BETY 对风湿病患者慢性疼痛相关生物心理社会状态的影响。
2025年12月1日 更新者：Sevim Öksüz、Eastern Mediterranean University
BETY 对风湿病和慢性疼痛相关个体的生物心理社会状态、功能、情绪和生活质量影响的调查：一项回顾性对照研究
多年来，文献中尚未发现任何研究调查基于生物心理社会基础的创新运动方法的有效性，并且该方法具有自己的原始量表对风湿病患者的有效性。
这项回顾性研究的目的是确定认知运动疗法对与慢性疼痛相关的生物心理社会状况的影响；风湿病诊断患者的功能、情绪和生活质量，并通过与对照组相比的结果来检查 BETY 作为常规锻炼方法的有效性。
研究概览
详细说明
认知运动疗法（BETY）是一种创新的运动方法，是通过风湿病患者多年来参与运动而开发的。 BETY的主要目的是通过运动获得功能增益，将患者对其疾病的消极认知转变为积极认知水平。 这样，认知重构就得以实现。
为了正确组织最佳治疗，需要对风湿患者进行生物心理社会评估。 目前，在确定治疗效果时，评估疾病过程的以个体为中心的量表至少与客观测试一样被考虑，并且越来越多地在临床实践中使用。 由于慢性病的多维结构，需要在生物心理社会背景下评估个体的测量工具。 BETY-生物心理社会量表（BETY-BQ）就是为此目的根据多年来参加BETY课程的风湿病患者的恢复特征的反馈而开发的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Samanpazar
-
Ankara、Samanpazar、土耳其（türkiye）、06100
- Hacettepe University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- AS、RA、PsA、SLE、SSc、pSS、OA 和 FMS 遵循的诊断标准如下：1984 年修订纽约标准、2010 年 ACR/EULAR 标准、2006 CASPAR 标准、2012 年系统性狼疮国际合作诊所标准、2013 年 ACR /EULAR 标准、美国-欧洲共识组标准、1986 ACR 标准和分别为 2016 年 ACR 标准。
确定定期参加 BETY 培训至少 3 个月、每周 3 天的患者以及未参加 BETY 培训的患者，并纳入他们的术前和术后数据，并使用相同的量表进行比较。
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：认知运动疗法 (Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-BETY)
每周 3 天，持续 3 个月
|
风湿病患者在第一次治疗后参加 BETY 治疗，其中包括通过以功能为中心的躯干稳定练习来改善功能增益，以及基于神经科学的慢性疼痛管理训练。 BETY 课程包括以功能为中心的躯干稳定练习、慢性疼痛管理、情绪信息管理（舞蹈疗法 - 真实的运动）等创新课程。 个人被纳入单独的性信息管理和睡眠教育课程。 每周 3 天，持续 3 个月 |
|
有源比较器：家庭锻炼计划
3个月
|
已经展示了练习并提供了小册子。这组人大多是来自外地的人，他们得到了风湿病专家指导的家庭锻炼建议。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
BETY-生物心理社会问卷（BETY-BQ）：
大体时间：3个月
|
它是通过对多年参加运动的风湿病患者的反馈进行反复统计而制定的，包含30个项目的李克特量表，表达其治愈特征。
它从生物心理社会的角度评估个人，包括疼痛、功能性疲劳、情绪、社交性、性和睡眠等小标题。
得分在 0 到 120 之间。
BETY-BQ从整体角度评估个体，有六个小标题：疼痛（5个项目）、功能（9个项目）、情绪（10个项目）、社交能力（3个项目）、性（2个项目）和睡眠（1个项目）。
高分表明生物心理社会状态较低。
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
健康评估问卷 (HAQ)
大体时间：3个月
|
该量表是为了质疑日常生活活动中的功能不足而开发的。
该量表共涉及 8 项活动，包括穿衣、坐立、饮食、行走、卫生、伸手、抓握和日常任务，共 20 个问题。
每个问题的得分在 0 到 3 之间。高分表明个人功能下降。
|
3个月
|
|
医院焦虑抑郁量表（HADS）
大体时间：3个月
|
该量表由 14 个问题（7 个有关抑郁的问题，7 个有关焦虑的问题）组成，要求个人通过思考过去几天的情况来回答，得分在 0 到 3 之间。
焦虑分量表的截止值为 10，抑郁分量表的截止值为 7。
总分高表明焦虑或抑郁程度高
|
3个月
|
|
简短形式 - 36 (SF-36)
大体时间：3个月
|
SF-36广泛用于评估生活质量，是一个由8个子参数组成的量表：身体功能（FF）、社会功能（SF）、由于身体问题导致的角色限制、由于情感问题导致的角色限制、疼痛、能量水平-活力、心理健康和总体健康感知。
每个子参数的评分在 0 到 100 之间。
高分表明健康状况良好（35）。
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nur Banu Karaca, MSc. PT.、Hacettepe University
- 研究主任：Sedat Kiraz, Prof. Dr.、Hacettepe University
- 首席研究员：Aykut Ozçadırcı、Hacettepe University
- 首席研究员：Orkun Tüfekçi, MSc. PT.、Hacettepe University
- 首席研究员：Aysima Barlak、Hacettepe University
- 研究主任：Ali Akdoğan, Prof. Dr.、Hacettepe University
- 学习椅：Edibe Unal, Prof. Dr.、Hacettepe University
- 首席研究员：Sevim Oksüz, PhD. PT.、Eastern Mediterranean University
- 研究主任：Şule Apraş Bilgen, Prof. Dr.、Hacettepe University
- 研究主任：Robert D. Gerwin, MD.、Johns Hopkins University
- 研究主任：Rinnie Geenen, Prof. Dr.、Utrecht University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月1日
初级完成 (实际的)
2023年8月1日
研究完成 (实际的)
2023年8月1日
研究注册日期
首次提交
2024年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月22日
首次发布 (实际的)
2024年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月1日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.