Effekt av BETY på biopsykosociala tillstånd associerade med kronisk smärta hos reumatiska individer.
Undersökning av effekterna av BETY på biopsykosocial status, funktionalitet, humör och livskvalitet hos individer som diagnostiserats med reumatism och relaterat till kronisk smärta: en retrospektiv kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cognitive Exercise Therapy Approach (BETY) är en innovativ träningsmetod som utvecklats genom deltagande av reumatiska individer i träningspass under många år. Huvudsyftet med BETY är att överföra patientens negativa kognitioner om sin sjukdom till en positiv kognitionsnivå genom funktionella vinster genom träning. Därmed kommer kognitiv omstrukturering att uppnås.
För att korrekt organisera den optimala behandlingen måste reumatiska patienter utvärderas biopsykosocialt. Individcentrerade skalor som utvärderar sjukdomsprocessen betraktas för närvarande som minst lika mycket som objektiva tester för att bestämma behandlingseffektivitet och används alltmer i klinisk praxis. På grund av den flerdimensionella strukturen hos kroniska sjukdomar finns det ett behov av mätverktyg som utvärderar individer i ett biopsykosocialt sammanhang. BETY-Biopsychosocial Scale (BETY-BQ) utvecklades för detta ändamål med återkoppling av återhämtningsegenskaperna hos reumatiska individer som deltagit i BETY-sessioner genom åren.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Samanpazar
-
Ankara, Samanpazar, Turkiet (Türkiye), 06100
- Hacettepe University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- De diagnostiska kriterierna som följs för AS, RA, PsA, SLE, SSc, pSS, OA och FMS är följande: 1984 modifierade New York-kriterier, 2010 ACR/EULAR-kriterier, 2006 CASPAR-kriterier, 2012 Systemic Lupus International Collaborating Clinics-kriterier, 2013 ACR /EULAR-kriterier, American-European Consensus Group criteria, 1986 ACR-kriterier respektive 2016 ACR-kriterier.
Patienter som deltog i BETY-träning regelbundet i minst 3 månader, 3 dagar i veckan, och de som inte gjorde det identifierades och deras för- och efterdata inkluderades och jämfördes med samma skalor.
Uteslutningskriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Cognitive Exercise Therapy Approach (Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-BETY)
3 dagar i veckan i 3 månader
|
Individer med reumatism inkluderades i BETY-sessioner efter den första sessionen, som inkluderade funktionell vinst med funktionsfokuserade bålstabiliseringsövningar för sina besvär och kronisk smärtbehandling baserad på neurovetenskap. BETY-sessioner inkluderade funktionsfokuserade bålstabiliseringsövningar, kronisk smärthantering, humörinformationshantering (dansterapi - autentisk rörelse) som innovativa. Individer inkluderades i en separat session med sexuell informationshantering och sömnundervisning. 3 dagar i veckan i 3 månader |
|
Aktiv komparator: Hemträningsprogram
I 3 månader
|
Övningar har visats och en broschyr har getts. Individerna i denna grupp var mestadels personer från utlandet som fick rekommendationer om hemträning under ledning av en reumatolog.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BETY-Biopsychosocial Questionnaire (BETY-BQ):
Tidsram: 3 månader
|
det är en skala av Likert-typ med 30 punkter utvecklad genom upprepad statistik över feedback från reumatiska individer som har deltagit i träningspass i många år, vilket uttrycker de läkande egenskaperna.
Den utvärderar individen ur ett biopsykosocialt perspektiv med underrubrikerna smärta, funktionalitet-trötthet, humör, sällskaplighet, sexualitet och sömn.
Den får mellan 0 och 120.
BETY-BQ utvärderar individen ur ett holistiskt perspektiv med sex underrubriker: smärta (5 poster), funktionalitet (9 poster), humör (10 poster), sällskaplighet (3 poster), sexualitet (2 poster) och sömn (1 post).
En hög poäng indikerar låg biopsykosocial status.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Tidsram: 3 månader
|
Det är en skala utvecklad för att ifrågasätta funktionell otillräcklighet i dagliga aktiviteter.
Skalan ifrågasätter totalt 8 aktiviteter, inklusive att klä på sig, sitta upp, äta, gå, hygien, sträcka ut handen, greppa och dagliga uppgifter, och består av 20 frågor.
Varje fråga får poäng mellan 0 och 3. Höga poäng indikerar en minskning av individens funktionalitet.
|
3 månader
|
|
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS)
Tidsram: 3 månader
|
Det är en skala som består av 14 frågor (7 frågor om depression, 7 frågor om ångest) som individen ombeds besvara genom att tänka på de senaste dagarna, och får poängen mellan 0 och 3.
Skalans gränsvärden är 10 för delskalan för ångest och 7 för delskalan för depression.
Höga totalpoäng indikerar höga nivåer av ångest eller depression
|
3 månader
|
|
Kort form - 36 (SF-36)
Tidsram: 3 månader
|
SF-36, som används flitigt för att bedöma livskvalitet, är en skala som består av 8 delparametrar: fysisk funktion (FF), social funktion (SF), rollbegränsningar på grund av fysiska problem, rollbegränsningar på grund av känslomässiga problem, smärta, energinivå-vitalitet, mental hälsa och allmän hälsouppfattning.
Varje underparameter får poäng mellan 0 och 100.
Höga poäng tyder på gott hälsotillstånd (35).
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Nur Banu Karaca, MSc. PT., Hacettepe University
- Studierektor: Sedat Kiraz, Prof. Dr., Hacettepe University
- Huvudutredare: Aykut Ozçadırcı, Hacettepe University
- Huvudutredare: Orkun Tüfekçi, MSc. PT., Hacettepe University
- Huvudutredare: Aysima Barlak, Hacettepe University
- Studierektor: Ali Akdoğan, Prof. Dr., Hacettepe University
- Studiestol: Edibe Unal, Prof. Dr., Hacettepe University
- Huvudutredare: Sevim Oksüz, PhD. PT., Eastern Mediterranean University
- Studierektor: Şule Apraş Bilgen, Prof. Dr., Hacettepe University
- Studierektor: Robert D. Gerwin, MD., Johns Hopkins University
- Studierektor: Rinnie Geenen, Prof. Dr., Utrecht University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SBA 23/196
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .