- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06702839
Effet de BETY sur les états biopsychosociaux associés à la douleur chronique chez les personnes rhumatismales.
Enquête sur les effets de BETY sur l'état biopsychosocial, la fonctionnalité, l'humeur et la qualité de vie des personnes diagnostiquées avec des rhumatismes et liées à la douleur chronique : une étude rétrospective contrôlée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'approche cognitive par l'exercice (BETY) est une approche d'exercice innovante développée grâce à la participation de personnes rhumatismales à des séances d'exercices pendant de nombreuses années. L'objectif principal de BETY est de transférer les cognitions négatives du patient concernant sa maladie à un niveau cognitif positif grâce à des gains fonctionnels grâce à l'exercice. Ainsi, une restructuration cognitive sera réalisée.
Afin d'organiser correctement le traitement optimal, les patients rhumatismaux doivent être évalués biopsychosocialement. Les échelles centrées sur l'individu qui évaluent le processus pathologique sont actuellement considérées au moins autant que des tests objectifs pour déterminer l'efficacité du traitement et sont de plus en plus utilisées dans la pratique clinique. En raison de la structure multidimensionnelle des maladies chroniques, il existe un besoin pour des outils de mesure permettant d’évaluer les individus dans un contexte biopsychosocial. L'échelle BETY-Biopsychosocial (BETY-BQ) a été développée à cet effet avec le feedback des caractéristiques de récupération des personnes rhumatismales ayant participé aux séances BETY au fil des années.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Samanpazar
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Ankara, Samanpazar, Turquie (Türkiye), 06100
- Hacettepe University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Les critères diagnostiques suivis pour la SA, la PR, le RP, le LED, la ScS, le SSP, l'arthrose et le syndrome de la fibromyalgie sont les suivants : critères de New York modifiés de 1984, critères ACR/EULAR de 2010, critères CASPAR de 2006, critères de 2012 des cliniques collaboratrices internationales de Lupus systémique, critères ACR de 2013. /Critères EULAR, critères du Consensus Group américano-européen, critères ACR 1986 et ACR 2016 critères, respectivement.
Les patients ayant suivi régulièrement la formation BETY pendant au moins 3 mois, 3 jours par semaine, et ceux qui n'y ont pas participé ont été identifiés et leurs données pré et post ont été incluses et comparées à l'aide des mêmes échelles.
Critères d'exclusion :
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Approche de thérapie cognitive par l'exercice (Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-BETY)
3 jours par semaine pendant 3 mois
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Les personnes souffrant de rhumatismes ont été incluses dans les séances BETY après la première séance, qui comprenaient un gain fonctionnel grâce à des exercices de stabilisation du tronc axés sur la fonction pour leurs plaintes et une formation à la gestion de la douleur chronique basée sur les neurosciences. Les séances BETY comprenaient des exercices de stabilisation du tronc axés sur la fonction, la gestion de la douleur chronique, la gestion des informations sur l'humeur (danse-thérapie - mouvement authentique) comme étant innovantes. Les individus ont été inclus dans une session distincte de gestion de l’information sexuelle et d’éducation au sommeil. 3 jours par semaine pendant 3 mois |
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Comparateur actif: Programme d'exercices à domicile
Pendant 3 mois
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Des exercices ont été présentés et une brochure a été remise. Les individus de ce groupe étaient pour la plupart des personnes de l'extérieur de la ville qui ont reçu des recommandations d'exercices à domicile dirigées par un rhumatologue.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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BETY-Questionnaire Biopsychosocial (BETY-BQ) :
Délai: 3 mois
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il s'agit d'une échelle de type Likert à 30 éléments développée à partir de statistiques répétées de retours d'individus rhumatismaux ayant participé à des séances d'exercices pendant de nombreuses années, exprimant les caractéristiques de guérison.
Il évalue l'individu d'un point de vue biopsychosocial avec les sous-titres de douleur, fonctionnalité-fatigue, humeur, sociabilité, sexualité et sommeil.
Il est noté entre 0 et 120.
BETY-BQ évalue l'individu dans une perspective holistique avec six sous-titres : douleur (5 éléments), fonctionnalité (9 éléments), humeur (10 éléments), sociabilité (3 éléments), sexualité (2 éléments) et sommeil (1 élément).
Un score élevé indique un statut biopsychosocial faible.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ)
Délai: 3 mois
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Il s'agit d'une échelle développée pour questionner l'insuffisance fonctionnelle dans les activités de la vie quotidienne.
L'échelle porte sur un total de 8 activités, dont s'habiller, s'asseoir, manger, marcher, se laver, tendre la main, saisir et effectuer les tâches quotidiennes, et comprend 20 questions.
Chaque question est notée entre 0 et 3. Des scores élevés indiquent une diminution des fonctionnalités de l'individu.
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3 mois
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Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital (HADS)
Délai: 3 mois
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Il s'agit d'une échelle composée de 14 questions (7 questions sur la dépression, 7 questions sur l'anxiété) auxquelles l'individu est invité à répondre en réfléchissant aux derniers jours, et est notée entre 0 et 3.
Les valeurs seuils de l’échelle sont de 10 pour la sous-échelle d’anxiété et de 7 pour la sous-échelle de dépression.
Des scores totaux élevés indiquent des niveaux élevés d’anxiété ou de dépression
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3 mois
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Formulaire abrégé - 36 (SF-36)
Délai: 3 mois
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Le SF-36, largement utilisé pour évaluer la qualité de vie, est une échelle composée de 8 sous-paramètres : fonction physique (FF), fonction sociale (SF), limitations de rôle dues à des problèmes physiques, limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels, douleur, niveau d'énergie-vitalité, santé mentale et perception générale de la santé.
Chaque sous-paramètre est noté entre 0 et 100.
Des scores élevés indiquent un bon état de santé (35).
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nur Banu Karaca, MSc. PT., Hacettepe University
- Directeur d'études: Sedat Kiraz, Prof. Dr., Hacettepe University
- Chercheur principal: Aykut Ozçadırcı, Hacettepe University
- Chercheur principal: Orkun Tüfekçi, MSc. PT., Hacettepe University
- Chercheur principal: Aysima Barlak, Hacettepe University
- Directeur d'études: Ali Akdoğan, Prof. Dr., Hacettepe University
- Chaise d'étude: Edibe Unal, Prof. Dr., Hacettepe University
- Chercheur principal: Sevim Oksüz, PhD. PT., Eastern Mediterranean University
- Directeur d'études: Şule Apraş Bilgen, Prof. Dr., Hacettepe University
- Directeur d'études: Robert D. Gerwin, MD., Johns Hopkins University
- Directeur d'études: Rinnie Geenen, Prof. Dr., Utrecht University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SBA 23/196
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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