Effetto di BETY sugli stati biopsicosociali associati al dolore cronico negli individui reumatici.
Indagine sugli effetti di BETY sullo stato biopsicosociale, sulla funzionalità, sull'umore e sulla qualità della vita di individui con diagnosi di reumatismi e correlati al dolore cronico: uno studio retrospettivo controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'approccio cognitivo all'esercizio fisico (BETY) è un approccio innovativo all'esercizio fisico sviluppato attraverso la partecipazione di soggetti reumatici a sessioni di esercizio per molti anni. Lo scopo principale di BETY è trasferire le cognizioni negative del paziente riguardo alla propria malattia a un livello cognitivo positivo attraverso guadagni funzionali attraverso l'esercizio. In questo modo si otterrà la ristrutturazione cognitiva.
Per poter organizzare correttamente il trattamento ottimale, i pazienti reumatici devono essere valutati dal punto di vista biopsicosociale. Le scale centrate sull’individuo che valutano il processo patologico sono attualmente considerate almeno allo stesso livello dei test oggettivi nel determinare l’efficacia del trattamento e sono sempre più utilizzate nella pratica clinica. A causa della struttura multidimensionale delle malattie croniche, sono necessari strumenti di misurazione che valutino gli individui in un contesto biopsicosociale. A questo scopo è stata sviluppata la BETY-Biopsychosocial Scale (BETY-BQ) con il feedback delle caratteristiche di recupero dei soggetti reumatici che hanno partecipato alle sessioni BETY nel corso degli anni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Samanpazar
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Ankara, Samanpazar, Turchia (Türkiye), 06100
- Hacettepe University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I criteri diagnostici seguiti per AS, AR, AP, LES, SSc, pSS, OA e FMS sono i seguenti: criteri di New York modificati del 1984, criteri ACR/EULAR del 2010, criteri CASPAR del 2006, criteri della Systemic Lupus International Collaborating Clinics del 2012, ACR del 2013. /Criteri EULAR, criteri del Consensus Group americano-europeo, criteri ACR 1986 e criteri ACR 2016, rispettivamente.
I pazienti che hanno frequentato regolarmente la formazione BETY per almeno 3 mesi, 3 giorni alla settimana, e quelli che non l'hanno fatto, sono stati identificati e i loro dati pre e post sono stati inclusi e confrontati utilizzando le stesse scale.
Criteri di esclusione:
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Approccio alla terapia con esercizi cognitivi (Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-BETY)
3 giorni a settimana per 3 mesi
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Gli individui affetti da reumatismi sono stati inclusi nelle sessioni BETY dopo la prima sessione, che includeva un guadagno funzionale con esercizi di stabilizzazione del tronco focalizzati sulla funzione per i loro disturbi e un allenamento per la gestione del dolore cronico basato sulle neuroscienze. Le sessioni BETY includevano esercizi di stabilizzazione del tronco focalizzati sulla funzione, gestione del dolore cronico, gestione delle informazioni sull'umore (danzaterapia - movimento autentico) in quanto innovativi. Gli individui sono stati inclusi in una sessione separata di gestione delle informazioni sessuali e di educazione al sonno. 3 giorni a settimana per 3 mesi |
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Comparatore attivo: Programma di esercizi a casa
Per 3 mesi
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Sono stati mostrati gli esercizi ed è stato dato un opuscolo. Le persone in questo gruppo erano per lo più persone provenienti da fuori città a cui erano stati dati consigli sugli esercizi a casa diretti da un reumatologo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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BETY-Questionario Biopsicosociale (BETY-BQ):
Lasso di tempo: 3 mesi
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si tratta di una scala di tipo Likert composta da 30 item sviluppata attraverso statistiche ripetute di feedback da soggetti reumatici che hanno partecipato a sessioni di esercizi per molti anni, esprimendo le caratteristiche di guarigione.
Valuta l'individuo dal punto di vista biopsicosociale con le sottovoci di dolore, funzionalità-affaticamento, umore, socievolezza, sessualità e sonno.
Il suo punteggio è compreso tra 0 e 120.
BETY-BQ valuta l'individuo da una prospettiva olistica con sei sottovoci: dolore (5 elementi), funzionalità (9 elementi), umore (10 elementi), socievolezza (3 elementi), sessualità (2 elementi) e sonno (1 elemento).
Un punteggio elevato indica uno stato biopsicosociale basso.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario di valutazione della salute (HAQ)
Lasso di tempo: 3 mesi
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È una scala sviluppata per mettere in discussione l’inadeguatezza funzionale nelle attività della vita quotidiana.
La scala pone domande su un totale di 8 attività, tra cui vestirsi, sedersi, mangiare, camminare, igiene, allungarsi, afferrare e compiti quotidiani, e si compone di 20 domande.
Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 3. I punteggi elevati indicano una diminuzione della funzionalità dell'individuo.
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3 mesi
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Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Si tratta di una scala composta da 14 domande (7 domande sulla depressione, 7 domande sull'ansia) a cui l'individuo è invitato a rispondere pensando agli ultimi giorni, e ottiene un punteggio compreso tra 0 e 3.
I valori limite della scala sono 10 per la sottoscala dell’ansia e 7 per la sottoscala della depressione.
Punteggi totali elevati indicano alti livelli di ansia o depressione
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3 mesi
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Forma breve - 36 (SF-36)
Lasso di tempo: 3 mesi
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SF-36, ampiamente utilizzata nella valutazione della qualità della vita, è una scala composta da 8 sottoparametri: funzione fisica (FF), funzione sociale (SF), limitazioni di ruolo dovute a problemi fisici, limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi, dolore, livello di energia-vitalità, salute mentale e percezione della salute generale.
Ad ogni sottoparametro viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 100.
Punteggi elevati indicano un buono stato di salute (35).
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nur Banu Karaca, MSc. PT., Hacettepe University
- Direttore dello studio: Sedat Kiraz, Prof. Dr., Hacettepe University
- Investigatore principale: Aykut Ozçadırcı, Hacettepe University
- Investigatore principale: Orkun Tüfekçi, MSc. PT., Hacettepe University
- Investigatore principale: Aysima Barlak, Hacettepe University
- Direttore dello studio: Ali Akdoğan, Prof. Dr., Hacettepe University
- Cattedra di studio: Edibe Unal, Prof. Dr., Hacettepe University
- Investigatore principale: Sevim Oksüz, PhD. PT., Eastern Mediterranean University
- Direttore dello studio: Şule Apraş Bilgen, Prof. Dr., Hacettepe University
- Direttore dello studio: Robert D. Gerwin, MD., Johns Hopkins University
- Direttore dello studio: Rinnie Geenen, Prof. Dr., Utrecht University
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- SBA 23/196
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Prove cliniche su BETY (Approccio di terapia con esercizi cognitivi)
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King's College LondonNon ancora reclutamentoAccessibilità e accettabilità dell'interventoRegno Unito