Effekt av BETY på biopsykososiale tilstander assosiert med kroniske smerter hos revmatiske individer.
Undersøkelse av effektene av BETY på biopsykososial status, funksjonalitet, humør og livskvalitet for individer som er diagnostisert med revmatisme og relatert til kronisk smerte: En retrospektiv kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cognitive Exercise Therapy Approach (BETY) er en innovativ treningstilnærming utviklet gjennom deltakelse av revmatiske individer i treningsøkter i mange år. Hovedformålet med BETY er å overføre pasientens negative erkjennelser om sin sykdom til et positivt kognisjonsnivå gjennom funksjonelle gevinster gjennom trening. Dermed vil kognitiv restrukturering oppnås.
For å kunne organisere den optimale behandlingen, må revmatiske pasienter vurderes biopsykososialt. Individsentrerte skalaer som evaluerer sykdomsprosessen vurderes i dag minst like mye som objektive tester for å bestemme behandlingseffektivitet og brukes i økende grad i klinisk praksis. På grunn av den flerdimensjonale strukturen til kroniske sykdommer er det behov for måleverktøy som vurderer individer i en biopsykososial kontekst. BETY-Biopsychosocial Scale (BETY-BQ) ble utviklet for dette formålet med tilbakemelding om restitusjonskarakteristikkene til revmatiske individer som deltok i BETY-økter gjennom årene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Samanpazar
-
Ankara, Samanpazar, Tyrkia (Türkiye), 06100
- Hacettepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- De diagnostiske kriteriene som følges for AS, RA, PsA, SLE, SSc, pSS, OA og FMS er som følger: 1984 modifiserte New York-kriterier, 2010 ACR/EULAR-kriterier, 2006 CASPAR-kriterier, 2012 Systemic Lupus International Collaborating Clinics-kriterier, 2013 ACR /EULAR-kriterier, amerikansk-europeiske konsensusgruppekriterier, 1986 ACR-kriterier og 2016 ACR-kriterier, henholdsvis.
Pasienter som deltok på BETY-trening regelmessig i minst 3 måneder, 3 dager i uken, og de som ikke gjorde det, ble identifisert og deres pre- og post-data ble inkludert og sammenlignet med de samme skalaene.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kognitiv treningsterapitilnærming (Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-BETY)
3 dager i uken i 3 måneder
|
Personer med revmatisme ble inkludert i BETY-økter etter den første økten, som inkluderte funksjonell gevinst med funksjonsfokuserte trunkstabiliseringsøvelser for deres plager og kronisk smertebehandling basert på nevrovitenskap. BETY økter inkluderte funksjonsfokuserte trunk stabiliseringsøvelser, kronisk smertebehandling, humørinformasjonshåndtering (danseterapi - autentisk bevegelse) som innovative. Enkeltpersoner ble inkludert i en egen økt med seksuell informasjonshåndtering og søvnundervisning. 3 dager i uken i 3 måneder |
|
Aktiv komparator: Hjemme treningsprogram
I 3 måneder
|
Det er vist øvelser og det er gitt en brosjyre. Personene i denne gruppen var stort sett personer utenbys som fikk anbefalinger om hjemmetrening i regi av en revmatolog.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BETY-biopsykososialt spørreskjema (BETY-BQ):
Tidsramme: 3 måneder
|
det er en Likert-skala med 30 elementer utviklet gjennom gjentatt statistikk over tilbakemeldinger fra revmatiske individer som har deltatt i treningsøkter i mange år, og uttrykker de helbredende egenskapene.
Den vurderer individet fra et biopsykososialt perspektiv med underoverskriftene smerte, funksjonalitet-tretthet, humør, omgjengelighet, seksualitet og søvn.
Den scores mellom 0 og 120.
BETY-BQ vurderer individet fra et helhetlig perspektiv med seks underoverskrifter: smerte (5 elementer), funksjonalitet (9 elementer), humør (10 elementer), sosialitet (3 elementer), seksualitet (2 elementer) og søvn (1 element).
En høy score indikerer lav biopsykososial status.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Tidsramme: 3 måneder
|
Det er en skala utviklet for å stille spørsmål ved funksjonell utilstrekkelighet i dagliglivets aktiviteter.
Skalaen stiller spørsmål ved totalt 8 aktiviteter, inkludert påkledning, sitte oppreist, spise, gå, hygiene, strekke ut, gripe og daglige gjøremål, og består av 20 spørsmål.
Hvert spørsmål gis mellom 0 og 3. Høye skårer indikerer en nedgang i individets funksjonalitet.
|
3 måneder
|
|
Hospital Anxiety Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 3 måneder
|
Det er en skala bestående av 14 spørsmål (7 spørsmål om depresjon, 7 spørsmål om angst) som den enkelte blir bedt om å svare på ved å tenke på de siste dagene, og skåres mellom 0 og 3.
Skalaens grenseverdier er 10 for angst-underskalaen og 7 for depresjons-underskalaen.
Høye totalskårer indikerer høye nivåer av angst eller depresjon
|
3 måneder
|
|
Short Form - 36 (SF-36)
Tidsramme: 3 måneder
|
SF-36, som er mye brukt i vurdering av livskvalitet, er en skala som består av 8 underparametre: fysisk funksjon (FF), sosial funksjon (SF), rollebegrensninger på grunn av fysiske problemer, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer, smerte, energinivå-vitalitet, mental helse og generell helseoppfatning.
Hver underparameter får en poengsum mellom 0 og 100.
Høye skårer indikerer god helsetilstand (35).
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nur Banu Karaca, MSc. PT., Hacettepe University
- Studieleder: Sedat Kiraz, Prof. Dr., Hacettepe University
- Hovedetterforsker: Aykut Ozçadırcı, Hacettepe University
- Hovedetterforsker: Orkun Tüfekçi, MSc. PT., Hacettepe University
- Hovedetterforsker: Aysima Barlak, Hacettepe University
- Studieleder: Ali Akdoğan, Prof. Dr., Hacettepe University
- Studiestol: Edibe Unal, Prof. Dr., Hacettepe University
- Hovedetterforsker: Sevim Oksüz, PhD. PT., Eastern Mediterranean University
- Studieleder: Şule Apraş Bilgen, Prof. Dr., Hacettepe University
- Studieleder: Robert D. Gerwin, MD., Johns Hopkins University
- Studieleder: Rinnie Geenen, Prof. Dr., Utrecht University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SBA 23/196
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .