Влияние BETY на биопсихосоциальные состояния, связанные с хронической болью у ревматиков.
Исследование влияния BETY на биопсихосоциальный статус, функциональность, настроение и качество жизни лиц с диагнозом ревматизм, связанных с хронической болью: ретроспективное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Когнитивный подход к лечебной физкультуре (BETY) — это инновационный подход к упражнениям, разработанный на основе участия людей с ревматизмом в физических упражнениях на протяжении многих лет. Основная цель BETY — перевести негативные представления пациента о своем заболевании на позитивный уровень через функциональные улучшения посредством упражнений. Таким образом, будет достигнута когнитивная реструктуризация.
Для правильной организации оптимального лечения больных ревматизмом необходимо биопсихосоциальное обследование. Индивидуально-центрированные шкалы, оценивающие течение заболевания, в настоящее время рассматриваются как минимум в такой же степени, как и объективные тесты при определении эффективности лечения, и все чаще используются в клинической практике. Из-за многомерной структуры хронических заболеваний существует потребность в инструментах измерения, позволяющих оценивать людей в биопсихосоциальном контексте. Для этой цели была разработана биопсихосоциальная шкала BETY (BETY-BQ) с учетом характеристик выздоровления людей с ревматизмом, которые на протяжении многих лет участвовали в сеансах BETY.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Samanpazar
-
Ankara, Samanpazar, Турция (Туркие), 06100
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагностические критерии, применяемые при АС, РА, ПсА, СКВ, ССД, ПСШ, ОА и ФМС, следующие: модифицированные Нью-Йоркские критерии 1984 г., критерии ACR/EULAR 2010 г., критерии CASPAR 2006 г., критерии Международной ассоциации системной волчанки 2012 г., ACR 2013 г. /EULAR критерии, критерии Американо-европейской консенсусной группы, критерии ACR 1986 года и Критерии ACR 2016 года соответственно.
Пациенты, которые регулярно посещали тренинги BETY в течение как минимум 3 месяцев, 3 дня в неделю, а также те, кто не посещал тренинги BETY, были идентифицированы, а их данные до и после были включены и сравнены с использованием тех же шкал.
Критерии исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Подход когнитивной лечебной физкультуры (Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-BETY)
3 дня в неделю в течение 3 месяцев
|
Лица с ревматизмом были включены в сеансы BETY после первого сеанса, который включал в себя функциональное улучшение с помощью функционально-ориентированных упражнений по стабилизации туловища при их жалобах и обучение управлению хронической болью, основанное на нейробиологии. Сеансы BETY включали в себя функционально-ориентированные упражнения по стабилизации туловища, управление хронической болью, управление информацией о настроении (танцевальная терапия – аутентичные движения) в качестве новаторских. Люди были включены в отдельный сеанс по управлению сексуальной информацией и обучению сну. 3 дня в неделю в течение 3 месяцев |
|
Активный компаратор: Программа тренировок дома
На 3 месяца
|
Были показаны упражнения и роздана брошюра. В эту группу в основном входили люди из других городов, которым под руководством ревматолога были даны рекомендации по домашним упражнениям.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биопсихосоциальный опросник BETY (BETY-BQ):
Временное ограничение: 3 месяца
|
это шкала типа Лайкерта, состоящая из 30 пунктов, разработанная на основе повторяющихся статистических отзывов от людей, страдающих ревматизмом, которые в течение многих лет участвовали в занятиях физическими упражнениями, выражающих лечебные свойства.
Он оценивает человека с биопсихосоциальной точки зрения с помощью подзаголовков боли, функциональной усталости, настроения, общительности, сексуальности и сна.
Он оценивается от 0 до 120.
BETY-BQ оценивает человека с целостной точки зрения по шести подзаголовкам: боль (5 пунктов), функциональность (9 пунктов), настроение (10 пунктов), общительность (3 пункта), сексуальность (2 пункта) и сон (1 пункт).
Высокий балл указывает на низкий биопсихосоциальный статус.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета для оценки здоровья (HAQ)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Это шкала, разработанная для того, чтобы поставить под сомнение функциональную неадекватность повседневной жизнедеятельности.
Шкала оценивает в общей сложности 8 видов деятельности, включая одевание, сидение, прием пищи, ходьбу, гигиену, протягивание рук, хватание и повседневные задачи, и состоит из 20 вопросов.
Каждый вопрос оценивается от 0 до 3. Высокие баллы указывают на снижение функциональных возможностей человека.
|
3 месяца
|
|
Больничная шкала тревожной депрессии (HADS)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Это шкала, состоящая из 14 вопросов (7 вопросов о депрессии, 7 вопросов о тревоге), на которые человека просят ответить, думая о последних нескольких днях, и она оценивается от 0 до 3.
Пороговые значения шкалы составляют 10 для подшкалы тревоги и 7 для подшкалы депрессии.
Высокие общие баллы указывают на высокий уровень тревоги или депрессии.
|
3 месяца
|
|
Краткая форма - 36 (SF-36)
Временное ограничение: 3 месяца
|
SF-36, широко используемая при оценке качества жизни, представляет собой шкалу, состоящую из 8 субпараметров: физическая функция (FF), социальная функция (SF), ролевые ограничения из-за физических проблем, ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем, боль, уровень энергии-жизнеспособность, психическое здоровье и общее восприятие здоровья.
Каждый подпараметр оценивается от 0 до 100.
Высокие баллы указывают на хорошее состояние здоровья (35).
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nur Banu Karaca, MSc. PT., Hacettepe University
- Директор по исследованиям: Sedat Kiraz, Prof. Dr., Hacettepe University
- Главный следователь: Aykut Ozçadırcı, Hacettepe University
- Главный следователь: Orkun Tüfekçi, MSc. PT., Hacettepe University
- Главный следователь: Aysima Barlak, Hacettepe University
- Директор по исследованиям: Ali Akdoğan, Prof. Dr., Hacettepe University
- Учебный стул: Edibe Unal, Prof. Dr., Hacettepe University
- Главный следователь: Sevim Oksüz, PhD. PT., Eastern Mediterranean University
- Директор по исследованиям: Şule Apraş Bilgen, Prof. Dr., Hacettepe University
- Директор по исследованиям: Robert D. Gerwin, MD., Johns Hopkins University
- Директор по исследованиям: Rinnie Geenen, Prof. Dr., Utrecht University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SBA 23/196
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .