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外傷後後期の心室腫大にはCSFの迂回が必要ですか?

2024年11月23日 更新者:Nargis Samir Azmi Marqus、Assiut University

研究の目的は次のとおりです。

  1. 頭部外傷後の外傷後患者における心室肥大の有病率
  2. 頭部損傷後に急性頭部CTを受ける一連の連続成人患者において、頭部損傷から6か月以内に脳室拡大術による外科的治療を受けた発生率を調べること。
  3. 外傷後の脳室巨大化におけるCSF迂回の重要性

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

[ 外傷後後期の心室肥大症は、脳損傷後数週間から数か月後に発症することがあります。 外傷後後期の心室巨大化の発生率は、損傷後 3 か月以内にピークに達しました。

その発生率はシリーズによって大きく異なり(0.7~50%)、これは主に診断基準が大きく異なるためです。したがって、外傷性脳損傷(TBI)患者の数が非常に多いことを考えると、晩期外傷後脳室拡大症を呈する患者は、まれです。

タイトルにある脳室肥大という用語の選択は、心室拡大(萎縮を伴う外傷後の脳損傷に続発)と活動性水頭症プロセスとを区別することが難しいことを反映している。

くも膜下出血(SAH)のある患者は、2年間の追跡期間中にSAHのない患者に比べて脳室肥大を発症するリスクが3倍でした。 また、減圧頭蓋切除術と頭蓋切除術後の硬膜下湿潤腫の存在は、脳室肥大のリスクを高めるようです。頭蓋切除術では、開頭術が頭蓋骨の正中線に近いこともリスクを高める可能性があります。 外傷後心室拡大症のその他の考えられる危険因子には、加齢、脳脊髄液感染、および脳室内出血が含まれます。 頭蓋内出血に関連する炎症を介した癒着は、外傷後の脳室巨大化の素因を説明できる可能性があります。

実際、外傷後の心室拡大を有する実質的にすべての患者は、外傷後病変の症状を示し、ハキム・アダムス三徴を示すことはほとんどありません。 それらの中には、非特異的な症状、特にリハビリテーションプログラム中の臨床的改善の停止、意識障害、または神経学的状態の悪化を示すものもあります。

外傷性脳損傷後の脳室拡大を疑う典型的な臨床的特徴は、回復の不十分な改善または停滞である。

脳脊髄液迂回(心室シャント)がリハビリテーション中の転帰を改善することが示されているため、外傷性脳損傷後の脳室拡大を早期に認識することは、外傷性脳損傷患者の追跡調査において不可欠である。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

34

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Nargis Samir Azmi, Resident doctor
  • 電話番号:01220122861 01026842647
  • メール:nogas.azmi@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

心室拡大は、重度の頭部外傷後によく見られる所見です。[1] これは一般に、脳脊髄液 (CSF) の灌流と吸収の機能不全、または神経細胞の喪失による萎縮過程の二次的なものであると考えられています。 [2]外傷後後期の心室肥大症は、脳損傷後数週間から数か月後に発症することがあります。 外傷後後期の心室肥大の発生率は損傷後 3 か月以内にピークに達した タイトルにある「心室肥大」という用語の選択は、心室拡大(萎縮を伴う外傷後の脳損傷に続発)と活動性水頭症プロセスを区別することの難しさを反映しています。

外傷性脳損傷後の脳室拡大を疑う典型的な臨床的特徴は、回復の不十分な改善または停滞である[11、12]。

脳脊髄液迂回(心室シャント)がリハビリテーション中の転帰を改善することが示されているため、外傷性脳損傷後の脳室拡大の早期認識は外傷性脳損傷患者の追跡調査において不可欠である[13,14]。

説明

包含基準:

  • 外傷後のすべての患者は、外傷後(2週間から6か月)の脳ctで脳室肥大を示しています。

除外基準:

- 1. 頭部外傷後の最初の脳 CT で心室肥大が見られる患者。 2. 外傷後最初の 2 週間以内、または外傷から 6 か月を超えて脳室肥大を発症した患者。

3.どの患者も以前にCSFを変更したことがあります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
グループ1は保守的な経営でフォローアップされる
このグループは、GCS、脳CT、眼底検査の詳細な観察によってフォローアップされ、Csf流量測定が必要になる場合があります
グループ 2 は CSF 転換を受ける予定
CSF 迂回は vp シャントまたは evd のいずれかです

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外傷後後期の心室腫大症では、どのくらいの頻度で髄液転換が必要ですか?
時間枠:2024年12月から2025年10月まで

心室拡大は、重度の頭部外傷後によく見られる所見です。 これは一般に、脳脊髄液(CSF)の灌流と吸収の機能不全、または神経細胞の喪失による萎縮過程の二次的な原因であると考えられています。

外傷後後期の心室肥大症は、脳損傷後数週間から数か月後に発症することがあります。 外傷後後期の心室肥大の発生率は損傷後 3 か月以内にピークに達する 外傷性脳損傷後の外傷後心室肥大を疑う典型的な臨床的特徴は、回復の不十分な改善または停滞です。

脳脊髄液迂回(心室シャント)がリハビリテーション中の転帰を改善することが示されているため、外傷性脳損傷後の脳室拡大を早期に認識することは、外傷性脳損傷患者の追跡調査において不可欠である。

2024年12月から2025年10月まで
外傷後後期の心室腫大症では、どのくらいの頻度で髄液転換が必要ですか?
時間枠:2024年12月

心室の拡大は、重度の頭部外傷後によく見られる所見です。これは一般に、脳脊髄液 (CSF) の灌流と吸収の機能不全、または神経細胞の喪失による萎縮過程の続発によるものと考えられています。

外傷後後期の心室肥大症は、脳損傷後数週間から数か月後に発症することがあります。 晩期外傷後心室肥大の発生率は、受傷後 3 か月以内にピークに達する 外傷性脳損傷後の外傷後心室肥大を疑う典型的な臨床的特徴は、回復の改善が不十分または停滞していることです。

脳脊髄液迂回(心室シャント)がリハビリテーション中の転帰を改善することが示されているため、外傷性脳損傷後の脳室拡大を早期に認識することは、外傷性脳損傷患者の追跡調査において不可欠である。

2024年12月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Mohammed Elsayed mahmoud, Clinical Professor、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年12月1日

一次修了 (推定)

2025年10月1日

研究の完了 (推定)

2026年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月21日

最初の投稿 (実際)

2024年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月23日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Post traumatic Hcp

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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