집니다. 높은 점수는 개인의 기능 저하를 나타냅니다.
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3개월
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병원 불안 우울증 척도(HADS)
기간: 3개월
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14문항(우울증 7문항, 불안 7문항)으로 구성되어 있으며 개인이 지난 며칠 동안의 일을 생각하여 답하도록 하여 0점에서 3점 사이로 채점하는 척도이다.
척도의 컷오프 값은 불안 하위 척도의 경우 10이고 우울증 하위 척도의 경우 7입니다.
총점이 높을수록 불안이나 우울증의 수준이 높다는 것을 나타냅니다.
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3개월
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약식 - 36 (SF-36)
기간: 3개월
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삶의 질 평가에 널리 사용되는 SF-36은 신체적 기능(FF), 사회적 기능(SF), 신체적 문제로 인한 역할 제한, 정서적 문제로 인한 역할 제한, 통증, 에너지 수준-활력, 정신 건강 및 일반적인 건강 인식.
각 하위 매개변수는 0에서 100 사이의 점수로 매겨집니다.
높은 점수는 좋은 건강 상태를 나타냅니다(35).
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nur Banu Karaca, MSc. PT., Hacettepe University
- 연구 책임자: Sedat Kiraz, Prof. Dr., Hacettepe University
- 수석 연구원: Aykut Ozçadırcı, Hacettepe University
- 수석 연구원: Orkun Tüfekçi, MSc. PT., Hacettepe University
- 수석 연구원: Aysima Barlak, Hacettepe University
- 연구 책임자: Ali Akdoğan, Prof. Dr., Hacettepe University
- 연구 의자: Edibe Unal, Prof. Dr., Hacettepe University
- 수석 연구원: Sevim Oksüz, PhD. PT., Eastern Mediterranean University
- 연구 책임자: Şule Apraş Bilgen, Prof. Dr., Hacettepe University
- 연구 책임자: Robert D. Gerwin, MD., Johns Hopkins University
- 연구 책임자: Rinnie Geenen, Prof. Dr., Utrecht University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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