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Efeito do BETY nos estados biopsicossociais associados à dor crônica em indivíduos reumáticos.

1 de dezembro de 2025 atualizado por: Sevim Öksüz, Eastern Mediterranean University

Investigação dos efeitos do BETY no estado biopsicossocial, funcionalidade, humor e qualidade de vida de indivíduos com diagnóstico de reumatismo e relacionados à dor crônica: um estudo retrospectivo controlado

Nenhum estudo foi encontrado na literatura investigando a eficácia de uma abordagem inovadora de exercícios definida em bases biopsicossociais e com escala própria e original em indivíduos com reumatismo ao longo dos anos. O objetivo deste estudo retrospectivo foi determinar os efeitos da abordagem da terapia por exercício cognitivo nas condições biopsicossociais relacionadas à dor crônica; funcionalidade, humor e qualidade de vida de indivíduos com diagnóstico de reumatismo e examinar a eficácia do BETY como abordagem de exercícios de rotina, apresentando os resultados comparados com o grupo controle.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A abordagem de terapia de exercício cognitivo (BETY) é uma abordagem de exercício inovadora desenvolvida através da participação de indivíduos reumáticos em sessões de exercícios por muitos anos. O principal objetivo do BETY é transferir as cognições negativas do paciente sobre sua doença para um nível de cognição positivo por meio de ganhos funcionais por meio de exercícios. Assim, a reestruturação cognitiva será alcançada.

Para organizar corretamente o tratamento ideal, os pacientes reumáticos precisam ser avaliados biopsicossocialmente. Escalas centradas no indivíduo que avaliam o processo da doença são atualmente consideradas pelo menos tanto quanto testes objetivos na determinação da eficácia do tratamento e são cada vez mais utilizadas na prática clínica. Devido à estrutura multidimensional das doenças crônicas, há necessidade de ferramentas de medição que avaliem os indivíduos em um contexto biopsicossocial. A Escala BETY-Biopsicossocial (BETY-BQ) foi desenvolvida para esse fim com o feedback das características de recuperação de indivíduos reumáticos que participaram de sessões BETY ao longo dos anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Samanpazar
      • Ankara, Samanpazar, Turquia (Türkiye), 06100
        • Hacettepe University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Os critérios diagnósticos seguidos para EA, AR, AP, LES, ES, pSS, OA e FMS são os seguintes: critérios modificados de Nova York de 1984, critérios ACR/EULAR de 2010, critérios CASPAR de 2006, critérios de 2012 Systemic Lupus International Collaborating Clinics, 2013 ACR /Critérios EULAR, critérios do American-European Consensus Group, critérios ACR de 1986 e ACR de 2016 critérios, respectivamente.

Os pacientes que participaram regularmente do treinamento BETY por pelo menos 3 meses, 3 dias por semana, e aqueles que não o fizeram foram identificados e seus dados pré e pós foram incluídos e comparados usando as mesmas escalas.

Critérios de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Abordagem de terapia de exercício cognitivo (Bilişsel Egzersiz Terapi Yaklaşımı-BETY)
3 dias por semana durante 3 meses

Indivíduos com reumatismo foram incluídos nas sessões de BETY após a primeira sessão, que incluiu ganho funcional com exercícios de estabilização do tronco focados na função para suas queixas e treinamento para manejo da dor crônica baseado na neurociência. As sessões BETY incluíram exercícios de estabilização do tronco focados na função, controle da dor crônica, gerenciamento de informações do humor (terapia de dança - movimento autêntico) como inovadores. Os indivíduos foram incluídos em uma sessão separada de gerenciamento de informações sexuais e educação sobre o sono.

3 dias por semana durante 3 meses

Comparador Ativo: Programa de exercícios em casa
Por 3 meses
Os exercícios foram mostrados e um folheto foi distribuído. Os indivíduos deste grupo eram em sua maioria indivíduos de fora da cidade que receberam recomendações de exercícios em casa orientadas por um reumatologista.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário BETY-Biopsicossocial (BETY-BQ):
Prazo: 3 meses
é uma escala do tipo Likert de 30 itens desenvolvida através de estatísticas repetidas de feedback de indivíduos reumáticos que participaram de sessões de exercícios por muitos anos, expressando as características de cura. Avalia o indivíduo numa perspectiva biopsicossocial com os subtítulos dor, funcionalidade-fadiga, humor, sociabilidade, sexualidade e sono. É pontuado entre 0 e 120. O BETY-BQ avalia o indivíduo numa perspectiva holística com seis subtítulos: dor (5 itens), funcionalidade (9 itens), humor (10 itens), sociabilidade (3 itens), sexualidade (2 itens) e sono (1 item). Uma pontuação alta indica um status biopsicossocial baixo.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ)
Prazo: 3 meses
É uma escala desenvolvida para questionar a inadequação funcional nas atividades de vida diária. A escala questiona um total de 8 atividades, incluindo vestir-se, sentar-se, comer, caminhar, higiene, estender a mão, agarrar e tarefas diárias, e é composta por 20 questões. Cada questão recebe uma pontuação entre 0 e 3. Pontuações altas indicam diminuição da funcionalidade do indivíduo.
3 meses
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 3 meses
É uma escala composta por 14 questões (7 questões sobre depressão, 7 questões sobre ansiedade) que o indivíduo é solicitado a responder pensando nos últimos dias, e é pontuada entre 0 e 3. Os valores de corte da escala são 10 para a subescala de ansiedade e 7 para a subescala de depressão. Pontuações totais altas indicam altos níveis de ansiedade ou depressão
3 meses
Formulário Resumido - 36 (SF-36)
Prazo: 3 meses
O SF-36, amplamente utilizado na avaliação da qualidade de vida, é uma escala composta por 8 subparâmetros: função física (FF), função social (SF), limitações de papel devido a problemas físicos, limitações de papel devido a problemas emocionais, dor, nível de energia-vitalidade, saúde mental e percepção geral de saúde. Cada subparâmetro é pontuado entre 0 e 100. Pontuações altas indicam bom estado de saúde (35).
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Nur Banu Karaca, MSc. PT., Hacettepe University
  • Diretor de estudo: Sedat Kiraz, Prof. Dr., Hacettepe University
  • Investigador principal: Aykut Ozçadırcı, Hacettepe University
  • Investigador principal: Orkun Tüfekçi, MSc. PT., Hacettepe University
  • Investigador principal: Aysima Barlak, Hacettepe University
  • Diretor de estudo: Ali Akdoğan, Prof. Dr., Hacettepe University
  • Cadeira de estudo: Edibe Unal, Prof. Dr., Hacettepe University
  • Investigador principal: Sevim Oksüz, PhD. PT., Eastern Mediterranean University
  • Diretor de estudo: Şule Apraş Bilgen, Prof. Dr., Hacettepe University
  • Diretor de estudo: Robert D. Gerwin, MD., Johns Hopkins University
  • Diretor de estudo: Rinnie Geenen, Prof. Dr., Utrecht University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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