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Effet de BETY sur les états biopsychosociaux associés à la douleur chronique chez les personnes rhumatismales.

1 décembre 2025 mis à jour par: Sevim Öksüz, Eastern Mediterranean University

Enquête sur les effets de BETY sur l'état biopsychosocial, la fonctionnalité, l'humeur et la qualité de vie des personnes diagnostiquées avec des rhumatismes et liées à la douleur chronique : une étude rétrospective contrôlée

Aucune étude n'a été trouvée dans la littérature évaluant l'efficacité d'une approche d'exercice innovante définie sur une base biopsychosociale et disposant de sa propre échelle originale sur des personnes rhumatismales au fil des années. Le but de cette étude rétrospective était de déterminer les effets de l'approche de thérapie cognitive par l'exercice sur les conditions biopsychosociales liées à la douleur chronique ; fonctionnalité, humeur et qualité de vie des personnes ayant reçu un diagnostic de rhumatisme et examiner l'efficacité de BETY en tant qu'approche d'exercice de routine en présentant les résultats par rapport au groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'approche cognitive par l'exercice (BETY) est une approche d'exercice innovante développée grâce à la participation de personnes rhumatismales à des séances d'exercices pendant de nombreuses années. L'objectif principal de BETY est de transférer les cognitions négatives du patient concernant sa maladie à un niveau cognitif positif grâce à des gains fonctionnels grâce à l'exercice. Ainsi, une restructuration cognitive sera réalisée.

Afin d'organiser correctement le traitement optimal, les patients rhumatismaux doivent être évalués biopsychosocialement. Les échelles centrées sur l'individu qui évaluent le processus pathologique sont actuellement considérées au moins autant que des tests objectifs pour déterminer l'efficacité du traitement et sont de plus en plus utilisées dans la pratique clinique. En raison de la structure multidimensionnelle des maladies chroniques, il existe un besoin pour des outils de mesure permettant d’évaluer les individus dans un contexte biopsychosocial. L'échelle BETY-Biopsychosocial (BETY-BQ) a été développée à cet effet avec le feedback des caractéristiques de récupération des personnes rhumatismales ayant participé aux séances BETY au fil des années.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Samanpazar
      • Ankara, Samanpazar, Turquie (Türkiye), 06100
        • Hacettepe University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Les critères diagnostiques suivis pour la SA, la PR, le RP, le LED, la ScS, le SSP, l'arthrose et le syndrome de la fibromyalgie sont les suivants : critères de New York modifiés de 1984, critères ACR/EULAR de 2010, critères CASPAR de 2006, critères de 2012 des cliniques collaboratrices internationales de Lupus systémique, critères ACR de 2013. /Critères EULAR, critères du Consensus Group américano-européen, critères ACR 1986 et ACR 2016 critères, respectivement.

Les patients ayant suivi régulièrement la formation BETY pendant au moins 3 mois, 3 jours par semaine, et ceux qui n'y ont pas participé ont été identifiés et leurs données pré et post ont été incluses et comparées à l'aide des mêmes échelles.

Critères d'exclusion :

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Approche de thérapie cognitive par l'exercice (Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-BETY)
3 jours par semaine pendant 3 mois

Les personnes souffrant de rhumatismes ont été incluses dans les séances BETY après la première séance, qui comprenaient un gain fonctionnel grâce à des exercices de stabilisation du tronc axés sur la fonction pour leurs plaintes et une formation à la gestion de la douleur chronique basée sur les neurosciences. Les séances BETY comprenaient des exercices de stabilisation du tronc axés sur la fonction, la gestion de la douleur chronique, la gestion des informations sur l'humeur (danse-thérapie - mouvement authentique) comme étant innovantes. Les individus ont été inclus dans une session distincte de gestion de l’information sexuelle et d’éducation au sommeil.

3 jours par semaine pendant 3 mois

Comparateur actif: Programme d'exercices à domicile
Pendant 3 mois
Des exercices ont été présentés et une brochure a été remise. Les individus de ce groupe étaient pour la plupart des personnes de l'extérieur de la ville qui ont reçu des recommandations d'exercices à domicile dirigées par un rhumatologue.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
BETY-Questionnaire Biopsychosocial (BETY-BQ) :
Délai: 3 mois
il s'agit d'une échelle de type Likert à 30 éléments développée à partir de statistiques répétées de retours d'individus rhumatismaux ayant participé à des séances d'exercices pendant de nombreuses années, exprimant les caractéristiques de guérison. Il évalue l'individu d'un point de vue biopsychosocial avec les sous-titres de douleur, fonctionnalité-fatigue, humeur, sociabilité, sexualité et sommeil. Il est noté entre 0 et 120. BETY-BQ évalue l'individu dans une perspective holistique avec six sous-titres : douleur (5 éléments), fonctionnalité (9 éléments), humeur (10 éléments), sociabilité (3 éléments), sexualité (2 éléments) et sommeil (1 élément). Un score élevé indique un statut biopsychosocial faible.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ)
Délai: 3 mois
Il s'agit d'une échelle développée pour questionner l'insuffisance fonctionnelle dans les activités de la vie quotidienne. L'échelle porte sur un total de 8 activités, dont s'habiller, s'asseoir, manger, marcher, se laver, tendre la main, saisir et effectuer les tâches quotidiennes, et comprend 20 questions. Chaque question est notée entre 0 et 3. Des scores élevés indiquent une diminution des fonctionnalités de l'individu.
3 mois
Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital (HADS)
Délai: 3 mois
Il s'agit d'une échelle composée de 14 questions (7 questions sur la dépression, 7 questions sur l'anxiété) auxquelles l'individu est invité à répondre en réfléchissant aux derniers jours, et est notée entre 0 et 3. Les valeurs seuils de l’échelle sont de 10 pour la sous-échelle d’anxiété et de 7 pour la sous-échelle de dépression. Des scores totaux élevés indiquent des niveaux élevés d’anxiété ou de dépression
3 mois
Formulaire abrégé - 36 (SF-36)
Délai: 3 mois
Le SF-36, largement utilisé pour évaluer la qualité de vie, est une échelle composée de 8 sous-paramètres : fonction physique (FF), fonction sociale (SF), limitations de rôle dues à des problèmes physiques, limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels, douleur, niveau d'énergie-vitalité, santé mentale et perception générale de la santé. Chaque sous-paramètre est noté entre 0 et 100. Des scores élevés indiquent un bon état de santé (35).
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nur Banu Karaca, MSc. PT., Hacettepe University
  • Directeur d'études: Sedat Kiraz, Prof. Dr., Hacettepe University
  • Chercheur principal: Aykut Ozçadırcı, Hacettepe University
  • Chercheur principal: Orkun Tüfekçi, MSc. PT., Hacettepe University
  • Chercheur principal: Aysima Barlak, Hacettepe University
  • Directeur d'études: Ali Akdoğan, Prof. Dr., Hacettepe University
  • Chaise d'étude: Edibe Unal, Prof. Dr., Hacettepe University
  • Chercheur principal: Sevim Oksüz, PhD. PT., Eastern Mediterranean University
  • Directeur d'études: Şule Apraş Bilgen, Prof. Dr., Hacettepe University
  • Directeur d'études: Robert D. Gerwin, MD., Johns Hopkins University
  • Directeur d'études: Rinnie Geenen, Prof. Dr., Utrecht University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2024

Première publication (Réel)

25 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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